أعلنت شركة أميكوس ثيرابيوتكس (Amicus Therapeutics, Inc.)، وهي شركة أدوية حيوية، عن تسوية مع شركة Teva Pharmaceuticals، لحل دعوى قضائية متعلقة ببراءة اختراع لدواء أميكوس، جالافولد (Galafold). تمنح الاتفاقية، التي تم الإعلان عنها يوم الاثنين، شركة Teva الحق في بيع نسخة جنيسة من جالافولد في الولايات المتحدة بدءًا من 30 يناير 2037، أو في وقت أبكر محتمل تحت ظروف معينة.
جالافولد، وهو علاج لمرض فابري، محمي ببراءات اختراع مدرجة في كتاب أورانج التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. سعت Teva للحصول على موافقة لنسخة جنيسة من خلال طلب دواء مختصر جديد (ANDA)، مما أدى إلى رفع الدعوى القضائية. كجزء من التسوية، ستسمح أميكوس لشركة Teva بتسويق منتجها الجنيس دون رسوم ملكية.
سيتم تقديم اتفاقية الترخيص إلى لجنة التجارة الفيدرالية ووزارة العدل، كما يقتضي القانون. بالإضافة إلى ذلك، لا تزال الدعوى القضائية الجارية ضد Aurobindo نشطة، بينما يستمر التوقف المؤقت لشركة Lupin.
ستختتم التسوية بحكم بالموافقة وأمر قضائي دائم، بانتظار موافقة المحكمة. يأتي هذا التطور كجزء من الجهود الاستراتيجية لشركة أميكوس ثيرابيوتكس لإدارة حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها وحماية محفظة منتجاتها.
تتخصص شركة أميكوس ثيرابيوتكس، التي يقع مقرها الرئيسي في فيلادلفيا، بنسلفانيا، في علاجات الأمراض النادرة واليتيمة. قد تؤثر هذه التسوية على ديناميكيات السوق للشركة، حيث توفر جدولًا زمنيًا واضحًا لدخول المنافسة الجنيسة لجالافولد إلى السوق.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة أميكوس ثيرابيوتكس.
في أخبار أخرى حديثة، كانت أميكوس ثيرابيوتكس محط الأنظار بسبب أدائها المالي القوي وتطورات أعمالها الاستراتيجية. أبلغت شركة التكنولوجيا الحيوية عن نمو كبير في الإيرادات بنسبة 34٪، لتصل إلى 127 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024.
كانت هذه الزيادة مدفوعة إلى حد كبير بالأداء القوي لمنتجها الرائد، جالافولد، الذي شهد ارتفاعًا بنسبة 19٪ في المبيعات العالمية. في ضوء هذه النتائج، رفعت أميكوس ثيرابيوتكس توقعاتها للإيرادات السنوية الكاملة إلى ما بين 26-31٪.
بالإضافة إلى نموها المالي، بدأت شركة Jefferies، وهي شركة استثمار مصرفي عالمية، تغطية أميكوس ثيرابيوتكس، واضعة تصنيف "شراء" على السهم. ترى الشركة أن أميكوس ثيرابيوتكس على وشك تحول كبير من شركة قائمة على القيمة إلى شركة تركز على النمو، خاصة مع علاجها الجديد لمرض بومبي، والذي لديه القدرة على أن يصبح امتيازًا بقيمة تزيد عن 750 مليون دولار.
علاوة على ذلك، تتوقع Jefferies أن تشارك أميكوس ثيرابيوتكس في تطوير الأعمال لدواء تجاري للأمراض النادرة خلال الـ 12 إلى 18 شهرًا القادمة، وهي خطوة من المتوقع أن تساهم بشكل إيجابي في ربحية السهم للشركة وتدفع توسع الهامش.
رؤى InvestingPro
تعد التسوية الأخيرة لشركة أميكوس ثيرابيوتكس مع Teva Pharmaceuticals بشأن براءة اختراع جالافولد تطورًا مهمًا يمكن أن يؤثر على الأداء المالي المستقبلي للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، أظهرت أميكوس نموًا قويًا في الإيرادات، مع زيادة بنسبة 34.04٪ في الإيرادات الفصلية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. قد يُعزى هذا النمو جزئيًا إلى أداء جالافولد في السوق، والذي تحميه التسوية الآن حتى عام 2037 على الأقل.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن أميكوس تعمل بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل. يمكن أن توفر هذه العوامل للشركة مرونة مالية حيث تواصل التنقل في المشهد التنافسي والمنافسة الجنيسة المحتملة في المستقبل لجالافولد.
في حين أن الشركة ليست مربحة حاليًا، مع نسبة سعر إلى الربحية سلبية تبلغ -30.94، تشير نصائح InvestingPro إلى أن صافي الدخل من المتوقع أن ينمو هذا العام، ويتوقع المحللون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. تتماشى هذه النظرة الإيجابية مع الجهود الاستراتيجية للشركة لإدارة حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها وحماية محفظة منتجاتها، كما يتضح من التسوية الأخيرة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية يمكن أن تكون قيمة في تقييم الآفاق المستقبلية لشركة أميكوس ثيرابيوتكس في ضوء هذه التسوية لبراءة الاختراع وعوامل السوق الأخرى.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا