إيرفين، كاليفورنيا - أعلنت شركة InMode Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: INMD)، وهي مزود عالمي بارز للتكنولوجيا الطبية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصريحاً إضافياً برقم 510 (k) لتقنية Morpheus8 الخاصة بها. ويضع هذا الترخيص تقنية Morpheus8 كأول تقنية ترددات راديوية جزئية (FRF) الوحيدة المعتمدة لتقنية الوخز بالإبر الدقيقة لتقلص الأنسجة الرخوة.
ويسمح التصريح الأخير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام أدوات تطبيق Morpheus8 في الإجراءات الجلدية الجلدية التي تتطلب تخثر أو تقلص الأنسجة الرخوة أو الإرقاء. ويؤكد هذا التوسع في قدرات Morpheus8 على قدرة هذه التقنية على التكيف مع كل من الأطباء والمرضى.
وبالتزامن مع هذه الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تطلق "إنمود" منصتين جديدتين هما "إجنايت آر إف" و"أوبتيماس ماكس" اللتين تتضمنان أجهزة "مورفيوس 8". تم تصميم الرؤوس المعيارية للمنصات، بما في ذلك برايم 12 دبوسًا، ومورفيوس 8 24 دبوسًا، وريزورفاسينغ 24 دبوسًا، ومورفيوس 8 40 دبوسًا، لتقديم مجموعة متنوعة من العلاجات.
تدعم منصتا IgniteRF وOptimasMAX 14 تقنية مختلفة، تشمل كلاً من الإجراءات الجراحية البسيطة وغير الجراحية للجلد والأنسجة الرخوة.
وقد أعرب موشيه مزراحي، الرئيس التنفيذي لشركة InMode، عن التزام الشركة بالبحث والتطوير المستمر لتزويد المهنيين الطبيين بأدوات متقدمة للرعاية عالية الجودة. ومن المتوقع أن يؤدي التصريح الجديد من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لتقلص الأنسجة الرخوة إلى توسيع قاعدة المرضى لممارسي Morpheus8.
ومنذ إطلاقه، شهد جهاز Morpheus8 شهرة عالمية كبيرة، حيث تم إجراء أكثر من 2.5 مليون عملية جراحية في جميع أنحاء العالم، بمتوسط 8.2 علاج في الدقيقة الواحدة. وتمتد شهرة العلامة التجارية إلى المستهلكين والمشاهير الذين حصلوا على تأييد المستهلكين والمشاهير، وهي معروفة بتحقيق نتائج طبيعية وعميقة.
تشمل محفظة InMode مجموعة متنوعة من الأجهزة الطبية التي تستخدم تقنية الترددات الراديوية في الإجراءات الجراحية وغير الجراحية في مختلف التخصصات الطبية، بما في ذلك الجراحة التجميلية والأمراض الجلدية وأمراض النساء. يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة InMode المحدودة.
وفي أخبار أخرى صدرت مؤخرًا، شهدت شركة InMode Ltd. أعلنت شركة التكنولوجيا الطبية عن أرباح الربع الأول من عام 2024 بإجمالي إيرادات بلغت 80.3 مليون دولار. ومع ذلك، نظرًا للرياح المعاكسة في الصناعة، خفضت الشركة توجيهاتها للعام بأكمله، مشيرة إلى تباطؤ المبيعات.
استجابةً لذلك، قام كل من جيفريز ويو بي إس بتعديل أهدافهما السعرية لشركة InMode، حيث خفضت جيفريز السعر إلى 21 دولارًا من 24 دولارًا وUBS إلى 20 دولارًا من 26 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيفات الشراء والحياد الخاصة بكل منهما.
انخفضت المبيعات المبدئية لشركة InMode في الربع الثاني من العام عن التقديرات المتفق عليها، مما أدى إلى خفض توقعات الإيرادات للعام 2024 بأكمله إلى نطاق يتراوح بين 430 مليون دولار إلى 440 مليون دولار. وفي محاولة لإدارة هذه التحديات، أطلقت الشركة منصتين هما IgniteRF وOptimus Max، وتتوقع أن يرتفع الطلب في السوق في النصف الثاني من عام 2024 نظراً لبيئة أسعار الفائدة الأكثر ملاءمة.
على الرغم من الإخفاق الكبير في هوامش التشغيل، والتي بلغت 27.5% مقارنةً بنسبة 40% المتوقعة، إلا أن InMode لا تزال تركز على تلبية الطلبات المسبقة ومواصلة استثماراتها التجارية. تتضمن توجيهات الشركة المُحدّثة لعام 2024 هوامش إجمالية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بنسبة 82%-84%، وربحية السهم غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً من 2.01 إلى 2.05 دولار أمريكي. تُعد هذه التطورات جزءًا من الجهود الاستراتيجية الأخيرة لشركة InMode لتجاوز المشهد الاقتصادي الحالي.
InvestingPro Insights
بعد حصول شركة InMode Ltd. على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا لجهاز Morpheus8 التابع لشركة InMode المحدودة، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق لهما أهمية خاصة للمستثمرين الذين يراقبون التأثير المحتمل لهذا التطور. تتمتع InMode بمكانة قوية، كما يتضح من القيمة السوقية التي تبلغ 1.61 مليار دولار أمريكي، مما يشير إلى وجود قوي في هذه الصناعة.
تُظهر بيانات InvestingPro أن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تبلغ 8.91 عند تعديلها للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يشير هذا المقياس إلى أن أسهم InMode يتم تداولها بقيمة تعكس أرباحها، مما قد يجذب المستثمرين ذوي القيمة. بلغ هامش الربح الإجمالي للشركة للفترة نفسها نسبة 83.1%، مما يسلط الضوء على كفاءة العمليات والتحكم القوي في إدارة التكاليف.
ومن النصائح الجديرة بالملاحظة من InvestingPro أن شركة InMode لديها سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر لها مرونة ومرونة مالية. علاوة على ذلك، يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهي علامة مطمئنة لأصحاب المصلحة بالنظر إلى مسار نمو الشركة في ظل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة.
بالنسبة لأولئك الذين يسعون للحصول على رؤى أعمق حول الأداء المالي لشركة InMode وتوقعاتها المستقبلية، تقدم InvestingPro نصائح إضافية، بما في ذلك مراجعات المحللين الأخيرة لأرباح الشركة وتقلبات أسعار الأسهم. هناك 11 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة لـ InMode، والتي يمكن الوصول إليها من خلال زيارة: https://www.investing.com/pro/INMD. لتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك مع هذه النصائح، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم يصل إلى 10% على اشتراك سنوي Pro واشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها