يوم الاثنين، أكدت شركة H.C. Wainwright تصنيفها "شراء" والسعر المستهدف للسهم البالغ 55.00 دولار لشركة نيوروجين (NASDAQ:NGNE)، وذلك بعد التحديث الأخير للشركة البيوتكنولوجية حول علاجها لمتلازمة ريت، NGN-401.
سلط المحلل من الشركة الضوء على بيانات الفعالية الواعدة للجرعة المنخفضة من التجارب الجارية. وعلى الرغم من حدوث حالة سلبية خطيرة (SAE) لدى مريض تلقى جرعة عالية، إلا أن الشركة لا تزال واثقة من إمكانات الدواء، خاصة في الجرعات المنخفضة.
أفادت نيوروجين أن مريضًا عولج بجرعة عالية من NGN-401 في 5 نوفمبر تعرض لحالة سلبية خطيرة، تم الكشف عنها لإدارة الشركة في 11 نوفمبر. للأسف، توفي المريض بسبب متلازمة التهاب جهازي مفرط، وهو رد فعل مناعي حاد مرتبط بالجرعات العالية من نواقل الفيروس المرتبط بالغدد (AAV).
يمكن لهذه الحالة أن تؤدي إلى إطلاق غير طبيعي للسيتوكينات ومضاعفات قد تكون مميتة مثل كثرة البلعميات الدموية اللمفاوية (HLH) ومتلازمة الالتهاب متعدد الأجهزة.
على الرغم من هذه الحادثة، اعتبرت H.C. Wainwright أن الملف الأمني لـ NGN-401 في الجرعات المنخفضة مفضل للغاية، مع ملاحظة آثار جانبية خفيفة فقط. تعتقد الشركة أن الإمكانات العلاجية للعلاج منخفض الجرعة لا تزال كبيرة ويمكن أن توفر مسارًا تنظيميًا قابلاً للتطبيق في المستقبل.
راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بيانات السلامة لـ NGN-401 وسمحت لنيوروجين بمواصلة التجارب عند مستوى الجرعة المنخفضة 1x1015. تتوقع نيوروجين تقديم تحديثات حول تصميم التجربة الحاسمة في النصف الأول من عام 2025 وتتوقع الإفصاح عن المزيد من البيانات المؤقتة للمرحلة 1/2 في النصف الثاني من عام 2025.
في الختام، أكدت H.C. Wainwright موقفها الإيجابي تجاه نيوروجين، محافظة على السعر المستهدف لمدة 12 شهرًا البالغ 55 دولار لسهم الشركة. تستند نظرة الشركة المستقبلية على بيانات الفعالية الواعدة للجرعة المنخفضة وقرار إدارة الغذاء والدواء بالسماح باستمرار التجارب، على الرغم من الحدث السلبي الأخير في مريض تلقى جرعة عالية.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت شركة نيوروجين تطورات مهمة. أبلغت الشركة البيوفارماسيوتية عن خسارة صافية قدرها 18.5 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024، مع وصول نفقات البحث والتطوير إلى 15.7 مليون دولار.
ومع ذلك، حصلت الشركة على تمويل PIPE بقيمة 200 مليون دولار تقريبًا، ومن المتوقع أن يدعم هذا التمويل إكمال التسجيل لدراسة NGN-401، وهو العلاج التجريبي لمتلازمة ريت، حتى النصف الثاني من عام 2027.
تشمل التطورات الأخيرة وفاة مريض في التجربة السريرية للمرحلة 1/2 لمتلازمة ريت بسبب متلازمة التهاب مفرط شديدة مرتبطة بجرعات عالية من الفيروس المرتبط بالغدد (AAV). على الرغم من ذلك، سمحت إدارة الغذاء والدواء باستمرار التجربة بجرعة أقل.
قام المحللون من Stifel و BMO Capital Markets و Baird بتعديل أهدافهم السعرية لنيوروجين، مما يعكس نظرتهم الإيجابية للبيانات الأولية للمرحلة 1/2 لـ NGN-401.
كما أنهت الشركة مؤخرًا برنامجها لمرض باتن. من المتوقع الإعلان عن تفاصيل الدراسة التسجيلية في النصف الأول من عام 2025. هذه هي من بين أحدث التطورات في رحلة نيوروجين مع علاجها التجريبي، NGN-401.
رؤى InvestingPro
توفر بيانات InvestingPro الحديثة سياقًا إضافيًا للوضع المالي الحالي لنيوروجين (NASDAQ:NGNE) وأدائها في السوق. على الرغم من نظرة H.C. Wainwright المتفائلة، تواجه الشركة بعض التحديات المالية. تكشف نصائح InvestingPro أن نيوروجين تستنفد النقد بسرعة ومن غير المتوقع أن تكون مربحة هذا العام. يتماشى هذا مع تركيز الشركة على التجارب السريرية وتطوير الأدوية، والتي غالبًا ما تتطلب استثمارات كبيرة قبل توليد الإيرادات.
كان أداء السهم مؤخرًا متقلبًا، حيث تظهر بيانات InvestingPro انخفاضًا بنسبة 58.03% في الشهر الماضي وانخفاضًا بنسبة 41.9% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. قد يعكس هذا التقلب ردود فعل المستثمرين على الحدث السلبي الخطير الأخير في تجربة الجرعة العالية والمراجعة اللاحقة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن نيوروجين تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع استمرارها في تجاربها السريرية. تبلغ القيمة السوقية للشركة 301.02 مليون دولار، مع نسبة سعر إلى القيمة الدفترية تبلغ 2.19، مما يشير إلى أن المستثمرين لا يزالون يقيمون الشركة فوق قيمتها الدفترية على الرغم من الانتكاسات الأخيرة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لنيوروجين، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا