كامبريدج، ماساتشوستس. - استكملت شركة Syros Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SYRS) تسجيل 190 مريضًا في المرحلة الثالثة من تجربة SELECT-MDS-1 السريرية، والتي تختبر عقار تامايباروتين كعلاج لمتلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة التي تم تشخيصها حديثًا (HR-MDS) مع زيادة في التعبير الجيني RARA.
أعلنت الشركة يوم الاثنين أن هذا التسجيل هو خطوة حاسمة نحو تحليل نقطة النهاية الأولية لمعدلات الاستجابة الكاملة (CR). ويتوقعون الإبلاغ عن نتائج هذه التجربة المحورية بحلول منتصف الربع الرابع من عام 2024.
تُعدّ دراسة SELECT-MDS-1 تجربة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي، حيث يتم اختيار المرضى عشوائياً بنسبة 2:1 لتلقي عقار تامايباروتين مع عقار أزاسيتيدين أو أزاسيتيدين وحده. ينصب التركيز الأساسي للتجربة على معدل الشفاء التام في أول 190 مريضاً.
إذا كانت البيانات داعمة، فمن المحتمل أن تؤدي إلى تسريع الموافقة على الدواء أو الموافقة الكاملة عليه. تهدف التجربة أيضًا إلى تسجيل ما مجموعه 550 مريضًا لتقييم البقاء على قيد الحياة بشكل عام كنقطة نهاية ثانوية رئيسية.
وأعرب الطبيب ديفيد أ. روث، كبير المسؤولين الطبيين في شركة "سيروس"، عن تفاؤله بالتقدم المحرز، مشيراً إلى أن هذا التطور يقرب الشركة من تقديم عقار "تامايباروتين" كخيار علاجي في الخط الأمامي لمرضى متلازمة المضاعفات المتعددة الأبعاد لمرض الروماتيزم البشري الذي يظهر فرط في التعبير عن "رارا"، والذي يمثل حوالي 50 في المائة من هؤلاء المرضى. وأشار أيضاً إلى هدف الشركة المتمثل في إحداث تغيير جذري في معيار الرعاية في الأورام الخبيثة الدموية.
وبالإضافة إلى تجربة "سيليكت-إم دي إس-1"، تجري "سيروس" تجربة المرحلة الثانية من تجربة "سيليكت-إم دي إس-1"، لتقييم تامايباروتين مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين لعلاج مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد غير الملائم الذين تم تشخيصهم حديثاً والذين يعانون من فرط التعبير الجيني لسرطان الدم النخاعي الحاد الذين يعانون من فرط التعبير الجيني لـ"رارا". أظهرت البيانات المبكرة من هذه التجربة معدل 100٪ من معدل الشفاء التام/العلاج بالنظام الثلاثي، ومن المتوقع أن يتم الإبلاغ عن بيانات إضافية في عام 2024.
تركز شركة Syros Pharmaceuticals على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الدموية. ويتمثل نهجهم في استهداف اضطرابات الدم باستخدام ناهض RARα الانتقائي الفموي الخاص بهم، وهو تامايباروتين، للمرضى الذين يعانون من متلازمة الميلانوزية المتنقلة في الدم وسرطان الدم النخاعي الحاد مع فرط التعبير الجيني RARA.
تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة سيروس للأدوية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.