(NASDAQ:NVAX) تنتظر حاليًا قرارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن قبول لقاح COVID-19 الذي بدأت الشركة في إنتاجه. وقد صُمم هذا اللقاح لاستهداف متغير JN.1 الذي انتشر في وقت سابق من هذا العام، بما يتماشى مع التوصيات الأوروبية لتحديث اللقاح. وكانت الهيئة التنظيمية في الاتحاد الأوروبي قد نصحت في وقت سابق الشركات المصنعة للقاحات بتكييف لقاحاتها مع هذا المتغير، متوقعةً أن يكون فعالاً ضد المتغيرات الفرعية ذات الصلة.
لم تحدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد تركيبة لقاحات كوفيد المرتقبة، في حين أن سلالة فرعية من السلالة JN.1، المعروفة باسم KP.2، أصبحت السلالة السائدة في الولايات المتحدة خلال الشهر الماضي. وقد ذكرت شركة Novavax، التي تستخدم عملية تطوير لقاح تقليدي قائم على البروتين يعتمد على خلايا العثة، أنها تحتاج إلى ستة أشهر تقريبًا لتوفير كمية كافية من اللقاح في السوق، كما كان الحال في عام 2023.
يمكن للمنافسين مثل شركة موديرنا (NASDAQ:MRNA) وشركة فايزر (NYSE:PFE) مع شريكها BioNTech (NASDAQ:BNTX)، التي تستخدم تقنية الحمض النووي الريبي المرسال في لقاحاتها، إنتاج تركيبات جديدة بسرعة أكبر. وقد أشارت شركة Pfizer في وقت سابق إلى أن الوقت المستغرق لإنتاج اللقاح يصل إلى 100 يوم.
وتنتظر كل من شركتي موديرنا وفايزر اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقرر عقده في 5 يونيو، حيث ستجري مناقشات حول تصميم اللقاح، قبل وضع اللمسات الأخيرة على المتغيرات المستهدفة للقاحاتهما القادمة. لقد تقدمت شركة Novavax بالفعل في تطوير نسخة لقاح يستهدف لقاح JN.1 إلى مرحلة التطوير التجاري، كما تم الكشف عنه في مكالمة أرباح في وقت سابق من هذا الشهر.
وحذرت الشركة التي تتخذ من ولاية ماريلاند مقراً لها من أنه إذا اختارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سلالة أخرى غير JN.1 في هذه المرحلة المتقدمة، فقد لا يتوفر لقاح قائم على البروتين لسكان الولايات المتحدة للموسم القادم. شركة Novavax هي المزود الوحيد للقاح كوفيد المرتكز على البروتين في الولايات المتحدة. ذكرت الشركة أيضًا أن لقاحها أظهر تفاعلاً تبادليًا جيدًا مع المتغير KP.2 السائد حاليًا.
في الآونة الأخيرة، أبرمت شركة Novavax اتفاقية ترخيص مع شركة Sanofi (NASDAQ:SNY) بقيمة لا تقل عن 1.2 مليار دولار للقاح كوفيد-19، مما يوفر دفعة كبيرة للشركة. على الرغم من ذلك، استحوذت شركة Novavax على نسبة منخفضة من خانة واحدة من حصة السوق الأمريكية خلال حملة التطعيم 2023-2024، حيث كان الطلب على اللقاح أقل مما كان متوقعًا وحدث دخول الشركة إلى السوق في وقت متأخر عن منافسيها.
بالنسبة لعام 2024، تتوقع شركة Novavax عائدات تتراوح بين 400 مليون دولار إلى 600 مليون دولار، وهو انخفاض ملحوظ عن العام السابق الذي بلغ 983.7 مليون دولار. منذ عام 2022، تطلب الجهات التنظيمية من صانعي اللقاحات تصميم إصدارات جديدة من لقاحات كوفيد لاستهداف المتغيرات المنتشرة حاليًا بشكل أكثر فعالية. في حين أن الولايات المتحدة وأوروبا اتفقتا على نفس الأهداف لتصميمات اللقاحات العام الماضي، إلا أنهما أقرتا في البداية نسخًا مختلفة في عام 2022.
ساهمت رويترز في هذا المقال.هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.