أكدت شركة إتش.سي. واينرايت يوم الاثنين تصنيفها "شراء" وسعرها المستهدف البالغ 15.00 دولار لسهم NASDAQ:ABEO، أبيونا ثيرابيوتيكس. يستند ثقة الشركة إلى التطور الأخير المتمثل في قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) للمرشح الرئيسي لأبيونا، برادماجين زاميكيراسيل (pz-cel، المعروف سابقًا باسم EB-101). حددت إدارة الغذاء والدواء موعدًا لقرار الموافقة، المعروف باسم تاريخ قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA)، في 29 أبريل 2025.
يمثل قبول طلب ترخيص المنتجات البيولوجية من قبل إدارة الغذاء والدواء علامة فارقة مهمة لشركة أبيونا ثيرابيوتيكس، حيث يقربها خطوة واحدة من إمكانية طرح علاجها في السوق. تم تصميم العلاج لتلبية احتياجات المرضى المصابين بانحلال البشرة الفقاعي الحثلي المتنحي (RDEB)، وهو اضطراب جلدي نادر وشديد. يشير تحليل الشركة إلى أن المنتج قد يكون خيار العلاج الرائد لأصعب حالات RDEB عند الموافقة عليه.
يسلط بيان إتش.سي. واينرايت الضوء على إمكانية استخدام برادماجين زاميكيراسيل ليس فقط كعلاج قائم بذاته ولكن أيضًا بالاشتراك مع العلاجات الأخرى المعتمدة مثل VYJUVEK (بيريماجين جيبيربافيك) لبعض المرضى. تعزز نظرة الشركة أيضًا من خلال مقارنة فعالية ومتانة pz-cel مع العلاج الحالي Filsuvez (جل موضعي من التربينات الثلاثية للبتولا)، والذي يحمل سعرًا مرتفعًا في القائمة يبلغ حوالي 500,000 دولار.
أعرب المحلل من إتش.سي. واينرايت عن تفاؤله بشأن الميزة التنافسية لشركة أبيونا ثيرابيوتيكس في السوق، خاصة بالنظر إلى القيود المتصورة لـ Filsuvez. مع استمرار عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء، تنتظر الشركة القرار الذي قد يسمح بتسويق مرشحها الرئيسي. يعكس تأكيد تصنيف "شراء" والسعر المستهدف استمرار تأييد الشركة لسهم أبيونا كاستثمار.
في أخبار أخرى حديثة، شاركت أبيونا ثيرابيوتيكس نتائجها للربع الثالث من عام 2024 وتحديثات حول منتجها الرئيسي للعلاج الجيني، براديموجين زاميكيراثال (خلية PZ).
أفادت الشركة البيوفارماسيوتية عن صافي خسارة قدرها 30.3 مليون دولار للربع، ويرجع ذلك بشكل كبير إلى إعادة قياس التزام الضمان. على الرغم من ذلك، تبلغ احتياطيات النقد لدى أبيونا 110 مليون دولار، ومن المتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2026. قبلت إدارة الغذاء والدواء إعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لخلية PZ، وحددت تاريخ PDUFA لشهر أبريل 2025.
تحرز أبيونا تقدمًا في استعداداتها التجارية، مع تأهيل خمسة مراكز علاج واستكشاف استراتيجيات التسعير للعلاج الجيني لمرة واحدة. بالإضافة إلى هذه التطورات، تم منح الشركة براءتي اختراع جديدتين، مما يعزز محفظة الملكية الفكرية والحماية حتى عامي 2037 و2040.
رؤى InvestingPro
لاستكمال النظرة الإيجابية من إتش.سي. واينرايت على أبيونا ثيرابيوتيكس (NASDAQ:ABEO)، توفر البيانات الحديثة من InvestingPro سياقًا إضافيًا للمستثمرين. على الرغم من المرشح الواعد للشركة وفرصة السوق المحتملة، تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن أبيونا "تحرق النقد بسرعة" و"غير مربحة على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية". يتماشى هذا مع المرحلة الحالية لتطور الشركة، حيث تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء على علاجها.
يظهر الوضع المالي للشركة قيمة سوقية تبلغ 260.69 مليون دولار، مما يعكس توقعات المستثمرين للنمو المستقبلي. من المثير للاهتمام أن سهم أبيونا شهد زيادة كبيرة في السعر بنسبة 47.29% خلال الأشهر الستة الماضية، مما يشير إلى تزايد التفاؤل في السوق ربما يرتبط بقبول إدارة الغذاء والدواء لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية لبرادماجين زاميكيراسيل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 8 نصائح إضافية لأبيونا ثيرابيوتيكس، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق مع اقترابها من هذه المرحلة الحاسمة في جدول تطوير منتجاتها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا