في يوم الجمعة، حافظت شركة إتش.سي. واينرايت على تصنيف "شراء" وسعر مستهدف قدره 37.00 دولار لأسهم فارمينج جروب (NASDAQ: PHAR)، وذلك بعد موافقة الجهات التنظيمية في المملكة المتحدة على دواء Joenja لعلاج متلازمة كيناز دلتا فوسفوينوسيتيد 3 المنشطة (APDS). قامت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة بالترخيص لـ Joenja، مما يجعله أول علاج محدد معتمد لـ APDS في البلاد. يوسع هذا التطور الوجود العالمي لـ Joenja، حيث تمت الموافقة على الدواء بالفعل في الولايات المتحدة وإسرائيل.
تضيف الموافقة في المملكة المتحدة إلى جهود فارمينج جروب التنظيمية المستمرة في مناطق متعددة. يخضع الدواء حاليًا للمراجعة في الاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا، حيث أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قائمة بالقضايا المعلقة في مايو، والتي تعمل فارمينج على معالجتها مع تمديد الموعد النهائي حتى يناير 2026. ومع ذلك، تتوقع الشركة إكمال هذه المهام قبل الموعد النهائي.
في كندا، تم تمديد الجدول الزمني للموافقة التنظيمية إلى ما بعد عام 2024. يأتي هذا بعد رد فارمينج على إشعار بالنقص من هيئة الصحة الكندية في يوليو 2024. وعلى الرغم من هذا التأخير، تحتفظ الشركة بنظرة إيجابية على أسهم الشركة المتداولة كإيصالات إيداع أمريكية (ADRs) في السوق الأمريكية.
يعد ترخيص Joenja من قبل MHRA إنجازًا تنظيميًا مهمًا لشركة فارمينج جروب، حيث يمثل أول علاج محدد لـ APDS في المملكة المتحدة. تعمل الشركة بنشاط على تلبية متطلبات CHMP في الاتحاد الأوروبي وتحرز تقدمًا في أنشطتها التصنيعية للوفاء بالموعد النهائي الممدد.
أكد المحلل من إتش.سي. واينرايت ثقته في آفاق الشركة، كما يتضح من الحفاظ على تصنيف "شراء" والسعر المستهدف لإيصالات الإيداع الأمريكية لفارمينج جروب المتداولة في الولايات المتحدة. تشير المراجعات التنظيمية الجارية في البلدان الأخرى إلى إمكانية توسيع نطاق وصول Joenja إلى السوق في المستقبل القريب.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت فارمينج جروب، وهي شركة أدوية حيوية، عن نمو كبير في نتائجها المالية وتسجيل المرضى لمنتجاتها الرئيسية، RUCONEST و Joenja. شهدت مبيعات RUCONEST ارتفاعًا بنسبة 23% في الربع الثاني، كما شهد Joenja أيضًا زيادة كبيرة في المبيعات. أكملت الشركة التسجيل للدراسة الأولى لـ leniolisib وتبدأ دراسة المرحلة الثانية. لا يزال توجيه الإيرادات للسنة الكاملة بين 280 مليون دولار و295 مليون دولار، مع نمو في إيرادات الربع الثاني بنسبة 35% وربح إجمالي مستقر بنسبة 89%.
ارتفعت النفقات التشغيلية بسبب الاستثمار في Joenja ومجالات أخرى. ومع ذلك، يظهر كل من RUCONEST و Joenja نموًا قويًا في المبيعات وتسجيل المرضى. الشركة متفائلة بشأن الإمكانات التجارية لـ Joenja في APDS والمؤشرات الأخرى.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا