يوم الثلاثاء، شهدت شركة Replimune Group (NASDAQ:REPL) ارتفاعًا في السعر المستهدف لسهمها من قبل Jefferies إلى 19.00 دولارًا، مرتفعًا من الهدف السابق البالغ 16.00 دولارًا. وقد حافظت شركة الاستثمار على تصنيف "شراء" للسهم. وفقًا لبيانات InvestingPro، أظهر السهم زخمًا ملحوظًا بعائد بلغ 149% خلال الأشهر الستة الماضية، مع الحفاظ على ميزانية عمومية قوية تتضمن نقدًا أكثر من الديون.
يأتي هذا التعديل في أعقاب تقديم الشركة مؤخرًا لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) تحت مسار الموافقة المعجلة (AA) لعلاجها RP1 المدمج مع nivolumab لمرضى الميلانوما المتقدمة الذين لم يستجيبوا لمثبطات PD-1. مع قيمة سوقية تبلغ 902 مليون دولار وتقييم القيمة العادلة الحالي من InvestingPro، يبدو السهم مقيمًا بأعلى من قيمته قليلاً عند المستويات الحالية.
أشار المحلل من Jefferies إلى أن التقديم قد يؤدي إلى موافقة سريعة في عام 2025. حصل RP1 الخاص بالشركة على تصنيف العلاج الاختراقي (BTD)، مما يؤكد فعاليته السريرية وسلامته مقارنة بالعلاجات الحالية، بالإضافة إلى الحاجة الطبية العالية غير الملباة التي يعالجها. قامت الشركة بزيادة احتمالية النجاح (POS) في نموذج التقييم الخاص بها، مما ساهم في رفع السعر المستهدف.
تتوقع Replimune ردًا بشأن قبول طلب ترخيص المنتجات البيولوجية وتاريخ قانون رسوم المستخدم للأدوية الموصوفة (PDUFA) في غضون 74 يومًا. التسجيل المستمر للتجربة التأكيدية من المرحلة الثالثة لـ RP1 يتماشى مع متطلبات قرار الموافقة المعجلة، مما يدعم استراتيجية الشركة التنظيمية.
قدمت تعليقات المحلل مزيدًا من التفاصيل حول قرار رفع السعر المستهدف: "نقوم بزيادة احتمالية النجاح ورفع السعر المستهدف إلى 19 دولارًا." يؤكد هذا البيان على تفاؤل المحلل بشأن آفاق Replimune في أعقاب التقديمات التنظيمية الاستراتيجية للشركة وإمكانية الموافقة على RP1.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Replimune Group خطوات ملحوظة في عملياتها التجارية والتجارب السريرية. قامت شركة التكنولوجيا الحيوية مؤخرًا بتعديل اتفاقية المبيعات الخاصة بها مع Leerink Partners، مخفضة الحد الأقصى لمبلغ العرض الإجمالي من 100 مليون دولار إلى 89 مليون دولار، واقترحت طرحًا عامًا بقيمة 125 مليون دولار في الأسهم العادية والضمانات المدفوعة مسبقًا.
كما شهدت الشركة تقدمًا كبيرًا مع مرشح علاج الميلانوما الخاص بها، RP1، مما أدى إلى تصنيف "أداء متفوق" من قبل BMO Capital Markets وزيادة السعر المستهدف. حافظت شركات التحليل مثل H.C. Wainwright و Roth/MKM على تصنيفات "شراء" لـ Replimune في أعقاب هذه التطورات.
تم منح RP1 الخاص بـ Replimune تصنيف العلاج الاختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على السلامة والنشاط السريري الملحوظ في مجموعة الميلانوما الفاشلة في مثبطات PD1 في التجربة السريرية IGNYTE. تقوم الشركة حاليًا بتسجيل المرضى للتجربة التأكيدية من المرحلة الثالثة IGNYTE-3 لـ RP1. بالإضافة إلى ذلك، تم تعيين Madhavan Balachandran في مجلس إدارتها.
علاوة على ذلك، تقدمت Replimune بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الميلانوما المتقدم، RP1، بالاشتراك مع nivolumab. تم تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) هذا تحت مسار الموافقة المعجلة لإدارة الغذاء والدواء. أدى هذا التطور إلى إعادة تأكيد تصنيفات "شراء" وسعر مستهدف قدره 17.00 دولارًا لسهم Replimune من شركات مثل H.C. Wainwright و BMO Capital و Roth/MKM.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا