أعلنت شركة Iterum Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: ITRM) عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2024، إلى جانب تحديث الأعمال الذي يتضمن إعادة تقديم طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بها لعقار Sulopenem الفموي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أعلنت الشركة عن انخفاض في النفقات التشغيلية وخسارة صافية على كل من.
مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً وغير المقبولة عموماً مقارنةً بالربع الأول من عام 2023. أعرب الرئيس التنفيذي لشركة Iterum عن ثقته في الموافقة المحتملة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Sulopenem، والذي سيكون في حال الموافقة عليه أول مضاد حيوي عن طريق الفم في الولايات المتحدة وثاني علاج فموي جديد لالتهابات المسالك البولية غير المعقدة منذ أكثر من 25 عامًا.
النتائج الرئيسية
- بلغت النفقات التشغيلية الإجمالية لشركة Iterum Therapeutics للربع الأول من عام 2024 ما قيمته 6.2 مليون دولار، بانخفاض عن 8.5 مليون دولار في الربع الأول من عام 2023.
- انخفضت نفقات البحث والتطوير بسبب اكتمال التسجيل في تجربة REASSURE.
- وزادت النفقات العامة والإدارية بشكل طفيف بسبب ارتفاع الرسوم القانونية وأنشطة ما قبل التسويق.
- بلغ صافي الخسارة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عموماً في الولايات المتحدة 7.1 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2024، وهو ما يمثل تحسناً عن صافي الخسارة البالغ 9.9 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2023.
- وبلغ صافي الخسارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً 5.8 مليون دولار للربع الأول من عام 2024، مقارنةً بـ 7.4 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2023.
- تمتلك Iterum 18.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله من النقد، ومن المتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2025.
- وتتناول طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السابق للحصول على بيانات إضافية.
- تستكشف الشركة البدائل الاستراتيجية، بما في ذلك البيع أو الترخيص المحتمل ل Sulopenem.
توقعات الشركة
- تتوقع شركة Iterum Therapeutics الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار سولوبينيم عن طريق الفم في أوائل الربع الرابع من عام 2024.
- وتمتلك الشركة ما يكفي من النقد لتمويل العمليات حتى عام 2025، بما في ذلك حتى تاريخ الموافقة المتوقعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
أبرز الملامح الهبوطية
- يجب على Iterum معالجة أوجه القصور في خطاب الرد الكامل الذي تلقته من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2021.
- هناك حالة من عدم اليقين بشأن نتائج عملية المراجعة الاستراتيجية وتأثيرها.
أبرز الملامح الصعودية
- من المتوقع أن تدعم النتائج الإيجابية من تجربة REASSURE الموافقة على عقار Sulopenem الفموي.
- يُنظر إلى التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعزيز توافر المضادات الحيوية الجديدة على أنه علامة إيجابية للموافقة المحتملة.
الأخطاء
- على الرغم من التقدم المحرز، تواصل Iterum العمل بخسارة صافية.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- تعتقد الشركة أن اتفاقية عدم الإفصاح المعاد تقديمها تعالج متطلبات بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل كافٍ.
- عملية المراجعة الاستراتيجية جارية، دون الكشف عن مزيد من التفاصيل.
- Iterum على استعداد لطرح Sulopenem في السوق بشكل مستقل إذا لزم الأمر، على الرغم من أن الأولوية لا تزال صفقة استراتيجية.
لا تزال شركة Iterum Therapeutics تركز على فترة مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار Sulopenem الفموي وهي متفائلة بشأن إمكانات الدواء في السوق، والتي يعززها الوضع المالي القوي للشركة وموقعها الاستراتيجي.
InvestingPro Insights
تُعد النتائج المالية الأخيرة لشركة Iterum Therapeutics والتحديثات الاستراتيجية التي أعلنتها الشركة أمرًا بالغ الأهمية للمستثمرين الذين يتتبعون تقدم الشركة. فيما يلي بعض الرؤى الرئيسية من InvestingPro التي قد تقدم فهمًا أعمق للصحة المالية لشركة Iterum ومركزها في السوق:
- تبلغ القيمة السوقية للشركة 25.66 مليون دولار، مما يعكس تقييمها الحالي في السوق.
- مع نسبة مكرر الربحية السالبة البالغة -0.66 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، فإن Iterum ليست مربحة حاليًا، وهي حقيقة يبرزها أيضًا الدخل التشغيلي البالغ -47.47 مليون دولار للفترة نفسها.
- على الرغم من التحديات، شهدت شركة Iterum Therapeutics ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار بنسبة 97.43% خلال الأشهر الستة الماضية، مما يشير إلى اهتمام المستثمرين القوي الذي قد يكون مرتبطًا بالموافقة المحتملة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Sulopenem الفموي.
تُشير نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Iterum Therapeutics إلى أنه في حين أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، إلا أنها تستهلك السيولة النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية. هذه العوامل مهمة للغاية بالنسبة للمستثمرين، خاصةً عند تقييم استدامة الشركة وتأثير قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القادم على المستقبل المالي للشركة.
للمهتمين بتحليل أكثر شمولاً، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/ITRM، بما في ذلك رؤى حول تقلبات أسعار الأسهم، وتوقعات المحللين للربحية، وآثار التقييم على عائد التدفق النقدي الحر. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10٪ على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، والوصول إلى ما مجموعه 9 نصائح من InvestingPro التي يمكن أن تزيد من إبلاغ قرارات الاستثمار المتعلقة بـ Iterum Therapeutics.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.