ساراسوتا، فلوريدا - أعلنت شركة Silo Pharma Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SILO)، وهي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في العلاجات الجديدة للاضطرابات النفسية والعصبية، عن حصولها على خيار الترخيص الحصري لعقار SPC-15، وهو دواء مرشح لعلاج الاضطرابات العاطفية المرتبطة بالتوتر مثل القلق واضطراب ما بعد الصدمة. يأتي هذا القرار في أعقاب اتفاقية بحثية تعاونية قبل السريرية مع جامعة كولومبيا بدأت في عام 2021.
وتعكف الشركة حاليًا على وضع اللمسات الأخيرة على شروط اتفاقية الترخيص، والتي ستخول شركة سيلو فارما تطوير وتصنيع وتسويق SPC-15 على نطاق عالمي.
ومن المتوقع أن تكتمل الاتفاقية في النصف الأول من عام 2024. وصرح الرئيس التنفيذي لشركة Silo Pharma، إريك ويسبلوم، أن البيانات الإيجابية المتسقة من الدراسات ما قبل السريرية تدعم التزام الشركة بالسعي للحصول على حقوق الترخيص الحصرية لعقار SPC-15.
SPC-15 هو دواء داخل الأنف يعمل كمحفز لمستقبلات السيروتونين 4 (5-HT4)، ويقدم نهجًا مختلفًا مقارنة بعلاجي اضطراب ما بعد الصدمة الحاليين المعتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واللذين يستهدفان في المقام الأول أعراض الاكتئاب. تهدف طريقة عمل الدواء الفريدة من نوعها إلى تعزيز القدرة على التكيف مع الإجهاد، لا سيما لدى الفئات السكانية المعرضة للخطر.
وقد حددت شركة سيلو فارما التطوير السريري لعقار SPC-15 كمحور تركيزها الاستراتيجي الرئيسي لعام 2024. وفي حال نجاح التجارب السريرية، يمكن أن يكون SPC-15 مؤهلاً للحصول على المسار التنظيمي 505 (ب) (2) الخاص بإدارة الغذاء والدواء، والذي يمكن أن يسرّع عملية الموافقة على الدواء.
وبصرف النظر عن SPC-15، يتضمن خط أنابيب سيلو فارما عقار SPC-26، وهو عبارة عن غرسة ذات إطلاق زمني للألم المزمن والألم العضلي الليفي، بالإضافة إلى مركبات ما قبل السريرية SPC-14 وSPU-16، التي تستهدف مرض الزهايمر والتصلب المتعدد على التوالي. يتم دعم الجهود البحثية للشركة من خلال التعاون مع جامعة كولومبيا وجامعة ماريلاند في بالتيمور.
تحذر الشركة في بياناتها التطلعية، وفقًا للبيان الصحفي، من أن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب عوامل متعددة بما في ذلك الظروف الاقتصادية وتحديات التطوير. وتؤكد سيلو فارما أن هذه البيانات تستند إلى التوقعات الحالية وليست ضمانات للأداء المستقبلي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان البيان الصحفي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.