MINNEAPOLIS - أعلنت شركة Bio-Techne Corporation (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TECH) أن قسم Asuragen التابع لها قد نجح في الحصول على شهادة الفئة C بموجب لائحة التشخيص المختبري الجديدة للاتحاد الأوروبي (IVDR) لمجموعة أدوات QuantideX® qPCR BCR-ABL IS Kit. تشير هذه الشهادة إلى الامتثال لأحدث معايير التشخيص الأوروبية، لتحل محل التوجيه السابق للتشخيص في المختبر (IVDD) الذي تم بموجبه وضع علامة CE-IVD على المجموعة.
تُعد مجموعة QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit أداة تشخيصية تستخدمها المختبرات لمراقبة المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML). وهي تقيس نسخ BCR-ABL1 و ABL1 في عينات الدم، وهو أمر ضروري لتحديد استجابات المرضى للعلاج بمثبطات التيروزين كيناز (TKI).
وتُعدّ المراقبة المنتظمة للمرضى أمراً بالغ الأهمية لضمان فعالية نظام علاجهم. وتوفر المجموعة حلاً قابلاً للتطوير، وقادراً على تشغيل ما يصل إلى 49 عينة لكل لوحة، ويتضمن برنامج تحليل سهل الاستخدام لتبسيط سير العمل في المختبر.
وصرّح مات مكمانوس، رئيس قسم التشخيص والجينوم في شركة Bio-Techne، قائلاً: "تكرس شركة Bio-Techne جهودها للجودة والامتثال، ونحن نشيد بهذا الإصدار الجديد من شهادات التشخيص الوبائي الوبائي الوبائي الوبائي لتعزيز متطلبات السلامة والأداء لمنتجات التشخيص". كما أكد على التزام الشركة بتوفير حلول موثوقة للتشخيص الجزيئي والخزعة السائلة.
شركة Bio-Techne هي شركة عالمية في مجال علوم الحياة تقدم مجموعة متنوعة من الأدوات والكواشف الحيوية النشطة للأبحاث ومجتمعات التشخيص السريري. تدعم منتجاتها البحث العلمي واكتشاف الأدوية والتشخيص السريري. سجلت الشركة أكثر من 1.1 مليار دولار من صافي المبيعات للسنة المالية 2023، ويعمل بها حوالي 3,100 شخص على مستوى العالم.
تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Bio-Techne Corporation.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.