أديلايد، أستراليا وكامبردج، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Bionomics Limited (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BNOX)، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة ATTUNE لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD). أظهر العقار المرشح الرئيسي للشركة، BNC210، تحسنًا ملحوظًا من الناحية الإحصائية في شدة أعراض اضطراب ما بعد الصدمة مقارنةً بالعلاج الوهمي، حيث بلغ حجم التأثير 0.40 في الأسبوع 12 من التجربة.
حققت تجربة ATTUNE نقطة النهاية الأولية، مما يدل على قدرة BNC210 على الظهور السريع والفعالية المستمرة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة. كما حققت التجربة أيضًا العديد من نقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك التحسن في أعراض الاكتئاب وجودة النوم.
تخطط شركة Bionomics لمناقشة برنامج تسجيل BNC210 مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الثاني من عام 2024 وتتوقع بدء تجربة المرحلة المتأخرة بحلول نهاية العام.
وقد تم تسليط الضوء على سلامة BNC210 وقدرته على التحمل كأحد العوامل التي تميزه عن العلاجات الحالية، حيث كانت غالبية الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها خفيفة أو متوسطة. لم ترتبط أي أحداث عكسية خطيرة بعقار BNC210، ولم يُظهر العقار آثارًا جانبية نموذجية للعلاج النفسي مثل أعراض الانسحاب أو القلق الارتدادي.
أكد الرئيس التنفيذي للشركة، الدكتور سبيروس بابابتروبولوس، على الحاجة إلى علاجات جديدة لاضطراب ما بعد الصدمة، مشيرًا إلى الفعالية المحدودة لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الحالية (SSRIs). وقد أظهرت آلية عمل BNC210 غير المخدرة والجديدة غير المخدرة في معالجة هذه الفجوة.
أشار تحليل الحرائك الدوائية للتجربة إلى أن تركيبة أقراص BNC210 الصلبة حققت التعرض العلاجي المتوقع لاضطراب ما بعد الصدمة. كما تخطط الشركة أيضًا لاختبار جرعة أقل من BNC210 للتخفيف من ارتفاعات الإنزيمات الكبدية التي لوحظت عند تناول جرعة أعلى.
وقد حصل BNC210 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة واضطراب القلق الاجتماعي (SAD). يشمل خط أنابيب بيونوميكس الأوسع نطاقًا تعاونًا مع شركة ميرك وشركاه وأصول ما قبل السريرية التي تستهدف القنوات الأيونية لحالات الجهاز العصبي المركزي.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن بيونوميكس ولا يعكس أي تحليل أو رأي إضافي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.