يوم الأربعاء، حافظت Stifel على تصنيف الشراء على سهم LivaNova (NASDAQ: LIVN) مع ثبات السعر المستهدف عند 65.00 دولارًا. تأتي إعادة التأكيد في الوقت الذي أعلنت فيه شركة LivaNova عن الاختتام المبكر لتجربة OSPREY لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA) بسبب النتائج التنبؤية الإيجابية. توقفت التجربة، التي كان من المقرر في البداية تسجيل 150 مريضًا، في وقت مبكر بعد تحليل إيجابي لـ 90 مريضًا.
ويستند التوقف المبكر لتجربة OSPREY إلى معايير تشير إلى أن جهاز تحفيز العصب تحت اللسان (HGNS) من المرجح أن يُظهر تفوقاً إحصائياً على مجموعة التحكم. ومن المتوقع أن يكون معدل الاستجابة للجهاز، وهو انخفاض بنسبة 50% في مؤشر انقطاع النفس وانقطاع النفس، متفوقاً بنسبة 97.5% على مجموعة التحكم بعد متابعة لمدة سبعة أشهر.
وقد أعربت شركة LivaNova عن تفاؤلها بالنتائج المبكرة، لكن الإدارة تنتظر مجموعة البيانات الكاملة لمدة 13 شهرًا لتقييم نتائج التجربة بشكل كامل مقارنةً بنظرائها. تتطلع الشركة إلى بيانات معدل استجابة المرضى لمعدل الاستجابة لمؤشر فرط النشاط الهوائي AHI لمدة 13 شهرًا، والمتوقع في أبريل أو مايو 2025 تقريبًا، كمعيار تنافسي مهم. ستتم مقارنة هذه البيانات بنتائج تجارب مماثلة أجرتها شركات أخرى.
تشمل الخطوات التالية لتجربة OSPREY استكمال متابعة المريض لمدة سبعة أشهر، والتي من المحتمل أن تحدث في أواخر أكتوبر أو أوائل نوفمبر. بعد ذلك، من المتوقع أن تصدر شركة LivaNova نتائج نقطة النهاية الأولية ومقاييس البيانات الرئيسية الأخرى، ربما قبل نهاية عام 2024. إذا سارت الأمور وفقًا للخطة، يمكن تقديم تجربة OSPREY إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2025.
تؤكد مذكرة Stifel على أنه في حين أن التوقف المبكر لتجربة OSPREY هو تطور إيجابي لشركة LivaNova، فإن بيانات معدل الاستجابة لمعدل الاستجابة لمرض AHI لمدة 13 شهرًا أمر بالغ الأهمية لتقييم الوضع التنافسي للمنتج وجدواه التجارية، فضلاً عن آثاره المالية على الشركة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.