قام بنك Baird يوم الثلاثاء برفع السعر المستهدف لسهم شركة Neurogene (NASDAQ:NGNE) إلى 72 دولارًا من 54 دولارًا سابقًا، مع الحفاظ على تصنيف "أداء متفوق" لسهم الشركة. يأتي هذا التعديل بعد إعلان Neurogene عن بيانات سريرية مؤقتة واعدة للعلاج الجيني NGN-401، الذي يهدف إلى علاج متلازمة ريت. يعتقد المحلل من Baird أن بيانات الفعالية المقدمة من المحتمل أن تكون كافية للحصول على الموافقة التنظيمية.
أدى الكشف الأخير للشركة عن النتائج السريرية المؤقتة الأولية إلى قيام Baird برفع احتمالية الموافقة على NGN-401 إلى 40٪، ارتفاعًا من التقدير السابق البالغ 30٪. يأتي هذا التفاؤل من البيانات الحالية التي تشير إلى نظرة إيجابية لنجاح العلاج.
أشار المحلل إلى أن إمكانية زيادة احتمالية الموافقة أكثر تعتمد على حل حدث ضار خطير (SAE) تم الكشف عنه حديثًا مرتبط بالجرعة العالية من العلاج وتأكيد تصميم مناسب للتجربة التسجيلية خلال النصف الأول من عام 2025.
يخضع علاج NGN-401 من Neurogene حاليًا للتقييم السريري، وتشير البيانات المبلغ عنها إلى خطوة إلى الأمام في تطويره. تعكس تعليقات محلل Baird وجهة نظر حذرة ولكن متفائلة بشأن مسار الدواء نحو الموافقة. يشير ذكر SAE للجرعة العالية إلى الحاجة إلى مراقبة دقيقة، ولكنه لا يبدو أنه يؤثر بشكل كبير على نظرة المحلل في هذه المرحلة.
ذكر المحلل أيضًا أن تصميم التجربة التسجيلية القادمة سيلعب دورًا حاسمًا في عملية الموافقة على العلاج. يمكن لتصميم تجربة مناسب، مثل دراسة مفتوحة التسمية باستخدام خط الأساس كعنصر تحكم، أن يعزز أكثر حالة فعالية وسلامة NGN-401، مما قد يؤدي إلى الموافقة التنظيمية.
في الختام، يستند رفع السعر المستهدف لشركة Neurogene من قبل Baird إلى البيانات السريرية المؤقتة لـ NGN-401، والتي تشير إلى مسار إيجابي نحو الموافقة لعلاج متلازمة ريت. سيكون حل SAE للجرعة العالية وتفاصيل تصميم التجربة التسجيلية المتوقعة في النصف الأول من عام 2025 عوامل رئيسية في التقييم المستمر لفرص الموافقة على NGN-401.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة Neurogene Inc. عن نتائج أرباح وإيرادات واعدة، مع صافي خسارة قدرها 18.5 مليون دولار للربع الثاني من عام 2024. بلغت نفقات البحث والتطوير لنفس الفترة 15.7 مليون دولار. في تطور مهم، حصل مرشح العلاج الجيني للشركة، NGN-401، على تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي من المتوقع أن يسرع عملية الموافقة.
رفعت شركة H.C. Wainwright السعر المستهدف لشركة Neurogene إلى 55 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيف "شراء" لسهم الشركة. جاء ذلك بعد الإعلان عن بيانات فعالية أولية إيجابية لـ NGN-401، العلاج الجيني من Neurogene الذي يهدف إلى علاج متلازمة ريت. حافظت شركتا BMO Capital و William Blair أيضًا على تصنيف "أداء متفوق" لأسهم Neurogene.
حصلت Neurogene مؤخرًا على ما يقرب من 200 مليون دولار في تمويل PIPE مكتتب بشكل زائد، والذي من المتوقع أن يمد المدى المالي للشركة حتى النصف الثاني من عام 2027. من المتوقع أن يدعم هذا التمويل إكمال التسجيل لدراسة NGN-401.
في تطورات أخرى، أعلنت Neurogene عن بيانات سريرية مؤقتة إيجابية من تجربتها الجارية من المرحلة 1/2 لـ NGN-401. ومع ذلك، لا تخطط الشركة للمضي قدمًا في برنامج العلاج الجيني NGN-101 لمرض باتن CLN5، حيث رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبها للحصول على تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي.
يراقب المستثمرون عن كثب البيانات السريرية القادمة للمرحلة 1/2 من مجموعة الجرعة المنخفضة لدراسة NGN-401، وتحديثًا في الربع الأول من عام 2025، والذي سيتضمن بيانات سريرية مؤقتة للمرحلة 1/2 وتحديثًا تنظيميًا لـ NGN-101.
رؤى InvestingPro
ينعكس التفاؤل الأخير حول علاج NGN-401 من Neurogene في أداء الشركة في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، شهدت Neurogene عائدًا إجماليًا ملحوظًا للسعر بنسبة 373.71٪ على مدار العام الماضي، مع زيادة بنسبة 44.71٪ في الشهر الماضي وحده. أدى هذا الارتفاع إلى تداول السهم عند 96.03٪ من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مما يشير إلى ثقة قوية من المستثمرين في آفاق الشركة.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن المقاييس المالية لشركة Neurogene تقدم صورة مختلطة. يبلغ مضاعف الربحية للشركة 264.67، مما يشير إلى أن المستثمرين يسعرون نموًا مستقبليًا كبيرًا. يتوافق هذا مع نصيحة InvestingPro التي تفيد بأن Neurogene "تتداول بمضاعف أرباح مرتفع". بالإضافة إلى ذلك، "تحتفظ الشركة بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية"، مما قد يوفر مرونة مالية مع استمرارها في تطوير خط إنتاجها للعلاج الجيني.
يجب أن يدرك المستثمرون أن Neurogene "تعاني من هوامش ربح إجمالية ضعيفة"، وهو أمر نموذجي لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير. يتضح ذلك من الربح الإجمالي السلبي البالغ -52.05 مليون دولار أمريكي للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في Neurogene، يقدم InvestingPro 18 نصيحة إضافية يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق. يمكن أن تكون هذه النصائح ذات قيمة خاصة نظرًا للطبيعة المتقلبة لأسهم التكنولوجيا الحيوية وأهمية العناية الواجبة الشاملة في هذا القطاع.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا