بوسطن - أعلنت شركة Praxis Precision Medicines Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: PRAX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من دراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية من دراسة PRAX-628، وهو علاج لمرضى الصرع الذين يعانون من الاستجابة الضوئية.
أظهرت الدراسة معدل استجابة كاملة بنسبة 100٪ في مجموعة 45 ملغ ومعدل استجابة كاملة بنسبة 80٪ في مجموعة 15 ملغ، مع تحقيق 20٪ المتبقية استجابة جزئية.
صُممت دراسة PPR لقياس إشارات مخطط كهربية الدماغ (EEG) بعد التحفيز الضوئي، والذي يعمل كمؤشر على فعالية مضادات النوبات. وقد أظهرت نتائج الدراسة استجابات قوية ومتسقة عبر مجموعتي الجرعات، مع وجود ملف تعريف للسلامة يتماشى مع الدراسات السابقة. وأكد تحليل الحرائك الدوائية التعرض العلاجي المتوقع للدواء.
وقد أشارت الشركة إلى أن هذه النتائج ستفيد في التخطيط لدراسة الفعالية للصرع البؤري البؤري، والتي من المقرر أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2024. وقد أعربت شركة براكسيس عن امتنانها للمرضى الذين شاركوا في دراسة الصرع البؤري.
في هذه الدراسة، تم تقييم إشارات تخطيط الدماغ لدى المرضى على مدار 24 ساعة بعد إعطاء الدواء الوهمي أو PRAX-628. صُنفت الاستجابة على أنها كاملة إذا كان هناك انخفاض إلى الصفر في عدد أحداث طاعون المجترات الصغيرة المعمم في أي فترة تقييم مقارنة بخط الأساس. ولوحظت استجابة جزئية إذا كان هناك انخفاض، ولكن ليس إلى الصفر، في عدد أحداث طاعون المجترات الصغيرة المعمم.
تمت مراقبة السلامة والحركية الدوائية لعقار PRAX-628 طوال فترة المراقبة. وقد أظهر الدواء، الذي يجري تطويره كعلاج يؤخذ مرة واحدة يومياً عن طريق الفم لعلاج الصرع البؤري لدى البالغين، نتائج واعدة في الدراسات ما قبل السريرية وكان جيد التحمل في دراسة تصاعد الجرعة في المرحلة الأولى على متطوعين أصحاء.
يتميز PRAX-628 بأنه مُعدِّل دقيق لقنوات الصوديوم يهدف إلى استهداف حالة فرط الاستثارة لقنوات الصوديوم في الدماغ. وقد أظهرت الدراسات المختبرية انتقائيته في حالة فرط استثارة قنوات الصوديوم في حالة المرض، وأظهرت الدراسات في الجسم الحي فاعلية كبيرة في نموذج تنبؤي للفعالية في الصرع البؤري.
ستستضيف براكسيس مكالمة هاتفية لمناقشة نتائج الدراسة، بمشاركة الدكتور دانيال فريدمان من كلية الطب بجامعة نيويورك غروسمان. تستند هذه النتائج إلى البيان الصحفي الصادر عن الشركة وهي جزء من جهود براكسيس المستمرة لتطوير علاجات لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي تتميز بعدم توازن الإثارة والتثبيط العصبي.
InvestingPro Insights
أصدرت شركة Praxis Precision Medicines (NASDAQ: PRAX) مؤخرًا نتائج واعدة من دراسة المرحلة 2 أ لعقار PRAX-628، والتي قد يكون لها آثار كبيرة على الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لبيانات الوقت الحقيقي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Praxis 668.54 مليون دولار، مما يشير إلى اهتمام كبير من المستثمرين بنموها المحتمل في قطاع الأدوية الحيوية.
على الرغم من التطورات السريرية المثيرة التي حققتها الشركة، من المهم ملاحظة أن Praxis ليست مربحة حاليًا، مع نسبة مكرر ربحية إلى ربحية سالبة تبلغ -2.73 ونسبة مكرر ربحية إلى ربحية معدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023 عند -5.42، مما يعكس الطبيعة عالية المخاطر للاستثمار في شركات الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية.
تكشف نصائح InvestingPro أن Praxis تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع استمرارها في تمويل أنشطتها البحثية والتطويرية. ومع ذلك، فإن الشركة تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وهو عامل حاسم يجب على المستثمرين أخذه بعين الاعتبار. بالإضافة إلى ذلك، قام المحللون بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما قد يشير إلى نظرة إيجابية بشأن أرباح الشركة المحتملة في المستقبل.
يسلط InvestingPro الضوء أيضًا على أن هامش الربح الإجمالي لشركة Praxis سلبي للغاية عند -3445.81% للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في الوصول إلى الربحية. على الرغم من ذلك، شهد السهم عائدًا مرتفعًا على مدار العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 312.03%، مما يدل على تفاؤل السوق بشأن آفاقه على المدى الطويل. بالنسبة للمستثمرين المهتمين بإمكانيات Praxis والباحثين عن المزيد من الرؤى، هناك 15 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة على: https://www.investing.com/pro/PRAX. للوصول إلى هذه الرؤى، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.