واشنطن - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراً للمستهلكين للابتعاد عن بعض المسكنات الموضعية التي تباع دون وصفة طبية لتخفيف الآلام المرتبطة بالعمليات التجميلية المختلفة.
ويستهدف التحذير، الذي صدر اليوم، على وجه التحديد المنتجات التي يتم تسويقها للاستخدام قبل أو أثناء أو بعد الإجراءات مثل تسحيج الجلد الدقيق وإزالة الشعر بالليزر والوشم والثقب.
وقد حددت الوكالة التنظيمية المنتجات التي تحتوي على الليدوكائين بتركيزات تتجاوز الحدود المعتمدة للاستخدام بدون وصفة طبية. من المحتمل أن تسبب المستويات العالية من الليدوكائين مشاكل صحية حادة، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب والنوبات وصعوبات في التنفس، خاصة عند وضعه على مناطق كبيرة من الجلد أو على الجلد المتهيج أو المتشقق، أو عند تغطية الجلد بعد الاستخدام. قد تتفاعل هذه المنتجات أيضًا مع أدوية أو مكملات غذائية أخرى.
وقد عبرت جيل فورمان، دكتوراه في الطب، مديرة مكتب الامتثال في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء، عن موقف الوكالة قائلة: "تشكل هذه المنتجات مخاطر غير مقبولة على المستهلكين ويجب ألا تكون في السوق". وقد اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات من خلال إصدار رسائل تحذيرية لست شركات لتسويقها منتجات غير معتمدة ومضللة، وهو ما يعد انتهاكًا للقانون الفيدرالي.
وتشمل الشركات التي تلقت خطابات التحذير شركة TKTX، وشركة SeeNext Venture, Ltd.، وشركة Tattoo Numbing Cream، وشركة Sky Bank Media, LLC (التي تمارس نشاطها التجاري باسم Painless Tattoo Co.)، وشركة Dermal Source, Inc.، وشركة Indelicare (التي تمارس نشاطها التجاري باسم INKEEZE).
وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من هذه الشركات الرد في غضون 15 يومًا مع خطط لتصحيح الانتهاكات أو لتبرير سبب اعتقادها أن منتجاتها متوافقة مع القانون. قد يؤدي عدم الامتثال إلى اتخاذ المزيد من الإجراءات القانونية، مثل مصادرة المنتجات أو وقف التصنيع والتوزيع بأمر من المحكمة. كما تم وضع بعض الشركات في حالة تأهب للاستيراد لمنع منتجاتها من دخول الولايات المتحدة.
تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين بعدم استخدام منتجات تخفيف الآلام التي تصرف بدون وصفة طبية والتي تحتوي على أكثر من 4% من الليدوكائين على الجلد، وتجنب استخدامها على مناطق كبيرة أو على الجلد المتضرر، وعدم تغطية الجلد المعالج بأي نوع من المواد، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.
تراقب الوكالة تقارير الأحداث الضارة المتعلقة بهذه المنتجات وتشجع أخصائيي الرعاية الصحية والمستهلكين على الإبلاغ عن أي آثار سلبية من خلال برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch.
هذا الإجراء هو جزء من التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحماية الصحة العامة من خلال ضمان توافر منتجات آمنة وفعالة. تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.