لندن - أعلنت شركة ليفانوفا بي إل سي (NASDAQ:LIVN)، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، اليوم عن نتائج ناجحة للنقطة النهائية الأولية لتجربتها OSPREY، والتي تقيم فعالية نظام aura6000™، وهو جهاز قابل للزرع مصمم لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) لدى البالغين. أظهرت التجربة العشوائية المضبوطة (RCT) فرقًا ذا دلالة إحصائية في معدلات الاستجابة بين مجموعة العلاج ومجموعة التحكم الوهمية.
تضمنت النقاط النهائية الثانوية للتجربة انخفاض متوسط مؤشر توقف التنفس-نقص التنفس (AHI) ومؤشر نقص الأكسجين (ODI)، وهما مقياسان حاسمان لشدة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم. أظهرت النتائج انخفاضًا بنسبة 66.2% في AHI و63.3% في ODI عند نقطة الستة أشهر، مقارنة بالأرقام الأساسية. تستند هذه النتائج إلى مقارنة القيم المتوسطة من خط الأساس إلى ستة أشهر من العلاج، والتي يتم تقييمها في زيارة المتابعة بعد سبعة أشهر.
أكد الدكتور أتول مالهوترا، الباحث الرئيسي لدراسة OSPREY وأخصائي طب النوم المعروف في جامعة كاليفورنيا سان دييغو للصحة، على التأثير السريري الكبير لهذه الانخفاضات للمرضى بعد ستة أشهر فقط من العلاج.
ستستمر تجربة OSPREY في جمع البيانات على المدى الطويل، مع توقع النتائج الكاملة بعد أن يكمل جميع المشاركين 12 شهرًا من العلاج. من المتوقع أن تكون هذه البيانات متاحة في النصف الأول من عام 2025. تتم مراقبة تقدم الدراسة عن كثب، وبعد الانتهاء من تحليل نتائج الستة أشهر، تخطط ليفانوفا لتقديم البيانات السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة ما قبل التسويق لنظام aura6000.
أعرب فلاديمير ماكاتساريا، الرئيس التنفيذي لشركة ليفانوفا، عن ثقته في التكنولوجيا، مشيرًا إلى الانخفاضات الكبيرة في AHI و ODI كدليل قوي على الفوائد المحتملة لتحفيز العصب تحت اللسان الموجه لمرضى انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم. أكدت الشركة على عدم وجود أحداث ضارة خطيرة متعلقة بالجهاز أو الإجراء تم الإبلاغ عنها خلال زيارات النقطة النهائية الأولية لتجربة OSPREY.
يُصنف نظام aura6000 حاليًا كجهاز تجريبي ويقتصر استخدامه على الأغراض البحثية بموجب القانون الفيدرالي الأمريكي. يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة ليفانوفا بي إل سي.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة ليفانوفا بي إل سي عن نمو قوي في الإيرادات بنسبة 11% في الربع الثالث، مما يمثل الربع السابع على التوالي من النمو ذو الرقمين. رفعت الشركة أيضًا توقعاتها للإيرادات لعام 2024 إلى 8.5%-9.5% وتتوقع أن تكون ربحية السهم المعدلة المخففة بين 3.30 و3.40 دولار. ستحافظ مراكز الرعاية الطبية والمساعدة الطبية الأمريكية (CMS) على مستوى الدفع الحالي لعلاج VNS Therapy™ من ليفانوفا للصرع المقاوم للأدوية (DRE) في عام 2025، وفقًا للتطورات الأخيرة. على الرغم من آمال الشركة في الحصول على مستوى تعويض أعلى، أعربت ليفانوفا عن أنها لا تتوقع تأثيرًا سلبيًا على أعمالها بسبب هذا القرار. بلغ رصيد النقد للشركة 346 مليون دولار، مع إجمالي ديون بقيمة 626 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. على الرغم من الزيادة المتوقعة في نفقات البحث والتطوير والمصاريف العامة والإدارية في الربع الرابع من عام 2024، تظل ليفانوفا متفائلة بشأن الحفاظ على الزخم حتى عام 2025، مع التركيز على الأداء التشغيلي وزيادة الحصة السوقية وزيادة الاستثمار في الابتكار. هذه هي أحدث التطورات في عمليات الشركة.
رؤى InvestingPro
تتماشى النتائج الإيجابية لتجربة OSPREY من ليفانوفا مع الأداء المالي القوي للشركة ومكانتها في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، أظهرت ليفانوفا نموًا مثيرًا للإعجاب في الإيرادات بنسبة 11.04% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، مع نمو ربع سنوي في الإيرادات بنسبة 11.19% في الربع الثالث من عام 2024. يدعم هذا المسار النمو قدرة الشركة على الاستثمار في التقنيات المبتكرة مثل نظام aura6000.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن ليفانوفا من المتوقع أن تنمو صافي دخلها هذا العام، والذي يمكن أن يُعزى جزئيًا إلى النجاح المحتمل للمنتجات الجديدة مثل نظام aura6000. يشير العائد القوي للشركة خلال الأشهر الثلاثة الماضية، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 17.47%، إلى أن المستثمرين متفائلون بشأن آفاق ليفانوفا المستقبلية، بما في ذلك الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام aura6000.
بالإضافة إلى ذلك، تعمل ليفانوفا بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى الاستقرار المالي لدعم جهود البحث والتطوير المستمرة. يشير مضاعف الربحية (المعدل) للشركة البالغ 14.66 للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024 إلى أنها قد تكون مقيمة بأقل من قيمتها الحقيقية بالنسبة لإمكانات أرباحها، خاصة مع الأخذ في الاعتبار نتائج التجارب الإيجابية والتوسع المحتمل في السوق.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لشركة ليفانوفا، مما يوفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة ومكانتها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا