في حكم صدر مؤخرًا، أُمرت شركتا الأدوية العملاقتان بريستول مايرز سكويب (NYSE:BMY) وسانوفي (NASDAQ:SNY) بدفع أكثر من 916 مليون دولار لولاية هاواي. ويمثل هذا القرار، الذي أصدره القاضي جيمس أشفورد من محكمة الدائرة الأولى في هاواي، زيادة عن الحكم السابق البالغ 834 مليون دولار. تتمحور القضية حول فشل الشركات المزعوم في تحذير المرضى غير البيض بشكل كافٍ من المخاطر الصحية المحتملة المرتبطة بدواء بلافيكس المميع للدم.
جاءت الإجراءات القانونية في أعقاب محاكمة غير قائمة على هيئة محلفين جرت في الخريف الماضي، وهي المحاكمة الثانية لهذه القضية. وقد أسفرت المحاكمة الأولى عن الحكم بمبلغ 834 مليون دولار أمريكي، والذي طُعن فيه لاحقًا بسبب خطأ قانوني حددته المحكمة العليا في هاواي.
أعرب حاكم هاواي جوش غرين عن توقعه للأثر الإيجابي للجائزة على خدمات الرعاية الصحية في الولاية، مشيرًا إلى أنه بمجرد استلام الأموال من قبل الصندوق العام للولاية، فإنها ستعزز خدمات الرعاية الصحية لسكان هاواي.
يتضمن الجدل اتهامات بأن شركتي بريستول مايرز وسانوفي انتهكتا قوانين حماية المستهلك في الولاية بعدم الإفصاح عن أن دواء بلافيكس قد يكون أقل فعالية أو غير فعال لبعض الأفراد، خاصة أولئك الذين ينحدرون من أصول شرق آسيوية وجزر المحيط الهادئ. بلافيكس، أو كلوبيدوقرل كما هو معروف بشكل عام، هو دواء يوصف للوقاية من السكتات الدماغية والنوبات القلبية عن طريق تثبيط جلطات الدم. ومع ذلك، تعتمد فعاليته على تنشيط بعض الإنزيمات، والتي يمكن أن تختلف بسبب الاختلافات الجينية بين الأفراد.
تشير الأبحاث إلى وجود تفاوتات كبيرة في معدلات استقلاب الدواء بين المجموعات العرقية المختلفة، حيث أن حوالي 14% من المرضى الصينيين غير قادرين على استقلاب بلافيكس بشكل صحيح، على عكس 4% من المرضى السود و2% من المرضى البيض. وردًا على هذه المشكلة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملصقًا تحذيريًا لدواء بلافيكس في عام 2010 ليشمل هذه المعلومات.
وعلى الرغم من صدور الحكم، إلا أن شركتي بريستول مايرز وسانوفي لا توافقان على القرار وتعتزمان استئنافه. ودافعت الشركتان في بيان مشترك عن سلامة وفعالية دواء بلافيكس، مشيرتين إلى أن الأدلة العلمية تدعم استخدامه في جميع الأعراق والخصائص الوراثية.
وتواجه الشركتان أيضًا دعوى قضائية مماثلة في نيو مكسيكو بشأن تسويق دواء بلافيكس ووضع العلامات عليه. قد تؤثر نتيجة قضية هاواي على الإجراءات في التحديات القانونية المستمرة التي تواجهها شركات الأدوية.
ساهمت رويترز في هذا المقال.هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.