برينستون، نيوجيرسي - نيوجيرسي - كشفت شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY) أن المرحلة الثالثة من تجربة CheckMate -9DW، التي قيّمت الجمع بين عقاري Opdivo (نيفولوماب) و Yervoy (ipilimumab) لعلاج سرطان الخلايا الكبدية المتقدم، قد حققت نقطة النهاية الأولية.
أظهرت التجربة تحسناً ملحوظاً من الناحية الإحصائية وذو مغزى سريرياً في البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى مقارنةً بمعيار الرعاية الحالي باستخدام سورافينيب أو لينفاتينيب.
شملت التجربة ما يقرب من 668 مريضًا في مرحلة متقدمة من سرطان الكبد الوبائي لم يتلقوا علاجًا نظاميًا من قبل. تم اختيار هؤلاء المرضى عشوائيًا لتلقي إما مزيج العلاج المناعي المكون من أوبديفو بالإضافة إلى يرفوي أو خيارات العلاج القياسية باستخدام سورافينيب أو لينفاتينيب. كان الهدف الأساسي هو مقارنة معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام، مع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بما في ذلك معدل الاستجابة الموضوعية والوقت اللازم لتدهور الأعراض.
سرطان الخلايا الكبدية هو أكثر أشكال سرطان الكبد شيوعًا ويمثل تحديًا كبيرًا في علم الأورام بسبب تشخيصه المتأخر عادةً وخيارات العلاج الفعالة المحدودة. تشير النتيجة الإيجابية لتجربة CheckMate -9DW إلى خيار علاجي جديد محتمل من الخط الأول قد يحسن نتائج البقاء على قيد الحياة للمرضى المصابين بهذا النوع العدواني من السرطان.
كان ملف السلامة الخاص بمزيج أوبديفو مع يرفوي متوافقًا مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا ويمكن التحكم فيه وفقًا للبروتوكولات المعمول بها. لم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة خلال التجربة.
وعلّقت الدكتورة دانا ووكر، نائبة رئيس البرنامج العالمي لسرطان الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي في بريستول مايرز سكويب، على أهمية النتائج، مسلطةً الضوء على إمكانية أن يحسن مزيج أوبديفو مع يرفوي من نتائج المرضى مقارنةً بالعلاجات القائمة لمثبطات التيروزين كيناز.
وتعتزم شركة بريستول مايرز سكويب إجراء تقييم كامل لبيانات التجربة، وتعتزم تقديم نتائج مفصلة في مؤتمر طبي قادم. كما ستشارك الشركة في مناقشات مع السلطات الصحية بشأن النتائج.
تستند المعلومات المتعلقة بنتائج التجربة إلى بيان صحفي صادر عن بريستول مايرز سكويب.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.