أورلاندو، فلوريدا - أعلنت شركة Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB) عن خطتها لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لصقة AVERSA™ Fentanyl، وهي لصقة فنتانيل عبر الجلد بخصائص رادعة لإساءة الاستخدام، باستخدام مسار تنظيمي مبسط. تدمج اللصقة تقنية AVERSA™ الخاصة بشركة Nutriband في نظام الفنتانيل الحالي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذي طورته شركة Kindeva لتوصيل الأدوية.
وتسعى الشركة إلى الحصول على طلب دواء جديد 505 (ب) (2)، والذي يسمح بعملية مراجعة أكثر سرعة من خلال الرجوع إلى بيانات إدارة الغذاء والدواء الحالية. ويتطلب هذا المسار دراسة سريرية واحدة فقط للمرحلة الأولى من الدراسة السريرية المحتملة لإساءة الاستخدام البشري، متجاوزًا الحاجة إلى المرحلة الثانية أو الثالثة من التجارب. تم تصميم الدراسة لإثبات انخفاض إمكانية إساءة استخدام اللصقة مقارنة بلصقات الفنتانيل التقليدية.
ويمكن أن تؤدي دراسة المرحلة الأولى الناجحة إلى مراجعة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمدة ستة أشهر، وهي أقصر من الدورة القياسية التي تستغرق 10 أشهر. وإذا تمت الموافقة على لصقة "أفرسا فنتانيل" يمكن أن تصبح أول لصقة فنتانيل رادعة للتعاطي في السوق.
من المتوقع أن تبلغ ذروة المبيعات السنوية للمنتج 80 مليون دولار إلى 200 مليون دولار في الولايات المتحدة، وفقًا لتقرير تحليل سوق Health Advances.
تهدف تقنية AVERSA™ الخاصة بشركة Nutriband إلى تقليل مخاطر إساءة الاستخدام أو سوء الاستخدام أو التعرض العرضي للعقاقير التي تنطوي على احتمالية إساءة الاستخدام من خلال دمج عوامل منفرة في اللصقات عبر الجلد. هذه التقنية مدعومة بمحفظة ملكية فكرية واسعة النطاق مع براءات اختراع في العديد من البلدان.
ويمثل تطوير AVERSA™ Fentanyl خطوة مهمة في تركيز Nutriband على ابتكار منتجات صيدلانية أكثر أماناً عبر الجلد للعقاقير المعرضة للتعاطي. يسلط السوق العالمي للمواد الأفيونية التي بلغت قيمتها 22.8 مليار دولار في عام 2022 الضوء على أهمية التطورات مثل Nutriband في مكافحة إساءة استخدام العقاقير الطبية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويحتوي على بيانات تطلعية خاضعة للمخاطر والشكوك.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:NTRB) (NASDAQ:NTRB) في المشهد الصيدلاني المعقد من خلال لصقة AVERSA™ Fentanyl المبتكرة، ويراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Nutriband حوالي 25.72 مليون دولار. على الرغم من الخطوات الابتكارية التي اتخذتها الشركة، إلا أن المحللين يشككون في ربحيتها على المدى القريب، كما يتضح من نسبة السعر إلى الأرباح السلبية البالغة -4.47، والتي تتعدل إلى -5.07 على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024.
وقد شهد سهم الشركة عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 24.08%، كما حقق عائدًا قويًا خلال الشهر الماضي بنسبة 18.29%. ويشير ذلك إلى تنامي ثقة المستثمرين التي يُحتمل أن تكون مرتبطة بالتطورات الأخيرة والآفاق المستقبلية لشركة AVERSA™ Fentanyl. ومع ذلك، مع عدم دفع أرباح الأسهم للمساهمين، فمن المحتمل أن يعتمد المستثمرون على الأرباح الرأسمالية لتحقيق العوائد.
تبرز نصائح InvestingPro أنه على الرغم من عدم تحقيق شركة Nutriband للأرباح على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، إلا أنها تعمل بمستوى معتدل من الديون وتتجاوز أصولها السائلة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من الاستقرار المالي. بالنسبة للمستثمرين المهتمين بالتعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Nutriband وتوقعاتهم المستقبلية، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. للوصول إلى هذه النصائح، يمكنك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ على https://www.investing.com/pro/NTRB. هناك 6 نصائح أخرى متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من التوضيحات حول الوضع المالي للشركة وإمكانات السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.