أعلنت شركة ليبوسين (Lipocine Inc.) (NASDAQ: LPCN)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية من دراسة المرحلة الأولى لمنتجها بريكسانولون الفموي، الذي يتم تطويره لعلاج الاضطرابات النفسية العصبية مثل اكتئاب ما بعد الولادة (PPD). استخدمت الدراسة تخطيط الدماغ الكهربائي الكمي (qEEG) لقياس نشاط الجهاز العصبي المركزي (CNS) في الإناث السليمات بعد انقطاع الطمث بعد إعطاء جرعات فردية من الدواء.
أشارت قراءات تخطيط الدماغ الكهربائي الكمي إلى تغيرات كبيرة في أنماط موجات الدماغ، مما يشير إلى التوصيل الفموي الفعال وارتباط الجهاز العصبي المركزي المستهدف لبريكسانولون. كانت هذه التغييرات، التي شملت زيادات في قوة نطاق ثيتا وألفا1 وارتفاع كبير في سعة نطاق بيتا، سريعة ودائمة، مع ملاحظة التأثيرات في وقت مبكر يصل إلى ساعتين واستمرت حتى 12 ساعة بعد الجرعة. تتوافق النتائج مع العلاجات الفعالة المعروفة لإدارة حالات مثل الاكتئاب والقلق والرعاش الأساسي والصرع.
أعرب الدكتور ماهيش باتيل، رئيس ومدير تنفيذي لشركة ليبوسين، عن رضاه بنتائج الدراسة، والتي أكدت ارتباط الجهاز العصبي المركزي المستهدف لبريكسانولون الفموي المتطابق حيويًا وإمكاناته في علاج مختلف الحالات النفسية والعصبية. يدعم الملف الأمني المواتي ونتائج المؤشرات الحيوية مواصلة تطوير الدواء.
تم تحمل بريكسانولون الفموي بشكل جيد في الدراسة، مع آثار مثبطة للجهاز العصبي المركزي ضئيلة، بما يتماشى مع بيانات السلامة من الدراسات السريرية السابقة التي أجرتها ليبوسين. تخطط الشركة لتقديم المزيد من التفاصيل والتحليلات من دراسة تخطيط الدماغ الكهربائي في الاجتماعات العلمية القادمة.
يعد تخطيط الدماغ الكهربائي الكمي تقنية تصوير عصبي متطورة تقيس بدقة النشاط الكهربائي للدماغ، مما يساعد الباحثين في تقييم آثار الأدوية على الدماغ وتوفير أدلة مبكرة على فعالية علاجات الجهاز العصبي المركزي.
تلتزم ليبوسين باستغلال منصة التكنولوجيا الخاصة بها لتطوير منتجات متميزة ذات توصيل فموي محسن. لدى الشركة العديد من المرشحين للتطوير السريري تستهدف أسواقًا كبيرة ذات احتياجات طبية غير ملباة، بما في ذلك اكتئاب ما بعد الولادة والصرع والرعاش الأساسي وإدارة السمنة وتليف الكبد.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة ليبوسين.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة ليبوسين، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة، عن شراكة مهمة مع فارمالينك لتوزيع علاجها التستوستيرون الفموي، TLANDO، في دول مجلس التعاون الخليجي. تتضمن الاتفاقية دفعة مقدمة لليبوسين من فارمالينك، وبعد الحصول على تراخيص التسويق في دول مجلس التعاون الخليجي الفردية، ستقوم ليبوسين بتوريد TLANDO بسعر تحويل محدد مسبقًا. ستحتفظ فارمالينك بحقوق حصرية لترويج وتوزيع ومبيعات TLANDO داخل أراضي دول مجلس التعاون الخليجي.
تمت الموافقة على TLANDO في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء، ويستخدم تقنية توصيل الدواء Lip'ral الخاصة بليبوسين لعلاج الحالات المرتبطة بنقص التستوستيرون لدى الذكور البالغين. تتضمن محفظة ليبوسين أيضًا العديد من المرشحين للتطوير السريري التي تستهدف حالات طبية مختلفة.
تعد هذه التطورات جزءًا من جهود ليبوسين المستمرة لتطوير وتحقيق الربح من المرشحات المنتجة من خلال الشراكات وإكمال التجارب السريرية والموافقات التنظيمية. تعتبر الشراكة مع فارمالينك خطوة استراتيجية لتوسيع توافر TLANDO في منطقة دول مجلس التعاون الخليجي.
رؤى InvestingPro
تتماشى نتائج دراسة المرحلة الأولى الإيجابية الأخيرة لشركة ليبوسين لمنتجها بريكسانولون الفموي مع العديد من المؤشرات المالية الواعدة. وفقًا لبيانات InvestingPro، شهد نمو إيرادات ليبوسين زيادة مذهلة بنسبة 8630.55% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. يشير هذا النمو الكبير إلى أن جهود تطوير الأدوية المبتكرة للشركة بدأت تترجم إلى نجاح مالي.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن صافي دخل ليبوسين من المتوقع أن ينمو هذا العام، ويتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي. هذه التوقعات ذات صلة خاصة بالنظر إلى تقدم الشركة مع منتجها بريكسانولون الفموي وتطبيقاته المحتملة في علاج مختلف الاضطرابات النفسية العصبية.
يبدو أن الوضع المالي للشركة مستقر، حيث تشير نصائح InvestingPro إلى أن ليبوسين تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وأن أصولها السائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل. يمكن أن يوفر هذا الوضع المالي الموارد اللازمة لدعم التجارب السريرية الجارية وجهود التسويق المحتملة لمرشحات الأدوية الخاصة بها.
يبدو أن المستثمرين يدركون إمكانات ليبوسين، كما يتضح من العائد الكبير على مدى الأسبوع الماضي (15.4%) والعائد القوي على مدى الشهر الماضي (29.9%)، وفقًا لبيانات InvestingPro. تبلغ القيمة السوقية للشركة 27.65 مليون ﷼، مما يعكس تقييمها الحالي في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
من الجدير بالذكر أن InvestingPro يقدم 11 نصيحة إضافية لليبوسين، مما يوفر للمستثمرين تحليلاً شاملاً للوضع المالي للشركة وأدائها في السوق. يمكن أن تكون هذه الرؤى قيمة لأولئك الذين يتطلعون إلى اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن سهم ليبوسين في ضوء إنجازاتها السريرية الأخيرة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا