أعلنت شركة Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية ب لعقار VK2809 لعلاج مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH). تم تقديم نتائج التجربة في الاجتماع الكبدي الخامس والسبعين لعام 2024، الذي نظمته الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد.
كشفت بيانات دراسة VOYAGE عن انخفاضات كبيرة في محتوى الدهون في الكبد على مدار 52 أسبوعًا، حيث شهد المرضى تغيرًا نسبيًا متوسطًا من خط الأساس يتراوح بين 37% و55%. تراوح معدل الاستجابة، المحدد بنسبة المرضى الذين انخفض محتوى الدهون في الكبد لديهم بنسبة ≥30%، بين 64% و88% في الأسبوع 52، وهو أفضل بكثير من العلاج الوهمي.
شملت النقاط النهائية الثانوية حل NASH دون تفاقم التليف وتحسن التليف دون تفاقم NASH. أظهر المرضى الذين عولجوا بـ VK2809 معدلات حل NASH تتراوح بين 63% إلى 75% ومعدلات تحسن التليف بين 44% إلى 57%. بالإضافة إلى ذلك، حقق 44% من المرضى كلاً من حل NASH وتحسن التليف.
لاحظت الدراسة أيضًا انخفاضات في LDL-C (20% إلى 25%) والبروتينات المسببة لتصلب الشرايين الأخرى، مما يشير إلى تأثير محتمل لـ VK2809 في حماية القلب. كان ملف السلامة وقابلية التحمل لـ VK2809 مشجعًا، حيث تم الإبلاغ عن غالبية الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج على أنها خفيفة أو معتدلة.
سلط الدكتور روهيت لومبا، رئيس قسم أمراض الجهاز الهضمي والكبد في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في سان دييغو، الضوء على الإمكانات العلاجية لـ VK2809، مشيرًا إلى "الانخفاضات القوية في دهون الكبد، ومعدلات حل NASH المثيرة للإعجاب، والتحسينات في التليف."
أعرب الرئيس التنفيذي لشركة Viking، الدكتور براين ليان، عن ثقته في مساهمة VK2809 في برامج خط الإنتاج الخاصة بالشركة للاضطرابات الأيضية. كانت دراسة VOYAGE تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، محكومة بالدواء الوهمي، شملت مرضى يعانون من NASH/MASH والتليف المؤكد بالخزعة، وتم تصميمها لتقييم فعالية وسلامة وقابلية تحمل VK2809.
VK2809 هو ناهض انتقائي لمستقبل هرمون الغدة الدرقية بيتا في الكبد أظهر فعالية في تقليل دهون الكبد وتحسين ملفات الدهون، مما قد يفيد المرضى الذين يعانون من NASH/MASH والاضطرابات الأيضية ذات الصلة.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من Viking Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Viking Therapeutics تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية، مع احتفاظ Laidlaw وJefferies وBTIG بتصنيفاتهم "شراء" للشركة. أبلغت Viking Therapeutics عن صافي خسارة قدرها 24.9 مليون دولار للربع الثالث من عام 2024، مع زيادة نفقات البحث والتطوير إلى 22.8 مليون دولار وارتفاع النفقات العامة والإدارية إلى 13.8 مليون دولار. على الرغم من هذه الأرقام، لا تزال النقدية والمعادلات النقدية للشركة قوية عند 930 مليون دولار، مما يدعم تجاربها السريرية المستقبلية.
أظهر عقار VK2735 من Viking Therapeutics، المطور لإدارة الوزن، نتائج واعدة في الدراسات الأخيرة. أدت الجرعات العالية من VK2735 إلى نتائج فقدان وزن كبيرة عند علامة الأربعة أسابيع، إلى جانب قابلية تحمل معوية مواتية. وقد عزز هذا الثقة في تقدم العقار إلى تجربة سريرية من المرحلة 2أ في الربع الرابع من عام 2024.
أعرب المحللون من Laidlaw وJefferies وBTIG عن تفاؤلهم بشأن آفاق العقار، متوقعين أن يضع VK2735 شركة Viking في موقع تنافسي في سوق علاج السمنة. علاوة على ذلك، تخطط Viking لتقديم VK2735 إلى المرحلة الثالثة وبدء دراسة المرحلة الثانية للسمنة لنفس العقار. تؤكد هذه التطورات الأخيرة على تقدم Viking Therapeutics في مجال تطوير أدوية السمنة.
رؤى InvestingPro
إن النتائج الإيجابية للتجربة السريرية من المرحلة الثانية ب لـ VK2809 في علاج NASH/MASH لها آثار كبيرة على التوقعات المالية لشركة Viking Therapeutics. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Viking 5.72 مليار دولار، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن إمكانات الشركة في سوق NASH المربح.
على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، من المهم ملاحظة أن Viking Therapeutics ليست مربحة حاليًا. تكشف نصائح InvestingPro أن الشركة لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ولا يتوقع المحللون تحقيق أرباح هذا العام. هذا أمر نموذجي لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير، حيث تستثمر بكثافة في البحث والتجارب السريرية.
ومع ذلك، يبدو أن الوضع المالي لشركة Viking مستقر. تشير نصيحة من InvestingPro إلى أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو أمر حاسم لتمويل البحث المستمر وجهود التسويق المحتملة. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة لشركة Viking الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر مرونة مالية مع تقدم خط إنتاجها.
كان أداء السهم متقلبًا مؤخرًا، حيث تظهر بيانات InvestingPro انخفاضًا بنسبة 18.96% خلال الأسبوع الماضي وانخفاضًا بنسبة 25.36% خلال الشهر الماضي. يتناقض هذا بشكل حاد مع العائد المثير للإعجاب البالغ 335.76% على مدار العام الماضي، مما يسلط الضوء على إمكانية حدوث تقلبات كبيرة في الأسعار في أسهم التكنولوجيا الحيوية بناءً على نتائج التجارب السريرية ومشاعر السوق.
يجب أن يدرك المستثمرون أن Viking Therapeutics يتم تداولها بمضاعف سعر/قيمة دفترية مرتفع يبلغ 6.28، مما يشير إلى أن توقعات النمو العالية مدرجة بالفعل في سعر السهم. لا تدفع الشركة أرباحًا، وهو أمر شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو وتعيد استثمار أموالها في خط إنتاجها.
بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 12 نصيحة إضافية لشركة Viking Therapeutics، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا