بريسيجن بايوساينسز تبدأ تجربة سريرية لعلاج التهاب الكبد الوبائي ب

دورهام، نورث كارولينا - أعلنت شركة Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ:DTIL)، وهي شركة متخصصة في تحرير الجينات، عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ PBGENE-HBV، مما يجعلها أول علاج لتحرير الجينات داخل الجسم لالتهاب الكبد الوبائي ب المزمن يدخل التجارب السريرية العالمية. تمت الموافقة على طلب التجربة السريرية (CTA) في مولدوفا، مع وجود طلبات إضافية معلقة في مناطق أخرى.

يهدف PBGENE-HBV إلى علاج التهاب الكبد الوبائي ب المزمن عن طريق استهداف والقضاء على cccDNA، المصدر الرئيسي لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب (HBV) المتكاثر، وتعطيل الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب المدمج في خلايا الكبد. لدى هذا النهج القدرة على توفير علاج وظيفي للمرض، وهو ما تفشل العلاجات الحالية في تحقيقه.

تم تصميم منصة ARCUS، التي تدعم PBGENE-HBV، لتقديم تعديلات جينية دقيقة من خلال بنية مدمجة وبسيطة. يتضمن هذا العلاج المبتكر توصيل الحمض النووي الريبي المرسال المشفر لنوكلياز ARCUS إلى الكبد عبر جسيمات نانوية دهنية، والتي تقوم بعد ذلك بقطع الجينوم الفيروسي لالتهاب الكبد الوبائي ب بشكل محدد في الخلايا الكبدية المصابة.

أكد مايكل أموروسو، الرئيس التنفيذي لشركة Precision BioSciences، على التزام الشركة بتسريع البرنامج السريري من خلال فحص وجرعات المرضى في مولدوفا. كما سلط الضوء على السعي للحصول على موافقات تنظيمية إضافية لتسريع التسجيل في التجربة وتوليد البيانات السريرية.

أشار الدكتور موراي أبرامسون، نائب الرئيس الأول ورئيس التطوير السريري، إلى ارتفاع معدل انتشار التهاب الكبد الوبائي ب المزمن في مولدوفا وأعرب عن ثقته في قدرة الفريق السريري على تطوير هذا العلاج المبتكر. تخطط الشركة لمشاركة المزيد من التفاصيل حول بيانات السلامة وخطط التجربة من المرحلة الأولى في حدث للمستثمرين قبل الاجتماع السنوي لـ AASLD في نوفمبر.

وفقًا للبيان الصحفي، يعد التهاب الكبد الوبائي ب المزمن مشكلة صحية عالمية كبيرة، حيث يقدر عدد المصابين بالعدوى في جميع أنحاء العالم بنحو 300 مليون شخص. توفر العلاجات الحالية فرصة ضئيلة فقط للشفاء الوظيفي وعادة ما تتطلب إدارة مدى الحياة.

ستواصل Precision BioSciences تقديم طلبات CTA وIND إضافية كجزء من استراتيجيتها التنظيمية العالمية لـ PBGENE-HBV. ستقدم الشركة تحديثات عند تلقيها المزيد من الموافقات التنظيمية لبدء علاج المرضى في أسواق إضافية.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Precision BioSciences, Inc.

في أخبار أخرى حديثة، حققت Precision BioSciences تقدمًا كبيرًا في تكنولوجيا تحرير الجينات. قدمت الشركة طلبات تجارب سريرية لبدء دراسة المرحلة الأولى لـ PBGENE-HBV، وهو علاج محتمل لالتهاب الكبد الوبائي ب المزمن. تعد هذه الخطوة حاسمة حيث تهدف Precision BioSciences إلى معالجة مشكلة صحية عالمية تؤثر على ما يقدر بنحو 300 مليون شخص، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

كما أعادت الشركة تشكيل فريق قيادتها السريرية حيث تم تعيين الدكتور موراي أبرامسون كنائب أول للرئيس ورئيس للتطوير السريري، وتم تسمية جون فراي كمستشار سريري استراتيجي. تأتي هذه الخطوة كجزء من جهودها الاستراتيجية لتطوير علاجات تحرير الجينات. علاوة على ذلك، تلقت Precision BioSciences دفعة سندات قابلة للتحويل بقيمة 13 مليون دولار من Imugene Limited، مما يعزز مواردها المالية بشكل أكبر.

بالإضافة إلى هذه التطورات، تستعد Precision BioSciences لمشاركة بيانات السلامة النهائية للمرشح السريري وتفاصيل التجربة من المرحلة الأولى في نوفمبر. كما أكملت الشركة مؤخرًا بيعًا خاصًا للأسهم لفريق قيادتها العليا، مما أدى إلى جمع 300,000 دولار لتمويل جهود البحث والتطوير المستمرة. أخيرًا، حصل المتعاون مع Precision BioSciences، iECURE، على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرشح العلاج الجيني ECUR-506، مما يدفع علاجات تحرير الجينات للشركة إلى الأمام.

رؤى InvestingPro

مع بدء Precision BioSciences (NASDAQ:DTIL) هذه التجربة السريرية الرائدة من المرحلة الأولى لـ PBGENE-HBV، قد يجد المستثمرون سياقًا إضافيًا من بيانات ونصائح InvestingPro في الوقت الفعلي مفيدًا بشكل خاص.

وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع Precision BioSciences برسملة سوقية تبلغ 61.85 مليون دولار، مما يعكس موقعها كلاعب أصغر في مجال التكنولوجيا الحيوية. قد يمثل هذا التقييم المتواضع نسبيًا فرصة للمستثمرين إذا أثبت PBGENE-HBV نجاحه في التجارب السريرية.

من الجدير بالذكر أن نمو إيرادات الشركة كان مثيرًا للإعجاب، مع زيادة بنسبة 152.15% في الإيرادات الفصلية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. يتماشى هذا النمو الكبير مع نهج الشركة المبتكر في تحرير الجينات وإمكانياتها في معالجة الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة مثل التهاب الكبد الوبائي ب المزمن.

ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن Precision BioSciences تعمل حاليًا بخسارة، مع دخل تشغيلي معدل قدره -7.29 مليون دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. هذا ليس غير شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير السريري، حيث غالبًا ما تعطي الأولوية للبحث والتطوير على الربحية الفورية.

توفر نصائح InvestingPro رؤى إضافية قد تكون ذات صلة بالمستثمرين المحتملين. تشير إحدى النصائح إلى أن الشركة "تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية"، وهو ما قد يكون حاسمًا لتمويل التجارب السريرية والأبحاث المستمرة. تشير نصيحة أخرى إلى أن السهم "يتداول بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا"، مما قد يمثل فرصة شراء لأولئك الواثقين في آفاق الشركة على المدى الطويل.

هذه الرؤى هي مجرد عينة من المعلومات القيمة المتاحة من خلال InvestingPro. في الواقع، هناك 8 نصائح إضافية مدرجة لـ Precision BioSciences على المنصة، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.

مع تقدم Precision BioSciences في علاجها المبتكر لتحرير الجينات، يمكن أن تساعد هذه المقاييس المالية والرؤى الخبيرة المستثمرين على اتخاذ قرارات أكثر استنارة حول إمكانات الشركة في مشهد التكنولوجيا الحيوية المتطور.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا