كوينس ثيرابيوتكس تقدم بيانات إيجابية عن سلامة عقار إريدكس

ساوث سان فرانسيسكو، كاليفورنيا - قدمت شركة كوينس ثيرابيوتكس (NASDAQ: QNCX)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على الأمراض النادرة، مؤخرًا بيانات السلامة من تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة ATTeST في الاجتماع السنوي الثالث والخمسين لجمعية طب الأعصاب للأطفال. تضمنت الدراسة عقار EryDex، وهو علاج تجريبي لمرض الرنح الوعائي التوسعي (A-T)، وهو حالة تنكسية عصبية نادرة.

أبرز العرض الملصق أن EryDex كان مقبولًا بشكل عام في التجربة، حيث كانت معظم الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج (TEAEs) خفيفة إلى متوسطة. ومن المهم ملاحظة أنه لم تُلاحظ الآثار الجانبية المرتبطة عادة بالاستخدام المزمن للستيرويدات في المرضى. أفادت الدراسة عن توقف ثلاثة مرضى بسبب الأحداث السلبية، مع حدث سلبي خطير واحد اعتُبر من غير المحتمل أن يكون مرتبطًا بالعلاج.

أعرب الرئيس التنفيذي لشركة كوينس ثيرابيوتكس، الدكتور ديرك ثاي، عن تفاؤله بشأن إمكانات EryDex، مشيرًا إلى أن ملف السلامة يدعم مزيدًا من التقييم لعلاج مرض الرنح الوعائي التوسعي. تقوم الشركة حاليًا بتسجيل المرضى في دراستها الحاسمة من المرحلة الثالثة NEAT في الولايات المتحدة وأوروبا، مع توقع النتائج الأولية في أواخر عام 2025.

تهدف تجربة NEAT إلى تقييم الآثار العصبية لـ EryDex في مرضى الرنح الوعائي التوسعي وتعمل بموجب تقييم بروتوكول خاص مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. حصلت كوينس أيضًا على تصنيف المسار السريع لـ EryDex، مما يشير إلى إمكانيته في تلبية حاجة طبية غير ملباة.

الرنح الوعائي التوسعي هو اضطراب وراثي يسبب تدهورًا عصبيًا ونقصًا في المناعة، حيث غالبًا ما يصبح المرضى مقيدين على كرسي متحرك بحلول مرحلة المراهقة. هناك حوالي 4,600 حالة مشخصة في الولايات المتحدة وما يقدر بنحو 5,000 في المملكة المتحدة ودول الاتحاد الأوروبي الأربع، مع عدم وجود علاجات معتمدة متاحة.

يستخدم EryDex تقنية AIDE المملوكة لشركة كوينس، والتي تغلف الدواء في خلايا الدم الحمراء الخاصة بالمريض لتقليل الآثار السلبية للاستخدام المزمن للكورتيكوستيرويدات بشكل محتمل.

كوينس ثيرابيوتكس هي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة متأخرة مكرسة لتطوير علاجات للأمراض النادرة. المعلومات الواردة في هذا المقال مستندة إلى بيان صحفي.

في أخبار أخرى حديثة، حصلت كوينس ثيرابيوتكس على اعتراف من كل من رودمان آند رينشو وإي إف هاتون، اللذين بدآ تغطية الشركة بتصنيف "شراء". ركز المحللون على نهج الشركة المبتكر في علاج الرنح الوعائي التوسعي (A-T)، وهو اضطراب وراثي نادر، بمرشحها العلاجي الرائد، EryDex. أصدرت كوينس ثيرابيوتكس بيانات واعدة من تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة ATTeST، مشيرة إلى ملف سلامة مواتٍ وتأثير إيجابي في مجموعة فرعية من المرضى، خاصة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ست وتسع سنوات. ومع ذلك، تواجه الشركة احتمال الشطب من سوق Nasdaq Global Select بسبب عدم الامتثال لمتطلب الحد الأدنى لسعر العرض، مع موعد نهائي حتى 17 ديسمبر 2024 لاستعادة الامتثال. على جانب إيجابي، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لنظام EryDex الخاص بكوينس، مما يمثل معلمًا تنظيميًا مهمًا. هذه من بين التطورات الأخيرة المحيطة بكوينس ثيرابيوتكس، حيث تواصل الشركة الابتكار والتنقل في التحديات التنظيمية.

رؤى InvestingPro

مع تقدم كوينس ثيرابيوتكس (NASDAQ: QNCX) في علاجها EryDex للرنح الوعائي التوسعي، قد يجد المستثمرون سياقًا إضافيًا من البيانات المالية الحديثة وأداء السوق مفيدًا.

وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة كوينس ثيرابيوتكس 71.84 مليون ﷼، مما يعكس وضعها كشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة الحجم. أظهر السهم زخمًا ملحوظًا مؤخرًا، مع عائد سعري بنسبة 144.96% خلال الشهر الماضي و88.55% خلال العام الماضي. يتماشى هذا الارتفاع في سعر السهم مع بيانات السلامة الإيجابية المقدمة في الاجتماع السنوي لجمعية طب الأعصاب للأطفال ودراسة NEAT الجارية من المرحلة الثالثة.

ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن كوينس ثيرابيوتكس غير مربحة حاليًا، مع دخل تشغيلي معدل قدره -29.52 مليون ﷼ للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2023. هذا أمر نموذجي لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير، حيث تستثمر بكثافة في البحث والتجارب السريرية قبل توليد إيرادات من المنتجات المعتمدة.

تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن كوينس تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون حاسمًا لتمويل التجارب السريرية الجارية والعمليات. ومع ذلك، فإن الشركة تحرق النقد بسرعة أيضًا، وهو تحدٍ شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تطور علاجات جديدة.

يجب أن يدرك المستثمرون أنه في حين أن السهم يتداول بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، لا يتوقع المحللون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. هذا يؤكد الطبيعة المضاربة للاستثمار في شركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة وأهمية نجاح EryDex لآفاق كوينس المستقبلية.

بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 14 نصيحة إضافية لكوينس ثيرابيوتكس، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا