بالو ألتو، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة "سكيليكس القابضة" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SCLX)، وهي شركة متخصصة في حلول معالجة الألم غير الأفيونية، عن نيتها طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تعديلات على ملصق منتج "جلوبيربا"، وهو منتجها السائل من الكولشيسين للوقاية من النقرس. تهدف التغييرات المقترحة على الملصق إلى توفير إرشادات دقيقة للجرعات للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وتعزيز مرونة الجرعات.
ويُعدّ دواء "جلوبيربا" حالياً دواء الكولشيسين السائل الوحيد الذي يتم تناوله عن طريق الفم والمعتمد للوقاية من احتدام النقرس لدى البالغين. وسيتضمن تحديث الملصق تعديلات على الجرعات للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي خفيف أو متوسط، وجرعة 0.3 ملغ/يومياً كجرعة أولية للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، وجرعة 0.3 ملغ تعطى مرتين أسبوعياً للمرضى الذين يخضعون للديلزة الكلوية.
تأتي هذه الخطوة استجابةً للحاجة المتزايدة إلى علاجات النقرس المصممة خصيصاً لمرضى النقرس، حيث يعاني أكثر من 70% من مرضى النقرس من حالات مرضية مصاحبة، بما في ذلك مشاكل في الكلى والكبد، والتي تتطلب تعديل الجرعة. وعلاوةً على ذلك، أبلغ أكثر من 17% من المرضى الذين يستخدمون الكولشيسين عن آثار جانبية شديدة في الجهاز الهضمي، والتي يمكن تخفيفها من خلال الجرعات المرنة التي يوفرها دواء "جلوبيربا".
من المتوقع أن ينمو سوق علاج النقرس في الولايات المتحدة ليصل إلى 2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2028، ويمكن لمبادرة "سكيليكس" أن تلبي جزءاً كبيراً من هذا السوق، خاصةً بالنظر إلى الاهتمام الكبير من قبل أطباء الروماتيزم بالتركيبة السائلة التي تسمح بتحديد الجرعات بدقة.
تتوقع Scilex إطلاق Gloperba® في النصف الأول من عام 2024. وتتماشى استراتيجية الشركة مع المبادئ التوجيهية للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم، والتي تؤكد على ضرورة تعديل الجرعة بناءً على عوامل خاصة بالمريض لمنع تسمم الكولشيسين.
تستند المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة Scilex القابضة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.