لندن ونيويورك - أعلنت شركة أوكيو فارما المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OKYO)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل على تطوير علاجات لمرض جفاف العين الالتهابي وأمراض أخرى في الجزء الأمامي من العين، عن نتائج رئيسية من المرحلة الثانية من تجربة OK-101. وقد أظهرت التجربة تحسنًا ملحوظًا ودائمًا من الناحية الإحصائية في تخفيف آلام العين واستقرار الغشاء الدمعي الضروريين لعلاج جفاف العين الالتهابي.
وشملت الدراسة التي أجريت على 240 مريضاً وركزت على فعالية وسلامة محلول العيون OK-101 (0.05%) الذي تم إخضاعه للتحكم بالدواء الوهمي. تم الإبلاغ عن تحسينات كبيرة في ألم العين، وزمن تفكك الغشاء الدمعي (TFBUT)، وأعراض أخرى مثل الحرقان/الوخز وعدم وضوح الرؤية في وقت مبكر من اليوم الخامس عشر واستمرت طوال فترة التجربة.
كما أشارت النتائج التي أبلغ عنها المرضى أيضًا إلى تحسن ملحوظ في الأعراض، مما يعزز الملاحظات السريرية. علاوة على ذلك، تم تحمل عقار OK-101 بشكل جيد للغاية، مع وجود صورة إيجابية للأحداث الضائرة وعدم وجود أحداث ضارة خطيرة مرتبطة بالدواء، مقارنة بالدموع الاصطناعية من حيث الراحة عند استخدام القطرات.
وتدعم هذه النتائج الآلية المقترحة للعمل التي شوهدت في النماذج ما قبل السريرية، مما يشير إلى أن OK-101 قد يساهم في تحسين صحة الملتحمة وتقليل الالتهاب. وتؤكد سرعة ظهور مفعول الدواء وفوائده المستمرة على إمكاناته كعلاج جديد لمرض التهاب الملتحمة المزمن، وهي حالة تتفاقم بسبب العادات الحديثة مثل قضاء وقت طويل أمام الشاشات.
وقد أعرب الدكتور غاري س. جاكوب، الرئيس التنفيذي لشركة OKYO، عن تفاؤله بشأن الفوائد المتباينة لدواء OK-101 في علاج التهاب الغشاء الدمعي التاجي وخاصة التحسينات السريعة والدائمة في كل من وقت تفكك الغشاء الدمعي وألم العين. تخطط الشركة للمضي قدمًا في المرحلة الثالثة من التطوير النهائي، مسترشدةً بنقاط النهاية المعترف بها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ومن المقرر عقد فعالية لقادة الرأي الرئيسيين في 9 أبريل 2024 لمناقشة هذه النتائج بتعمق. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة OKYO Pharma Limited.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.