الاتحاد الأوروبي يوافق على علاج أسترا زينيكا الجديد للهيموجلوبان الليلي الانتيابي

لندن - وافقت المفوضية الأوروبية على دواء "فويديا" (دانيكوبان) من أسترازينيكا (LON:AZN) كعلاج إضافي للمرضى البالغين المصابين ببيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي الانتيابي الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي المتبقي على الرغم من علاجهم بدواء "رافوليزوماب" أو "إيكوليزوماب".

ويأتي هذا القرار في أعقاب النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة ALPHA، والتي أظهرت أن فويدية، وهو مثبط للعامل D يؤخذ عن طريق الفم، قد حسّن مستويات الهيموجلوبين في الدم وخفض أعراض فقر الدم والإرهاق.

يُعد اضطراب فرط الهيموجلوبين النخاعي (PNH) اضطراب دم نادر ومهدد للحياة يتميز بتدمير خلايا الدم الحمراء واحتمال حدوث جلطات دموية. أظهرت تجربة ALPHA فعالية Voydeya كإضافة إلى علاجات مثبطات C5 القياسية، مما يلبي احتياجات مرضى PNH الذين يعانون من انحلال الدم خارج الأوعية الدموية (EVH) بشكل كبير سريريًا.

وسلط البروفيسور هوبرت شريزنماير، الطبيب من جامعة أولم، الضوء على أهمية هذه الموافقة لمرضى متلازمة نقص المناعة المكتسب الذين لا يزالون يعانون من أعراض فقر الدم بسبب انحلال الدم خارج الأوعية الدموية. وأشار إلى أن Voydeya يوفر خيارًا لإدارة مظاهر التصلب اللويحي الوبائي الخبيث مع الحفاظ على السيطرة على المرض باستخدام العلاجات الحالية المثبطة للالتهاب C5.

أعرب مارك دونوير، الرئيس التنفيذي لشركة Alexion، وهي شركة تابعة لشركة AstraZeneca، عن التزام الشركة بإتاحة Voydeya للمرضى في جميع أنحاء أوروبا وتوسيع نطاق الوصول إليه على مستوى العالم. وقد لقيت نتائج التجربة، التي تشير إلى أن Voydeya قد حققت نقطة النهاية الأولية للتغيير في مستويات الهيموجلوبين ونقاط النهاية الثانوية الرئيسية، استحسانًا كبيرًا، حيث كان الدواء مقبولًا بشكل عام.

وقد حصل Voydeya في السابق على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وحالة PRIME من الاتحاد الأوروبي. وقد تمت الموافقة عليه أيضًا في الولايات المتحدة واليابان لعلاج فرط تنسج الدم الوراثي، مع مراجعات تنظيمية جارية في بلدان أخرى.

تُعد الموافقة على Voydeya في الاتحاد الأوروبي خطوة إلى الأمام بالنسبة لأسترازينيكا وجهودها لتوفير علاجات للأمراض النادرة.

تشتهر شركة أسترا زينيكا، التي يقع مقرها الرئيسي في كامبريدج بالمملكة المتحدة، بتركيزها على اكتشاف وتسويق الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية في مختلف المجالات العلاجية، بما في ذلك الأورام والأمراض النادرة والأدوية الحيوية.

يستند هذا التقرير الإخباري إلى بيان صحفي صادر عن شركة أسترازينيكا.

InvestingPro Insights

مع حصول شركة AstraZeneca (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: AZN) على موافقة أخرى على علاج Voydeya، لا تزال الصحة المالية للشركة وأداء السوق يثيران اهتمام المستثمرين. تبلغ القيمة السوقية لشركة AstraZeneca 216.37 مليار دولار أمريكي، وهي شركة رائدة في مجال صناعة الأدوية. ينعكس التزام الشركة بالابتكار في مجال الأمراض النادرة مثل PNH في مقاييسها المالية، بما في ذلك هامش الربح الإجمالي بنسبة 82.45% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى قدرة قوية على تحقيق إيرادات تفوق تكلفة السلع المباعة.

قد يلاحظ المستثمرون أيضًا أن نسبة السعر إلى الربحية لشركة AstraZeneca تبلغ 27.52، معدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يُشير هذا المقياس، جنبًا إلى جنب مع نسبة مكرر الربحية إلى الأرباح البالغة 0.45 فقط، إلى أنه من المتوقع أن يكون نمو أرباح الشركة قويًا بالنسبة إلى مضاعف أرباحها الحالي. هذه المؤشرات المالية ذات أهمية خاصة مع توسع الشركة في توفير علاجاتها مثل Voydeya.

نصيحتان من نصائح InvestingPro التي قد تهم المستثمرين الذين يفكرون في أسهم AstraZeneca هما:

• يتم تداول الشركة عند مضاعف سعر/دفتر مرتفع يبلغ 5.5، مما قد يشير إلى ثقة المستثمرين في أصول الشركة وآفاق النمو المستقبلية.
• من المتوقع أن ينمو صافي الدخل هذا العام، وهي إشارة إيجابية للمستثمرين المحتملين الذين يبحثون عن شركات ذات توقعات قوية للأرباح.

لأولئك الذين يبحثون عن المزيد من التحليل المتعمق والنصائح الإضافية من InvestingPro، هناك 12 نصيحة أخرى متاحة لشركة AstraZeneca على InvestingPro. بالإضافة إلى ذلك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واكتساب المزيد من الرؤى حول الصحة المالية لشركة AstraZeneca وأداء السوق.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.