سان دييغو - حصلت شركة QuidelOrtho Corporation (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: QDEL)، وهي شركة رائدة في مجال التشخيص، على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتصريح 510 (k) لاختبار QuickVue COVID-19، المصمم للأفراد الذين يعانون من أعراض المرض. يمكن الآن استخدام الاختبار، الذي يقدم النتائج في غضون 10 دقائق، في المنزل والمنشآت الطبية مع شهادات الإعفاء من CLIA.
تمت الموافقة على اختبار كويك فيو كوفيد-19 للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا أو أكثر للاختبار الذاتي ولمن هم في سن الثانية فما فوق عند إجرائه من قبل شخص بالغ. الاختبار مخصص للاستخدام في غضون ستة أيام من ظهور الأعراض. إذا كانت نتيجة الاختبار الأولي سلبية، فيجب إعادة الاختبار بعد ما بين 48 و72 ساعة باستخدام مستضد أو اختبار جزيئي لفيروس سارس-كوف-2.
في أخبار ذات صلة، حصلت شركة QuidelOrtho على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2023 لمنصة Savanna PCR ومقايسة Savanna HSV 1+2/VVV PCR المصاحبة لها، مما يسمح بتسويق وبيع هذه المنتجات للمختبرات الأمريكية التي تجري اختبارات تشخيصية متوسطة أو عالية التعقيد.
ومع ذلك، سحبت الشركة طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (ك) لمقايسة سافانا RVP4+ بعد أن لم تلب مجموعة البيانات النهائية التوقعات. وتركز شركة QuidelOrtho الآن على تطوير الجيل التالي من الفحص متعدد الإرسالية، ومن المتوقع أن يكون متاحًا خلال موسم 2024/2025 الخاص بالجهاز التنفسي.
كما تتقدم QuidelOrtho أيضًا في تطوير لوحة العدوى المنقولة جنسيًا (STI) وتتوقع بدء التجارب السريرية في وقت لاحق من الربع الثاني.
تأتي هذه الأخبار كجزء من جهود QuidelOrtho الأوسع نطاقًا لتوسيع نطاق عروضها التشخيصية وتعزيز قدرتها التنافسية في السوق.
تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة QuidelOrtho Corporation.
InvestingPro Insights
تواجه شركة QuidelOrtho Corporation (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: QDEL)، والمعروفة بمنتجاتها التشخيصية مثل اختبار QuickVue COVID-19، سوقًا مليئة بالتحديات. تبلغ القيمة السوقية للشركة 3.14 مليار دولار، مما يعكس معنويات المستثمرين وموقع الشركة في صناعة التشخيص. على الرغم من الموافقات الأخيرة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي عززت مجموعة منتجاتها، إلا أن سعر سهم QuidelOrtho شهد تقلبًا، حيث أظهر إجمالي العائد السعري على مدار 3 أشهر انخفاضًا كبيرًا بنسبة -37.11%. قد يشير ذلك إلى عدم اليقين في السوق بشأن آفاق الشركة على المدى القريب.
من من منظور مالي، بلغت إيرادات QuidelOrtho خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 2.997 مليار دولار، مع هامش ربح إجمالي ملحوظ بلغ 49.85%. ومع ذلك، واجهت الشركة انخفاضًا في نمو الإيرادات خلال نفس الفترة، حيث انخفضت بنسبة -8.21%. ويزداد هذا الانخفاض على أساس ربع سنوي، حيث تقلص نمو الإيرادات بنسبة -14.3% في الربع الرابع من عام 2023. توفر هذه الأرقام سياقًا للصحة المالية للشركة والتحديات التشغيلية التي تواجهها وسط مشهد ديناميكي للرعاية الصحية.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على توقعات متباينة لشركة QuidelOrtho. على الجانب الإيجابي، من المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو ما يمكن أن يكون محركًا رئيسيًا للنمو المستقبلي. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن اثنين من المحللين قد قاما بمراجعة توقعات أرباحهما بالخفض للفترة القادمة، كما أن الشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع QuidelOrtho توزيعات أرباح، الأمر الذي قد يؤثر على قرارات الاستثمار للمساهمين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة للقراء الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية والتوقعات المستقبلية لشركة QuidelOrtho، يقدم InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية. يوجد حاليًا 6 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لـ QuidelOrtho على https://www.investing.com/pro/QDEL. يمكن أن توفر هذه النصائح إرشادات قيمة للمستثمرين الذين يفكرون في QuidelOrtho كجزء من محفظتهم الاستثمارية. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لك الحصول على تحليل شامل يمكن أن يفيدك في قراراتك الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.