أعلنت شركة هانزا بيوفارما، الشركة الرائدة في مجال تكنولوجيا الإنزيمات للحالات المناعية النادرة، عن أقوى ربع لها حتى الآن في الربع الأول من عام 2024، مع مبيعات قوية للمنتجات وتنفيذ تجاري كبير.
سلطت الشركة في مكالمة أرباحها الضوء على إصدار أسهم مباشر ناجح، حيث جمعت 34.6 مليون دولار أمريكي لدعم الإطلاق المتوقع لدواء إمليفيداز في السوق الأمريكية لزراعة الكلى، ولمواصلة تطوير المنتج.
يواصل خط أنابيب هانزا بيوفارما، بما في ذلك تجربة ConfIdeS والدراسات في مجال مكافحة مرض التصلب المتعدد الكيسات في تقدم في الموعد المحدد، مع توقعات إيجابية للنمو في الأسواق الأوروبية الرئيسية والولايات المتحدة.
النتائج الرئيسية
- الربع الأفضل أداءً لشركة هانزا بيوفارما حتى الآن مع نمو قوي في المبيعات.
- تم جمع 34.6 مليون دولار من خلال إصدار أسهم مباشرة لتمويل إطلاق عقار "إمليفيداز" في الولايات المتحدة والتطوير المستمر.
- تتقدم تجربة ConfIdeS لتجربة إمليفيداز في زراعة الكلى بشكل جيد، مع تفعيل مواقع جديدة.
- المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة في مرض مضاد لمرض التصلب الجانبي الضموري (جاما) جارية، مع إجراء المزيد من الدراسات في أمراض المناعة الذاتية والعلاج الجيني.
- بلغ إجمالي الإيرادات للربع الأول 56 مليون كرونة سويدية؛ وبلغت الخسائر التشغيلية 159 مليون كرونة سويدية.
- بلغ التدفق النقدي المستخدم في الأنشطة التشغيلية 189 مليون كرونة سويدية، مع تمديد فترة السيولة النقدية حتى عام 2026.
- تتقدم جهود الوصول إلى السوق وسداد التكاليف في إسبانيا وإيطاليا، من بين دول أخرى.
- من المتوقع أن يرتفع الهامش الإجمالي إلى ما بين 80% و90%.
توقعات الشركة
- تتطلع شركة هانزا بيوفارما إلى النمو في المملكة المتحدة وألمانيا وإسبانيا وإيطاليا.
- من المتوقع أن يصل الهامش الإجمالي إلى ما بين 80% و90%.
- سيتم الإعلان عن بيانات إضافية لبرنامج NiceR في النصف الأخير من العام.
أبرز الملامح الهبوطية
- تم الإبلاغ عن خسارة تشغيلية بقيمة 159 مليون كرونة سويدية في الربع الأول.
- بلغت التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية 189 مليون كرونة سويدية.
أبرز الملامح الإيجابية
- نمو قوي في المبيعات في أكبر الأسواق الأوروبية.
- إصدار أسهم مباشر ناجح لدعم دخول السوق الأمريكية وتطويره.
- زخم إيجابي في دراسة ما بعد الموافقة في أوروبا، مع بدء المبيعات التجارية هذا العام.
الأخطاء
- لم يتم تقديم توجيهات فصلية محددة.
- يعاني برنامج عدم التطابق المقبول من بطء الإقبال بسبب عمليات تحديد هوية المريض.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- من المتوقع أن يكون الإقبال على عقار إمليفيداز في الولايات المتحدة أسرع منه في أوروبا.
- توقّع اعتماد المزيد من مراكز زراعة الأعضاء في الولايات المتحدة لبروتوكولات إمليفيداز.
- التخطيط لإجراء مناقشات مع السلطات التنظيمية لتصميم تجربة محتملة للمرحلة الثالثة في برنامج GBS.
في الختام، أظهرت شركة هانزا بيوفارما (لم يتم تقديم المؤشر) بداية قوية حتى عام 2024، حيث أرست التطورات المالية والسريرية الأساس لمزيد من النمو والتوسع في السوق. في حين أن الشركة تواجه تحديات، مثل الخسارة التشغيلية وبطء الإقبال على بعض البرامج، إلا أن التوقعات العامة لا تزال متفائلة. من المتوقع أن تؤدي التطورات في التجارب السريرية والوصول إلى الأسواق، لا سيما بالنسبة لعقار imlifidase، إلى دفع أداء الشركة في الأشهر المقبلة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.