بعد قرار شركة Pfizer (NYSE:PFE) الأخير بسحب علاجها لمرض فقر الدم المنجلي Oxbryta، يشير المحللون إلى أن هذا قد يسرع من تطوير الأدوية المنافسة. كان Oxbryta، المستخدم بشكل أساسي لأعراض فقر الدم المنجلي الخفيفة إلى المتوسطة، قد حصل على موافقة مسرعة في الولايات المتحدة في عام 2019، مع اشتراط إجراء تجارب إضافية للتحقق من فوائده.
أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، بعد التعبير عن مخاوفها بشأن الوفيات المرتبطة بـ Oxbryta في تجربتين، بتعليق فوري لترخيص الدواء. جاء قرار وكالة الأدوية الأوروبية بعد اجتماع مراجعة يوم الخميس.
تتوقع شركات الوساطة في وول ستريت حاجة ملحة لتسريع التجارب لعلاجات فقر الدم المنجلي البديلة، مثل عقار mitapivat من شركة Agios Pharmaceuticals وعقار pociredir من شركة Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:FULC). وأشار محللو Leerink إلى أن تحديات التسجيل في التجارب المبكرة لشركة Fulcrum قد تخف بسبب هذا التطور.
وأشار محللو Piper Sandler إلى أنه بالنسبة لشركة Agios، قد يزداد الضغط التنظيمي لتسريع عملية المراجعة. وعلق كريستوفر ج. ريموند من Piper Sandler قائلاً إنه إذا أثبت mitapivat قدرته على تقليل تكرار النوبات المؤلمة المميزة للمرض، فقد يؤدي ذلك إلى مراجعة تنظيمية أكثر سلاسة، خاصة مع زيادة الطلب من المرضى الذين فقدوا إمكانية الوصول إلى Oxbryta.
استجابة للأخبار، ارتفعت أسهم Agios Pharmaceuticals بنسبة 4٪، وقفزت أسهم Fulcrum Therapeutics بأكثر من 20٪ في التداول المبكر. ومع ذلك، لا يزال هناك خياران للعلاج الجيني، وهما Lyfgenia من شركة bluebird bio وتعاون بين Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) و CRISPR Therapeutics لإنتاج Casgevy، وهما متاحان فقط لأولئك الذين يعانون من فقر الدم المنجلي الشديد.
وأشار محلل Stifel داي جون ها يوم الخميس إلى أنه مع إزالة Oxbryta، فإن معظم المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة لم يتبق لديهم سوى دواء العلاج الكيميائي هيدروكسي يوريا كخيار علاج أساسي. يقدر أن مرض فقر الدم المنجلي، الذي يؤثر بشكل أساسي على السود في الولايات المتحدة، يصيب حوالي 100,000 شخص.
وأشار ها إلى أن تحديات Pfizer الأخيرة تشمل انخفاض مبيعات لقاح وأدوية كوفيد-19، وإطلاق مخيب للآمال للقاح فيروس المخلوي التنفسي (RSV)، ونتائج سريرية غير مثيرة للإعجاب لدواء السمنة قيد التطوير. يوم الخميس، شهدت أسهم Pfizer انخفاضًا هامشيًا، حيث تتداول حاليًا بما يقرب من نصف قيمتها في ذروة الوباء.
كان Oxbryta أصلاً رئيسيًا من استحواذ Pfizer على Global Blood Therapeutics في عام 2022 مقابل 5.4 مليار دولار، وهي صفقة تم تمويلها من الأرباح المكتسبة خلال الوباء. إلى جانب Oxbryta، استحوذت Pfizer أيضًا على علاجين تجريبيين آخرين لمرض فقر الدم المنجلي، وكلاهما لا يزال قيد التجارب السريرية وفقًا لموقع الشركة الإلكتروني.
يتسبب مرض فقر الدم المنجلي في أن تأخذ خلايا الدم الحمراء شكل المنجل أو الهلال، مما يؤدي إلى السكتات الدماغية وتلف الأعضاء والموت المبكر والأزمات المؤلمة.
ساهمت رويترز في هذا المقال.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا