حافظت شركة إتش.سي. واينرايت يوم الجمعة على تصنيف "شراء" لشركة أوتلوك ثيرابيوتكس (Outlook Therapeutics Inc.) (NASDAQ:OTLK) مع سعر مستهدف ثابت عند 30.00 دولار، رغم فشل المنتج الرئيسي للشركة، ONS-5010، في تحقيق نقطة نهاية رئيسية في تجربة NORSE 8. يتداول السهم حاليًا عند 1.70 دولار، وقد تعرض لضغط كبير، منخفضًا بأكثر من 66% خلال الأسبوع الماضي وحده.
وفقًا لبيانات InvestingPro، لا يزال إجماع المحللين إيجابيًا بقوة مع أسعار مستهدفة تتراوح بين 9 و53 دولارًا، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع رغم الانتكاسات الأخيرة. أعربت الشركة عن دهشتها من النتيجة، نظرًا لنتائج تجربة NORSE 2 السابقة. فشل ONS-5010، الذي يهدف إلى علاج الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر، في تحقيق نقطة نهاية عدم الدونية في الأسبوع الثامن عند مقارنته بـ ranibizumab.
أظهرت نتائج تجربة NORSE 8 أن ONS-5010 لم يحقق هامش عدم الدونية المحدد مسبقًا، مع فارق -2.257 حرف في حدة البصر المصححة بأفضل شكل (BCVA) عن ranibizumab، متجاوزًا العتبة التي حددها تقييم البروتوكول الخاص مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
مع قيمة سوقية تبلغ 40.21 مليون دولار فقط ودرجة صحة مالية مصنفة على أنها "ضعيفة" من قبل InvestingPro، تواجه الشركة تحديات كبيرة في المستقبل. (يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 13 رؤية رئيسية إضافية حول الصحة المالية لـ OTLK ومركزها في السوق.) لم يصل الحد الأدنى للنطاق إلى عتبة -3.5 حرف. رغم ذلك، تخطط أوتلوك ثيرابيوتكس للمضي قدمًا في تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) في الربع الأول من عام 2025.
أظهر ONS-5010 تغيرًا متوسطًا في BCVA في الأسبوع الثامن بمقدار +4.2 حرف، وهو ما لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التحسن البالغ +6.3 حرف الذي لوحظ في مجموعة ranibizumab. استند هذا إلى مجموعة البيانات الأولية للعلاج المقصود. كانت النتائج غير متوقعة، خاصة بالنظر إلى الاستجابة القوية من مجموعة ranibizumab، والتي لم تكن متوقعة بناءً على نتائج NORSE 2 السابقة.
لاحظت إتش.سي. واينرايت أن ONS-5010 كان له ملف تحمل جيد بشكل عام، بما يتفق مع الدراسات السابقة. استندت إدارة أوتلوك ثيرابيوتكس في خطتها الإحصائية على افتراض عدم وجود فرق بين ONS-5010 و ranibizumab، كما لوحظ في تجربة NORSE-2.
رغم الانتكاسة في تجربة NORSE 8، أكدت إتش.سي. واينرايت ثقتها في إمكانات ONS-5010 وأعادت تأكيد سعرها المستهدف البالغ 30 دولارًا لأسهم أوتلوك ثيرابيوتكس. يشير مؤشر القوة النسبية للسهم إلى ظروف البيع المفرط، بينما تحتفظ الشركة بمستوى دين معتدل مع نسبة دين إلى رأس المال تبلغ 0.45.
يمكن للمستثمرين الساعين للحصول على رؤى أعمق حول مقاييس تقييم OTLK وإمكانات النمو الوصول إلى تحليل شامل من خلال أدوات InvestingPro المالية المتقدمة والبحث الخبير. لا تزال نظرة الشركة إيجابية تجاه السهم، مما يشير إلى إيمانها بعرض القيمة للشركة والآفاق المستقبلية لمنتجها الرئيسي.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت أوتلوك ثيرابيوتكس سلسلة من التطورات. تم تعديل السعر المستهدف للشركة من قبل BTIG، حيث تم تخفيضه إلى 9 دولارات من 50 دولارًا السابق، مع الحفاظ على تصنيف "شراء".
جاء هذا القرار في أعقاب عدم تلبية منتج الشركة، ONS-5010، لعتبة فاصل الثقة 95% للنقطة النهائية الأساسية في تجربة NORSE EIGHT. رغم ذلك، تخطط الشركة لإعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ ONS-5010 في عام 2025، استنادًا إلى البيانات المتوقعة من دراسة NORSE EIGHT.
أبلغت أوتلوك ثيرابيوتكس أيضًا عن نتائج أولية من التجربة السريرية NORSE EIGHT، والتي لم تحقق نقطة نهاية عدم الدونية في الأسبوع الثامن. ومع ذلك، أشارت البيانات إلى تحسن في الرؤية وأكدت النشاط البيولوجي للعلاج وسلامته. حافظ محللو إتش.سي. واينرايت على تصنيف "شراء" لأوتلوك ثيرابيوتكس، معربين عن نظرة إيجابية تجاه هذه التطورات.
علاوة على ذلك، تم إكمال تسجيل المرضى للتجربة السريرية NORSE EIGHT، مما يمثل خطوة مهمة نحو إعادة تقديم محتملة لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ ONS-5010 في الولايات المتحدة. تستعد الشركة أيضًا لإطلاق المنتج في أوروبا عام 2025، حيث حصل ONS-5010 بالفعل على الموافقة هناك.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا