سيروس توقف التسجيل في التجارب السريرية لمكافحة غسل الأموال بعد تحليل مؤقت

كامبريدج، ماساتشوستس. - أعلنت اليوم شركة Syros Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SYRS)، الشركة الرائدة في تطوير علاجات سرطانات الدم، عن وقف التسجيل في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية SELECT-AML-1. وكانت هذه التجربة تقيّم نظاماً دوائياً ثلاثياً لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً وغير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف والذين يظهرون زيادة في التعبير الجيني RARA.

يأتي قرار وقف التسجيل في أعقاب تحليل مؤقت محدد مسبقًا أجري في 9 أغسطس 2024، والذي تضمن تحليلًا غير ملزم لعدم جدوى أول 40 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا. وقد تلقى هؤلاء المرضى ما يقرب من ثلاثة أشهر من العلاج أو توقفوا عن تناول دواء الدراسة. أظهرت النتائج معدلات استجابة كاملة متشابهة بين النظام الثلاثي لعقار تامايباروتين مع الفينيتوكلاكس والأزاسيتيدين (65%) والنظام المزدوج لعقار الفينيتوكلاكس والأزاسيتيدين وحده (70%). وبالنظر إلى هذه النتائج، اعتُبرت احتمالية إثبات الدراسة تفوق النظام الثلاثي في نهايتها منخفضة، مما دفع الشركة إلى وقف التسجيل في الدراسة.

على الرغم من وقف الدراسة، لم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة مع تركيبة الدواء. يمكن للمرضى المشاركين حاليًا في تجربة SELECT-AML-1 مواصلة علاجهم بناءً على تقدير الباحثين. تخطط شركة Syros لتقديم البيانات التي تم جمعها في الاجتماع السنوي لجمعية أورام الدم في سبتمبر 2024.

وقد أعرب الدكتور ديفيد أ. روث، كبير المسؤولين الطبيين في شركة سيروس، عن خيبة أمله في النتيجة، لكنه أكد التزام الشركة بتطوير علاجات للأورام الخبيثة الدموية. واستشهد بتجربة سابقة للمرحلة الثانية حيث أظهر مزيج مزدوج من تامايباروتين وأزاسيتيدين معدل شفاء شفاء/علاج شفاء بنسبة 61% في مجموعة مماثلة من المرضى، مما يعزز استراتيجيتهم للتركيز على متلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة.

وتواصل "سيروس" تطوير برنامجها السريري لعقار تامايباروتين، وتحديداً في المرحلة الثالثة من تجربة SELECT-MDS-1 الجارية لمرضى متلازمة خلل التنسج النقوي الأكثر خطورة الذين تم تشخيصهم حديثاً بمتلازمة خلل التنسج النقوي الأكثر خطورة مع فرط ظهور جين RARA. وقد اجتازت هذه التجربة بنجاح تحليل الجدوى في وقت سابق من الربع الأول من عام 2024، ومن المتوقع أن تقدم بيانات محورية بحلول منتصف الربع الرابع من عام 2024.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي ويعكس الوضع الحالي للتجارب السريرية لشركة Syros Pharmaceuticals وخططها المستقبلية لعقار تامايباروتين المرشح.

في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة Syros Pharmaceuticals عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2024 وقدمت تحديثات حول عقارها تامايباروتين. يخضع العقار حاليًا لتجارب لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمات خلل التنسج النقوي (MDS) لدى المرضى الذين يعانون من فرط التعبير عن RARA. وتستعد الشركة لإيداع أول طلب إيداع دواء جديد (NDA)، مع وجود خطط لإطلاق عقار تامايباروتين بشكل مستقل في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن يتم الإبلاغ عن بيانات المرحلة الثانية من المرحلة الثانية من AML في سبتمبر وبيانات المرحلة الثالثة المحورية لمرض متلازمة الضمور العضلي المتعدد بحلول منتصف الربع الرابع.

وفي محاولة لتسويق عقار "تامايباروتين" في الولايات المتحدة، تبحث "سيروس" أيضاً عن شريك في أوروبا. وتقوم الشركة بتنفيذ تدابير لخفض التكاليف للتركيز على جمع البيانات والتحضير للإطلاق التجاري. وعلى الرغم من الإدارة الحذرة للنفقات، لا تزال الشركة متفائلة بشأن السوق المحتملة لدواء تامايباروتين وقراءات البيانات القادمة. تمثل هذه التطورات الأخيرة مرحلة مهمة في استراتيجية الشركة التشغيلية والمالية.

InvestingPro Insights

في الوقت الذي تواجه فيه شركة Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) لحظة محورية مع تجاربها السريرية، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 134.59 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس تقييم المستثمرين للشركة في سياق السوق الحالي.

وعلى الرغم من التحديات التي تمثلها نتائج التجارب السريرية، إلا أن شركة InvestingPro تيبس تبرز أن شركة Syros لديها سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية أثناء قيامها بتطوير علاجاتها. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من المرونة المالية على المدى القريب.

ومع ذلك، مع وجود هامش ربح إجمالي سلبي على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، فإن شركة Syros تعاني من ضغوط مالية كبيرة، وهو ما ينعكس أيضًا في نسبة السعر إلى الربحية المعدلة البالغة -1.04. ويشير ذلك إلى أن الشركة لا تُحقق أرباحًا من عملياتها في الوقت الحالي، وهو ما يُمثل مصدر قلق للمستثمرين المحتملين. علاوة على ذلك، كان أداء السهم مؤخرًا متقلبًا، حيث انخفض بنسبة 15.5% خلال الشهر الماضي، على الرغم من أنه شهد ارتفاعًا بنسبة 32.72% خلال العام الماضي، مما يشير إلى تصور السوق الديناميكي للغاية لإمكانات الشركة.

للراغبين في إجراء تحليل أعمق، يقدم InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية حول شركة Syros Pharmaceuticals. هناك حاليًا 11 نصيحة أخرى متاحة من InvestingPro، والتي يمكن أن توفر المزيد من السياق والتوجيه لأولئك الذين يفكرون في اتخاذ قرارات استثمارية تتعلق بالشركة. لاستكشاف هذه النصائح، قم بزيارة الصفحة المخصصة على Investing.com/pro/SYRS.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها