أوضحت شركة مينيراليس ثيرابيوتيكس، في مكالمة أرباحها للربع الرابع وكامل العام 2023 في 21 مارس 2024، الخطوات الكبيرة في تطوير لوروندروستات، وهو علاجها الذي يستهدف الأمراض المرتبطة بارتفاع مستويات الألدوستيرون. وتجري الشركة تجربتين سريريتين رئيسيتين هما Advance-HTN و Launch-HTN، ومن المتوقع أن تصدر بيانات الخط الأعلى في الربع الرابع من عام 2024 والنصف الثاني من عام 2025 على التوالي.
تهدف هذه التجارب إلى التحقق من فعالية لوروندروستات في علاج ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم. أعلن الرئيس التنفيذي جون كونغلتون عن تعيين الدكتور مينجي كيم في منصب الرئيس التنفيذي للأعمال، كما أعلن عن الوضع المالي التفصيلي، حيث من المتوقع أن تبلغ قيمة النقد والاستثمارات 239 مليون دولار أمريكي لتمويل العمليات حتى عام 2026. ازدادت نفقات البحث والتطوير بسبب برنامج لوروندروستات، وارتفعت نفقات التكاليف العامة والإدارية مع نمو الشركة.
الوجبات الرئيسية
- يتم تطوير لوروندروستات لعلاج الحالات التي تعاني من ارتفاع مستويات الألدوستيرون، مع التركيز على ارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى المزمنة (CKD).
- من المقرر أن تصدر تجربة Advance-HTN بيانات المرحلة الأولى في الربع الرابع من عام 2024، وتجربة Launch-HTN في النصف الثاني من عام 2025.
- تم تعديل تجربة المرحلة الثانية من تجربة Explore-CKD لتشمل المرضى الذين يتناولون مثبطات SGLT2، مع توقع صدور النتائج بين الربع الرابع من عام 2024 والربع الأول من عام 2025.
- تم تعيين الدكتور مينجي كيم في منصب الرئيس التنفيذي للأعمال.
- أنهت الشركة عام 2023 بنقد واستثمارات بلغ مجموعها 239 مليون دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تدعم التجارب السريرية والعمليات حتى عام 2026.
- وقد زادت نفقات البحث والتطوير بسبب برنامج لوروندروستات المحوري، وارتفعت نفقات التكاليف العامة والإدارية مع نمو الشركة.
توقعات الشركة
- تهدف شركة مينيراليس ثيرابيوتيكس إلى استخدام الذكاء الاصطناعي لتحديد المرشحين لعلاج لوروندروستات.
- تستكشف الشركة أدوات تنبؤية أخرى لتعزيز فعالية العلاج.
أبرز الملامح الهبوطية
- تعكس الزيادة في نفقات البحث والتطوير والمصروفات العامة والإدارية التكاليف المرتبطة بتطوير اللوروندروستات ونمو الشركة ككيان عام.
أبرز الملامح الصعودية
- أظهرت الدراسات السابقة أن لوروندروستات يمكن أن يحسن ضغط الدم بشكل كبير لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من السمنة المفرطة.
- والشركة متفائلة بتكرار هذه النتائج وتحسينها في دراسة Advance-HTN الجارية حاليًا.
- قد يكون لدواء لوروندروستات فوائد محتملة في علاج أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى بسبب تأثيراته على فقدان الوزن وضغط الدم.
الأخطاء
- قامت الشركة بتعديل تجربة "Explore-CKD" من خلال تقليل معدل إفراز الكلى الأساسي وفترة العلاج، على الرغم من أن الهدف الأساسي لم يتغير.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- مناقشة حول إمكانات GLP-1s في إنقاص الوزن وعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى.
- شرح أهمية تضمين مرضى داء الكلى المزمن في التجارب للحصول على بيانات حول مخاطر فرط بوتاسيوم الدم وملامح السلامة.
- تفاصيل عن دراسة تمديد التسمية المفتوحة ودراسة فرعية عشوائية لسحب العلاج العشوائي التي طلبتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تعمل شركة مينيراليس ثيرابيوتيكس (MLYS) بنشاط على عقارها الرئيسي لوروندروستات (lorundrostat)، مع إجراء تجارب سريرية مصممة لإثبات فعاليته في علاج ارتفاع ضغط الدم، خاصةً لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الحالية. وبفضل الموارد المالية القوية وتعيينات القيادة الاستراتيجية، تستعد الشركة لمواصلة جهود البحث والتطوير حتى عام 2026. ومن المتوقع أن تكون نتائج الدراسات الجارية متوقعة للغاية لأنها يمكن أن تعيد تحديد معايير علاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى ذات الصلة.
InvestingPro Insights
تجتاز شركة Mineralys Therapeutics (MLYS) مرحلة حرجة حيث تتقدم في تجاربها السريرية لعقار لوروندروستات. وتوفر بيانات InvestingPro الخاصة بنا لمحة سريعة عن الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق، والتي قد تكون ذات أهمية للمستثمرين الذين يتابعون التقدم الذي تحرزه الشركة.
بيانات InvestingPro:
- القيمة السوقية (معدلة): $662.06M
- نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث 2023: -11.7
- السعر، الإغلاق السابق: 13.39 دولار
نصائح InvestingPro
1. تحتفظ شركة Mineralys Therapeutics بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية للمستثمرين، مما يشير إلى قدرة الشركة على تمويل عملياتها وتجاربها السريرية دون الحاجة الفورية لتمويل إضافي.
2. حققت الشركة عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 75.23%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين على المدى القصير.
قد يجد المستثمرون أيضًا قيمة في 6 نصائح إضافية من InvestingPro المتاحة لشركة Mineralys Therapeutics، والتي توفر تحليلًا أعمق للصحة المالية للشركة وأداء السوق. للوصول إلى هذه الرؤى والمزيد، تفضل بزيارة InvestingPro على https://www.investing.com/pro/MLYS واستخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.