بوسطن - أعلنت شركة أستريا ثيرابيوتيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ATXS) عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الأولى (ب/2) من التجارب السريرية للمرحلة الأولى (ب/2) من المرحلة الأولى من المرحلة الثانية من تجربة STAR-0215، وهو علاج محتمل للوذمة الوعائية الوعائية الوراثية (HAE). تشير بيانات التجربة إلى انخفاض كبير في معدلات النوبات الشهرية وملف سلامة قوي، مع وجود خطط لبدء تجارب المرحلة الثالثة في أوائل عام 2025.
وأظهر ستار-0215، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مثبط لكاليكرين البلازما، انخفاضًا بنسبة 90-96% في معدلات نوبات الوذمة الوعائية الوعائية الوراثية الشهرية على مدى ستة أشهر من المتابعة. كما أبلغت التجربة أيضًا عن انخفاض بنسبة 92-100% في النوبات المتوسطة أو الشديدة وانخفاض بنسبة 91-95% في النوبات التي تتطلب أدوية إنقاذ. والجدير بالذكر أن 50-67% من المرضى في مجموعات مختلفة كانوا خالين من النوبات لفترات طويلة.
كان العلاج جيد التحمل مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة أو حالات توقف عن العلاج. ولوحظت حالتان فقط من الأحداث الضائرة الخفيفة الناشئة عن العلاج، بما في ذلك الدوخة ورد فعل عابر في موضع الحقن.
وأعرب الدكتور كريستوفر مورابيتو، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أستريا، عن ثقته في قدرة STAR-0215 على تحويل رعاية مرضى الوذمة الوعائية الوعائية الوراثية من خلال تقليل أعباء المرض والعلاج. وقد عززت نتائج التجربة خطط الشركة لمواصلة برنامج تطوير المرحلة الثالثة، مع توقعات بتقديم نظم الجرعات كل ثلاثة إلى ستة أشهر.
بعد تجربة ALPHA-STAR، ستتاح الفرصة للمشاركين لمواصلة تلقي STAR-0215 في تجربة ALPHA-SOLAR طويلة الأمد، مع توقع بيانات السلامة والفعالية الأولية بحلول منتصف عام 2025.
من المتوقع أن يمول المركز المالي الحالي للشركة، مع وجود سيولة نقدية ونقدية معادلة واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ مجموعها 246.5 مليون دولار أمريكي اعتباراً من 31 ديسمبر 2023، إلى جانب 137.1 مليون دولار أمريكي من أنشطة التمويل في الربع الأول من عام 2024، العمليات حتى منتصف عام 2027. ويشمل ذلك إكمال المرحلة الثالثة من التجارب المحورية المخطط لها للمرحلة الثالثة من برنامج STAR-0215 وتجارب المرحلة المبكرة لبرنامج آخر هو STAR-0310.
تكرس شركة أستريا ثيرابيوتيكس جهودها لتطوير علاجات لأمراض الحساسية والمناعة، حيث يعتبر STAR-0215 برنامجها الرئيسي لعلاج الوذمة الوعائية الوعائية الوعائية وSTAR-0310 لعلاج التهاب الجلد التأتبي في مرحلة التطوير ما قبل السريرية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة أستريا ثيرابيوتيكس.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.