يوم الاثنين، قامت شركة H.C. Wainwright بتعديل نظرتها المستقبلية لأسهم Biomea Fusion Inc. (NASDAQ: BMEA) عن طريق خفض السعر المستهدف بشكل كبير إلى 15 دولارًا من 50 دولارًا في السابق، مع الحفاظ على تصنيف الشراء.
يأتي هذا التغيير في أعقاب قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتعليق سريري كامل لاثنتين من التجارب السريرية للمرحلة 1/2 من التجارب السريرية لشركة Biomea بسبب مخاوف بشأن سمية الكبد المحتملة.
كانت التجربتان المتضررتان، COVALENT-111 و COVALENT-112، تقيّم عقار BMF-219 لعلاج مرض السكري من النوع الثاني والنوع الأول على التوالي. وقد استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى حالات ارتفاع إنزيمات الكبد، والتي يمكن أن تشير إلى السمية الكبدية، والتي لوحظت في مجموعة جرعة 400 ملغ خلال مرحلة تصعيد الجرعة من التجارب. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن مثل هذه الارتفاعات لم تظهر في مجموعات جرعة 100 أو 200 ملغ.
كشفت شركة "بيوميا" أن ارتفاعات إنزيمات الكبد الملحوظة لم تؤد إلى أي توقف عن تناول الدواء ولم يتم اكتشاف أي أنماط مهمة فيما يتعلق بحدوثها. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة في أي مجموعة جرعات أو مرحلة من الدراسات، حيث تم وصف جميع الأحداث بأنها خفيفة إلى متوسطة.
الشركة حاليًا في المراحل الأولى من معالجة التعليق السريري. وهم يخططون لإجراء تحليل شامل لملف مخاطر عقار BMF-219 ووضع خطة لتخفيف المخاطر للحصول على إذن باستئناف الدراسات في أقرب وقت ممكن. وتخضع حالتان محددتان للتدقيق: حالة مريض أصيب بارتفاع إنزيمات الكبد بعد تناول المضادات الحيوية لعلاج التهاب المسالك البولية، وحالة أخرى تم تشخيصها بالتهاب الكبد A.
لا تزال جهود شركة Biomea Fusion مستمرة لتحليل ومعالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بهدف رفع التعليق السريري ومواصلة تطوير BMF-219. يعكس السعر المستهدف المخفض التأثير الفوري للتعليق السريري، ومع ذلك فإن الاحتفاظ بتصنيف الشراء يشير إلى استمرار النظرة الإيجابية لآفاق الشركة في انتظار حل مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
في أخبار أخرى حديثة، كانت Biomea Fusion محور العديد من تعديلات المحللين بعد سلسلة من التطورات. فقد فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليقًا سريريًا كاملاً على المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية للشركة على عقارها التجريبي لمرض السكري، BMF-219، بسبب سمية الكبد المحتملة الناجمة عن الدواء. على الرغم من ذلك، لا تزال شركة Biomea Fusion ملتزمة بتطوير العقار، مستشهدةً بإمكانياته في علاج مرض السكري.
قام Scotiabank بمراجعة السعر المستهدف لسهم Biomea Fusion، وخفضه إلى 21.00 دولارًا من 41.00 دولارًا في السابق، مع الحفاظ على تصنيفه المتفوق للقطاع. جاء هذا التعديل في أعقاب الإجراء الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي زاد من مخاطر برنامج Biomea Fusion.
على الرغم من انخفاض عدد المشاركين في مجموعة العلاج، يتوقع Scotiabank أن تقدم البيانات القادمة دليلاً واضحًا على إمكانات BMF-219 كعلاج لمرض السكري من النوع الثاني.
كما قام كل من باركليز وجي بي مورجان بتعديل توقعاتهما لشركة Biomea Fusion. قام باركليز بتخفيض تصنيف الشركة من زيادة الوزن إلى متساوي الوزن، وخفض السعر المستهدف من 30.00 دولارًا إلى 5.00 دولارات.
وخفض بنك جي بي مورجان تصنيف شركة Biomea Fusion من زيادة الوزن إلى محايد، وخفض السعر المستهدف للسهم إلى 14.00 دولارًا من 51.00 دولارًا في السابق. وقد تأثر كلا القرارين بالتعليق السريري على عقار BMF-219 والشكوك المحيطة بتطويره المستقبلي.
أخيرًا، حافظت شركة Oppenheimer على تصنيف Outperform للشركة ولكنها خفضت السعر المستهدف من 70 دولارًا إلى 60 دولارًا. جاء هذا التعديل في أعقاب تحديث أعمال Biomea Fusion للربع الأول من عام 2024 والتطورات المستمرة في دراسات COVALENT-111 و COVALENT-112 لمرض السكري من النوع 2 والنوع الأول. هذه هي التطورات الأخيرة التي يجب على المستثمرين أخذها بعين الاعتبار.
رؤى InvestingPro
في الوقت الذي تتخطى فيه شركة Biomea Fusion Inc. التحديات التي يفرضها التعليق السريري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تقدم البيانات والتحليلات الأخيرة من InvestingPro رؤية متعددة الأوجه للصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. مع رسملة سوقية قدرها 148.81 مليون دولار أمريكي ونسبة السعر إلى القيمة الدفترية للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند 1.1، توفر مقاييس تقييم الشركة لمحة عن وضعها الحالي في السوق.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن Biomea تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو عامل يمكن أن يوفر بعض المرونة في معالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. علاوة على ذلك، قام اثنان من المحللين بمراجعة أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى انتعاش محتمل في ثقة المستثمرين. ومع ذلك، من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أنها تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما يؤكد الحاجة الملحة لحل مشكلة التعليق السريري بكفاءة.
يؤكد الأداء الأخير للسهم على رد فعل السوق على الحجز السريري، حيث انخفض سعر السهم بنسبة 62.19% خلال الأسبوع الماضي بنسبة 62.19% وانخفض بنسبة 89.88% خلال العام الماضي. ويوضح هذا التذبذب من خلال نصيحة InvestingPro بأن سهم Biomea يتداول بشكل عام بتقلبات سعرية عالية.
يمكن للمستثمرين المهتمين بالتعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Biomea Fusion وأداء أسهمها، إلى جانب تحليلات الخبراء الإضافية، العثور على المزيد من نصائح InvestingPro على https://www.investing.com/pro/BMEA. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، واستكشف 15 نصيحة إضافية مدرجة في InvestingPro والتي يمكن أن تزيد من قرارات الاستثمار.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها