يوم الثلاثاء، أعادت شركة H.C. Wainwright تأكيد تصنيف الشراء وحددت سعرًا مستهدفًا للسهم بقيمة 120.00 دولار لشركة Cytokinetics (NASDAQ:CYTK)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تبلغ قيمتها السوقية 6 مليارات دولار. يمثل هدف الشركة ارتفاعًا كبيرًا من السعر الحالي البالغ 50.63 دولار، على الرغم من أن تحليل InvestingPro يشير إلى أن السهم يتم تداوله حاليًا فوق قيمته العادلة.
يأتي تأييد الشركة بعد الإعلان الأخير من Cytokinetics في 2 ديسمبر بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد حددت تاريخ استهداف للإجراء بموجب قانون رسوم المستخدم للأدوية الموصوفة (PDUFA) في 26 سبتمبر 2025. هذا التاريخ مخصص لمراجعة طلب الدواء الجديد (NDA) لـ aficamten، وهو علاج محتمل لاعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM).
قرار إدارة الغذاء والدواء بعدم عقد اجتماع اللجنة الاستشارية (AdCom) لمناقشة طلب الدواء الجديد يعتبر مهمًا. يستند طلب الدواء الجديد لـ aficamten إلى نتائج التجربة السريرية SEQUOIA-HCM من المرحلة الثالثة. وفقًا لبيانات InvestingPro، يحافظ المحللون على إجماع قوي بالشراء على CYTK، مع أهداف سعرية تتراوح بين 60 و120 دولارًا، مما يعكس الثقة في خط إنتاج الشركة على الرغم من الأرباح السلبية الحالية البالغة -5.38 دولار للسهم.
أشارت بيانات التجربة إلى تحسن في القدرة على ممارسة التمارين، ونتائج سريرية أفضل، وانخفاض مستويات المؤشرات الحيوية القلبية، وتخفيف عبء الأعراض دون تفاقم قصور القلب أو الحاجة إلى قطع العلاج بسبب انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر.
تستعد Cytokinetics حاليًا للإطلاق التجاري المحتمل لـ aficamten في عام 2025. يشمل هذا الاستعداد مبادرات مثل حملات التوعية باعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM) لمقدمي الرعاية الصحية، وتثقيف المرضى، وبرامج الدعم.
علاوة على ذلك، تقوم الشركة بإنشاء إجراءات التوزيع وقوة المبيعات والانخراط في مناقشات مع قادة الرأي الرئيسيين (KOLs) وصانعي القرار في الوصفات الطبية. بالتوازي مع ذلك، من المتوقع تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الربع الرابع من عام 2024.
تجري الشركة أيضًا تجارب سريرية إضافية لاستكشاف إمكانات aficamten لتوسيع الملصق. وتشمل هذه التجربة المكتملة MAPLE-HCM من المرحلة الثالثة، التي تقارن aficamten مع metoprolol في مرضى oHCM، والتجربة ACACIA-HCM من المرحلة الثالثة في اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي (nHCM)، وCEDAR-HCM في مرضى oHCM الأطفال، وتجربة المرحلة الأولى في اليابان.
في حين تحافظ الشركة على وضع سيولة قوي بنسبة تداول حالية تبلغ 9.28، يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 11 رؤية رئيسية إضافية حول الصحة المالية لـ CYTK، بما في ذلك تحليل مفصل لآفاق نموها ومقاييس الكفاءة التشغيلية. احصل على إمكانية الوصول إلى تقرير البحث الشامل Pro، المتاح لأكثر من 1,400 سهم أمريكي، للحصول على رؤى أعمق حول إمكانات الاستثمار في CYTK.
مع وصول نتائج SEQUOIA-HCM، تنتظر الصناعة الآن النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من MAPLE-HCM المتوقعة في النصف الأول من عام 2025. أظهر aficamten فوائد سريرية مستقلة عن معيار الرعاية، في حين لم تُظهر حاصرات بيتا مثل metoprolol تحسينات في النتائج الوظيفية مثل القدرة على ممارسة التمارين.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Cytokinetics تقدمًا كبيرًا في برامج تطوير الأدوية الخاصة بها. قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب الدواء الجديد الخاص بالشركة لـ aficamten، وهو علاج لاعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، مع تاريخ استهداف للإجراء في 26 سبتمبر 2025.
يستند الطلب إلى بيانات من التجربة السريرية SEQUOIA-HCM من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت تحسينات كبيرة في القدرة على ممارسة التمارين والنتائج السريرية للمرضى.
دخلت Cytokinetics أيضًا في اتفاقية مهمة مع Bayer Consumer Care AG لتطوير وتسويق aficamten في اليابان. تتضمن الصفقة دفعة أولية قدرها 50 مليون يورو، مع إمكانية دفعات إضافية تصل إلى 90 مليون يورو بناءً على معالم سريرية وتجارية معينة.
حافظت شركات التحليل مجموعة غولدمان ساكس إنك و H.C. Wainwright على تصنيفاتهما المحايدة والشراء على التوالي لـ Cytokinetics، مستشهدين بالتطورات الأخيرة والبيانات الواعدة حول aficamten. بالإضافة إلى ذلك، استقال Santo J. Costa من مجلس إدارة Cytokinetics، مما قلل عدد أعضاء المجلس من تسعة إلى ثمانية أعضاء. هذه كلها تطورات حديثة حيث تواصل Cytokinetics تقدمها في خط إنتاجها من المرشحين للأدوية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا