واشنطن - حصل دواء "فاركسيجا" (داباغليفلوزين) من شركة "أسترا زينيكا" على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني (T2D). ويأتي هذا التوسع في استخدام دواء "فاركسيجا" في أعقاب وجوده الراسخ في سوق داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين.
ويحظى قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدعم نتائج المرحلة الثالثة من تجربة T2NOW، التي أشارت إلى انخفاض كبير في مستويات A1C - وهو مقياس لسكر الدم - بالنسبة لأولئك الذين عولجوا بعقار "فاركسيجا" مقارنةً بالمجموعة التي عولجت بالعلاج الوهمي. وقد أظهرت التجربة انخفاضاً في متوسط A1C بنسبة -0.62% في حالة فاركسيجا مقابل زيادة قدرها +0.41% في حالة العلاج الوهمي، مع فارق ملحوظ قدره -1.03%. وكان ملف السلامة لدى المرضى الأطفال متوافقاً مع ما لوحظ لدى البالغين.
أكد رود دوبر، نائب الرئيس التنفيذي لوحدة أعمال الأدوية الحيوية في أسترازينيكا، على أهمية هذه الموافقة، مشيراً إلى تزايد انتشار مرض السكري من النوع الثاني بين الأطفال والمراهقين ومحدودية خيارات العلاج الفموي المتاحة لهم. وسلط الضوء على التزام الشركة المستمر بتلبية الاحتياجات غير الملباة في أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والأيض.
ويعتبر داء السكري من النوع الثاني حالة مزمنة تتسم بارتفاع مستويات الجلوكوز مع تزايد عدد المصابين به من الشباب على مستوى العالم. في الولايات المتحدة وحدها، يعيش ما يقرب من 30,000 مريض دون سن العشرين مع مرض السكري من النوع الثاني، ويتم تشخيص أكثر من 5,000 حالة جديدة سنويًا. يميل تطور المرض وظهور مضاعفاته إلى أن يكون أسرع لدى المرضى الأصغر سناً من البالغين.
وقد تمت الموافقة على دواء "فاركسيجا"، وهو مثبط SGLT2 عن طريق الفم، في 126 دولة، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري Forxiga، كمساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على فوركسيجا للاستخدام لدى الأطفال في الاتحاد الأوروبي ومناطق أخرى بناءً على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية T2GO.
تواصل AstraZeneca، وهي شركة عالمية للصناعات الدوائية الحيوية التي يقودها العلم، التركيز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية في مختلف مجالات العلاج. تهدف محفظة الشركة إلى حماية الأعضاء وإبطاء تطور المرض، وتطمح إلى تحسين وإنقاذ حياة الملايين من خلال استهداف الآليات التي تؤدي إلى الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وتمثل هذه الموافقة خطوة مهمة في توسيع خيارات العلاج للمرضى الأصغر سناً الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني، بحسب بيان صحفي صادر عن أسترازينيكا (LON:AZN). ومن المتوقع أن يتم تقديم المزيد من الطلبات التنظيمية وتقييمات السوق مع استمرار الشركة في توسيع نطاق انتشارها في علاج مختلف الأمراض.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها