يوم الأربعاء، رفعت شركة H.C. Wainwright السعر المستهدف لأسهم شركة Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) إلى 95 دولارًا من 80 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيف "شراء" للسهم. يأتي هذا التعديل بعد نشر ملخصات لمؤتمر ASH 2024 في 5 نوفمبر، حيث كشفت Arcellx أنها ستقدم بيانات أولية من تجربة iMMagine-1 ونتائج محدثة من تجربة المرحلة الأولى لعقار anito-cel في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد المنتكس/المقاوم للعلاج (r/r MM).
شملت تجربة iMMagine-1 58 مريضًا حتى 1 يونيو 2024، والذين خضعوا لمتابعة لمدة شهرين على الأقل. وتم الإبلاغ عن متوسط وقت المتابعة بـ 10.3 أشهر. حققت التجربة معدل استجابة إجمالي (ORR) مثير للإعجاب بنسبة 95% حيث استجاب 55 من أصل 58 مريضًا للعلاج. علاوة على ذلك، كان معدل الاستجابة الكاملة (CR) والاستجابة الكاملة الصارمة (sCR) 62%.
في مجموعة المرضى المؤهلين لتقييم الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) (العدد = 39)، حقق 92% حالة MRD سلبية عند مستوى حساسية خلية ورمية واحدة لكل 100,000 خلية بيضاء (10^-5). كانت معدلات البقاء الخالي من التقدم (PFS) والبقاء الكلي (OS) المقدرة لمدة ستة أشهر 90% و95% على التوالي، مع عدم الوصول إلى متوسط PFS أو متوسط OS في وقت التقرير.
لاحظ المحلل أن هذه النتائج مشابهة جدًا للبيانات الأولية للمرحلة الأولى لـ anito-cel، التي تم تقديمها في مؤتمر ASH 2021، حيث كان لدى 19 مريضًا معدل استجابة إجمالي (ORR) بنسبة 100% ومعدل CR/sCR بنسبة 68%. وبالمقارنة، في مجموعة البيانات الأخيرة، كان معدل CR/sCR 79% بين 38 مريضًا. من المتوقع أنه مع المزيد من المتابعة، سيستمر معدل CR/sCR في الارتفاع.
تمت مقارنة معدل PFS لمدة ستة أشهر من التجربة أيضًا بدراسة CARTITUDE-1، والتي كان لديها معدل PFS لمدة ستة أشهر بنسبة 87%، مما يؤكد الأداء التنافسي لـ anito-cel. لم يتم الإبلاغ عن أي سمية عصبية متأخرة، مثل الباركنسونية أو شلل الأعصاب القحفية أو متلازمة غيلان باريه.
لوحظت متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) من أي درجة في 84% من المرضى دون حالات من الدرجة 3، وشوهدت متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS) من أي درجة في 9% من المرضى، مع 2% من الدرجة 3. كانت هذه المعدلات من أحداث الدرجة 3 متسقة مع تلك التي لوحظت في دراسة المرحلة الأولى.
من المتوقع أن تقدم Arcellx مجموعة بيانات أكثر شمولاً في اجتماع ASH الشهر المقبل. أدى توقع المزيد من النتائج الإيجابية إلى إعادة تأكيد تصنيف الشراء وزيادة السعر المستهدف لسهم Arcellx.
في أخبار أخرى حديثة، كانت شركة Arcellx Inc. في طليعة التطورات الهامة في قطاع التكنولوجيا الحيوية. رفعت BofA Securities السعر المستهدف لـ Arcellx إلى 100 دولار، مع الحفاظ على تصنيف الشراء، بعد نشر بيانات واعدة عن المرشح الدوائي الرائد للشركة، anito-cel™، لعلاج الورم النقوي المتعدد.
وبالمثل، رفعت Evercore ISI وStifel وRedburn-Atlantic أيضًا أسعارها المستهدفة، مع الحفاظ على التصنيفات الإيجابية بناءً على الملف الأمني المحتمل وآفاق السوق لـ anito-cel™.
أظهرت الدراسات السريرية لـ Arcellx على anito-cel™ للورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم للعلاج (RRMM) نتائج واعدة، مع متوسط بقاء خالٍ من التقدم لمدة 30.2 شهرًا ومعدل استجابة إجمالي بنسبة 95%. حصل العلاج أيضًا على تعيينات المسار السريع والأدوية اليتيمة وعلاج الطب التجديدي المتقدم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
علاوة على ذلك، تتعاون Arcellx مع شركة جيلاد سينسيس لتطوير وتسويق anito-cel™ بشكل مشترك لـ RRMM. كما حظيت تقنية D-Domain المبتكرة للشركة، والتي تمكن من اكتشاف وتطوير روابط صغيرة الحجم، باهتمام لإمكاناتها في برنامج ARC-SparX المبكر لـ Arcellx. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على جهود Arcellx لتقدم علاج الخلايا التائية المعدلة للمستقبلات المضادة للسرطان (CAR-T)، خاصة لسرطانات الدم.
رؤى InvestingPro
أظهرت شركة Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) أداءً ماليًا قويًا، بما يتماشى مع النتائج الإيجابية للتجارب السريرية المذكورة في المقال. وفقًا لبيانات InvestingPro، فإن نمو إيرادات الشركة مثير للإعجاب، مع زيادة بنسبة 349.34% في الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024. يعكس هذا النمو الكبير الحماس المحتمل للسوق تجاه علاجات Arcellx المبتكرة، وخاصة anito-cel للورم النقوي المتعدد.
يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة 91.7%، مما يشير إلى عمليات عالية الكفاءة وقوة تسعير محتملة لعلاجاتها الجديدة. يتوافق هذا مع إحدى نصائح InvestingPro، والتي تشير إلى "هوامش ربح إجمالية مثيرة للإعجاب" لـ Arcellx.
على الرغم من هذه المؤشرات الإيجابية، من المهم ملاحظة أن Arcellx لم تحقق ربحية بعد، مع دخل تشغيلي قدره -80.67 مليون دولار في الاثني عشر شهرًا الماضية. يتوافق هذا مع نصيحة أخرى من InvestingPro تنص على أن "المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام". ومع ذلك، فإن هذا ليس غير شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة تطوير العلاجات الرائدة.
يبدو أن السوق يسعر إمكانات النمو المستقبلية، كما يتضح من أداء السهم. تظهر بيانات InvestingPro عائدًا قويًا على السعر بنسبة 92.32% خلال العام الماضي، و68.41% في الأشهر الثلاثة الماضية، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن خط إنتاج الشركة ونتائج التجارب السريرية الأخيرة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 13 نصيحة إضافية لـ Arcellx، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا