ريبليمون تبدأ المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الجلد المتقدم

وبورن، ماساتشوستس. - بدأت شركة Replimune Group Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REPL)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على العلاجات المناعية الخبيثة، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المعروفة باسم IGNYTE-3، لتقييم فعالية وسلامة منتجها الرائد المرشح RP1 بالاشتراك مع نيفولوماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم. وتستهدف هذه التجربة المرضى الذين لم يستجيبوا لمثبطات نقاط التفتيش المناعية القياسية أو غير المؤهلين لبعض العلاجات.

وقد تم اختيار أول مريض عشوائيًا وأخذ جرعاته في الدراسة، مما يمثل خطوة مهمة نحو تقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) المخطط له من قبل الشركة لعقار RP1 في علاج سرطان الجلد المتقدم في وقت لاحق من هذا العام. تهدف تجربة IGNYTE-3 إلى تأكيد الفائدة السريرية التي لوحظت في دراسة المرحلة الثانية السابقة التي أجريت في يونيو.

من المتوقع أن يؤدي سرطان الميلانوما، وهو خامس أكثر أنواع السرطان شيوعًا في الولايات المتحدة، إلى ما يقرب من 100,000 حالة جديدة و8,000 حالة وفاة في عام 2024. بعد العلاجات الأولية باستخدام محاصرة نقاط التفتيش المناعية، لا يستجيب العديد من المرضى أو يعانون من تطور المرض.

وستقوم دراسة IGNYTE-3 بتسجيل 400 مريض لمقارنة RP1 بالإضافة إلى نيفولوماب مقابل قائمة من خيارات العلاج التي يختارها الأطباء لأولئك الذين تطور لديهم العلاج المضاد لـPD1 ومضاد لـCTLA-4 أو غير المؤهلين للعلاج المضاد لـCTLA-4.

نقطة النهاية الأساسية للدراسة هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام، مع وجود نقاط نهاية ثانوية رئيسية تشمل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض ومعدل الاستجابة الموضوعية. وقد أعربت مجموعات الدفاع عن المرضى، مثل مؤسسة أبحاث سرطان الجلد، عن دعمها للتجربة، مؤكدةً على أهميتها لمجتمع سرطان الجلد ودور التجارب السريرية في تطوير خيارات العلاج.

يعتمد علاج RP1 على فيروس الهربس البسيط المعدل وراثياً والمصمم لتعزيز موت الخلايا السرطانية وتنشيط الاستجابة المناعية الجهازية المضادة للورم. تهدف منصة RPx المملوكة لشركة Replimune، والتي يعد RP1 جزءًا منها، إلى توفير نشاط مزدوج موضعي وجهازي في علاج السرطان، وربما بالاشتراك مع علاجات أخرى.

تستند المعلومات الواردة في التقرير إلى بيانات من بيان صحفي صادر عن شركة Replimune Group Inc. وقد حذرت الشركة من أن البيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. ولا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية.

وفي أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Replimune Group Inc. على ما يقرب من 100 مليون دولار أمريكي لإطلاق منتجها الرئيسي المرشح RP1 على نطاق تجاري بهدف علاج سرطانات الجلد. ويأتي ذلك في أعقاب بيانات التحليل الأولية الإيجابية من التجربة السريرية RP1 IGNYTE التي شملت مرضى مصابين بسرطان الجلد.

وتتوقع الشركة تقديم طلب ترخيص للمستحضرات البيولوجية في النصف الثاني من عام 2024، مع احتمال إطلاق المنتج في عام 2025. وقد استجابت الشركات المالية الكبرى بشكل إيجابي لهذه التطورات. رفعت H.C. Wainwright سعرها المستهدف لأسهم Replimune إلى 17.00 دولارًا، بينما حافظت BMO Capital وباركليز على تصنيفات Outperform وBarclays على التوالي.

كما خضعت شركة ريبليمون أيضًا مؤخرًا لتعديل تنفيذي بتولي سوشيل باتيل، الحاصل على درجة الدكتوراه، منصب الرئيس التنفيذي. هذه هي التطورات الأخيرة التي تشكل مسار مجموعة ريبليمون.

InvestingPro Insights

بينما تمضي مجموعة Replimune Group Inc. (NASDAQ: REPL) قدمًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الجلد المتقدم، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. ترسم بيانات InvestingPro صورة لشركة تبلغ قيمتها السوقية 652.47 مليون دولار أمريكي، وهو رقم كبير بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية تركز على العلاجات المبتكرة. وعلى الرغم من التحديات، فقد أظهرت شركة Replimune عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، مع زيادة بنسبة 44.92%، مما يشير إلى ثقة المستثمرين القوية في إمكاناتها.

تُشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة Replimune تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر إيجابي على الاستقرار المالي للشركة وقدرتها على تمويل التجارب السريرية الجارية مثل IGNYTE-3. ومع ذلك، فإن المحللين يتوخون الحذر، كما يتضح من قيام اثنين من المحللين بمراجعة أرباحهم بتخفيضها للفترة القادمة، مما يعكس المخاوف بشأن ربحية الشركة على المدى القصير.

ومع عدم دفع الشركة لأرباح الأسهم للمساهمين، فمن المرجح أن يتطلع المستثمرون إلى النمو ونتائج التجارب الناجحة لدفع عوائدهم. للراغبين في إجراء تحليل أعمق، يقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة Replimune Group Inc. على https://www.investing.com/pro/REPL.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها