سانت. لويز - أعلنت اليوم شركة Stereotaxis (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: STXS)، وهي شركة رائدة عالميًا في مجال التقنيات الروبوتية لجراحة الأوعية الدموية الداخلية، عن حصولها على علامة CE في أوروبا لنظامها الروبوتي الجديد GenesisX. وقد تقدمت الشركة أيضًا بطلب للحصول على تصريح 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة، مما يشير إلى خطوة مهمة في تسويق النظام عالميًا.
ويمثل GenesisX تطوراً في أنظمة الملاحة المغناطيسية الروبوتية (RMN)، المصممة لتبسيط عملية اعتمادها في المستشفيات. تتطلب أنظمة الملاحة المغناطيسية الروبوتية التقليدية إجراء تعديلات واسعة النطاق على غرف العمليات، بما في ذلك التدريع المغناطيسي الثقيل وتقوية الأرضية والكابلات المعقدة. يتحايل نظام GenesisX المبتكر على هذه العوائق من خلال دمج التدريع المغناطيسي في هيكله الخاص، مما يلغي الحاجة إلى تركيبات الحائط. كما أنه يعمل على منافذ الطاقة القياسية ويتطلب الحد الأدنى من التثبيت الهيكلي، مما يقلل من تعقيد التركيب بشكل كبير.
وقد أكد ديفيد فيشل، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Stereotaxis، على الأهمية الاستراتيجية لنظام GenesisX، مشيرًا إلى أنه "يدعم الاعتماد الواسع النطاق للروبوتات في الفيزيولوجيا الكهربية وعبر التدخلات داخل الأوعية الدموية". وسلط الضوء على الفوائد السريرية للتقنية الروبوتية والحاجة إلى إمكانية الوصول الأوسع نطاقاً لتعزيز رعاية المرضى.
يحافظ النظام الجديد على ميزات أداء سابقيه، مثل السرعة والاستجابة، بينما يكون أخف وزناً وأكثر إحكاماً. تخطط شركة Stereotaxis للاستفادة من الأشهر القادمة للحصول على الموافقات التنظيمية والعروض التوضيحية في العالم الحقيقي والاستعدادات للإطلاق الكامل في عام 2025.
وتتمتع شركة Stereotaxis بتاريخ من الريادة في مجال الروبوتات الجراحية، حيث تم استخدام تقنيتها في أكثر من 100,000 عملية جراحية للمرضى حول العالم. تواصل الشركة التركيز على الابتكارات التي تعزز الدقة والسلامة والكفاءة في العلاجات طفيفة التوغل.
تعكس البيانات التطلعية الواردة في البيان الصحفي تطلعات الشركة ولكنها تخضع لمخاطر وشكوك قد تؤثر على النتائج الفعلية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك قبول السوق، والظروف الاقتصادية العالمية، والعوامل التنافسية، والتوقيت التنظيمي، وغيرها من الحالات الطارئة الخارجية.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Stereotaxis, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة Stereotaxis، وهي لاعب رئيسي في مجال التقنيات الروبوتية لعلاج اضطراب نظم القلب، عن تطورات جديرة بالملاحظة. فقد أنهت الشركة عملية الاستحواذ على شركة أكسيس بوينت تكنولوجيز إي بي إنك، وهي خطوة تهدف إلى تعزيز محفظة منتجات شركة ستيريو تاكسيس بمجموعة من القسطرات التشخيصية عالية الجودة التي تنتجها شركة أكسيس بوينت تكنولوجيز. كما طرحت الشركة أيضًا نظام الملاحة المغناطيسية الروبوتية Genesis في مركز بنسلفانيا الطبي المشيخي المشيخي، لتكون بذلك أول مؤسسة في شمال شرق الولايات المتحدة تتبنى هذا النظام.
بالإضافة إلى ذلك، حصلت شركة Stereotaxis على إعادة اعتماد علامة CE Mark بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي، مما يدل على الامتثال للمعايير المحسنة للجودة والمراقبة السريرية ومراقبة ما بعد السوق. وقد حافظت شركة TD كوين على تصنيف "شراء" على جهاز Stereotaxis، معترفةً بالخطوات التي اتخذتها الشركة في الإيداعات التنظيمية لقسطرة MAGiC.
فيما يتعلق بالبيانات المالية، سجلت Stereotaxis زيادة بنسبة 5% في الإيرادات للربع الأول من عام 2024، لتصل إلى 6.9 مليون دولار. ومع ذلك، فقد واجهت أيضًا خسارة تشغيلية قدرها 4.7 مليون دولار وخسارة صافية قدرها 4.5 مليون دولار للفترة نفسها. هذه هي من بين التطورات الأخيرة لشركة Stereotaxis، مما يعكس التزامها المستمر بالابتكار والنمو في مجال طب القلب الروبوتي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تحرز فيه شركة Stereotaxis (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: STXS) تقدمًا في الحصول على علامة CE لنظامها الروبوتي GenesisX وتسعى للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة، فإن إلقاء نظرة على الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفر سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يفكرون في السهم. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Stereotaxis 152.17 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس تقييم السوق الحالي للشركة.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن تحركات أسعار أسهم الشركة كانت متقلبة للغاية، مما قد يكون مؤشراً على معنويات السوق وقد يكون حاسماً بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن التوقيت المناسب للدخول أو الخروج من مراكزهم. علاوة على ذلك، في حين أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق شركة Stereotaxis أرباحًا هذا العام، إلا أن أصول الشركة السائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من الاستقرار المالي على المدى القريب. قد يطمئن ذلك المستثمرين على قدرة الشركة على الحفاظ على عملياتها والاستثمار في المبادرات الاستراتيجية مثل نظام GenesisX.
تشمل المقاييس الإضافية المثيرة للاهتمام نسبة السعر/الدفتر البالغة 10.39، مما يشير إلى أن السهم يتم تداوله بعلاوة بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة. يبلغ معدل نمو الإيرادات على أساس ربع سنوي للربع الأول من عام 2024 نسبة 5.07%، مما يشير إلى بعض الزخم الإيجابي في مبيعات الشركة على الرغم من الانخفاض الطفيف بنسبة -2.01% في الإيرادات على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. من خلال هذه الرؤى، يمكن للمستثمرين أن يفهموا بشكل أفضل الخلفية المالية التي على أساسها تطلق شركة Stereotaxis نظامها الروبوتي الجديد.
بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن تحليل ومقاييس أكثر تفصيلاً، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لـ Stereotaxis على https://www.investing.com/pro/STXS والتي يمكن أن توفر منظورًا ماليًا أكثر شمولاً.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها