راليبيو تتقدم في تجربة المرحلة الثانية لحالة نادرة أثناء الحمل

نيو هافن، كونيتيكت - أعلنت شركة راليبيو (NASDAQ: RLYB) عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية لتأكيد نظام الجرعات لـ RLYB212، وهو علاج محتمل لقلة الصفيحات المناعية الذاتية الجنينية وحديثي الولادة (FNAIT)، وهي حالة نادرة وقد تكون مهددة للحياة تؤثر على الأجنة وحديثي الولادة. ستركز التجربة على النساء الحوامل المعرضات لخطر متزايد من تكوين الأجسام المضادة لـ HPA-1a و FNAIT.

نشرت الشركة مخطوطة في مجلة علم الأدوية السريرية والعلاج: القياسات الدوائية وعلم الأنظمة الدوائية، والتي توضح استخدام نموذج التصرف الدوائي الموجه بالهدف (TMDD). ساعد هذا النموذج في تحديد نظام الجرعات لـ RLYB212 من خلال مراعاة التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل وديناميكيات الدواء لإزالة الصفائح الدموية الإيجابية لـ HPA-1a.

أكد الدكتور ستيفن رايدر، كبير المسؤولين الطبيين في راليبيو، على أهمية النهج المستند إلى النموذج للتقدم الآمن لـ RLYB212، وآثاره الأوسع على تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة للاستخدام أثناء الحمل.

تحدث FNAIT عندما يؤدي عدم التوافق المناعي بين الأم الحامل وجنينها إلى تطوير الأم لأجسام مضادة يمكن أن تعبر المشيمة وتدمر الصفائح الدموية للجنين. يمكن أن يؤدي هذا إلى مضاعفات شديدة، بما في ذلك الإجهاض والإعاقة العصبية. حاليًا، لا يوجد علاج معتمد للوقاية أو العلاج قبل الولادة من FNAIT.

اعتبارًا من 1 نوفمبر 2024، قامت راليبيو بفحص أكثر من 13,000 امرأة حامل كجزء من دراسة تاريخية طبيعية غير تدخلية لفهم تكرار تكوين الأجسام المضادة لـ HPA-1a عبر مجموعات سكانية متنوعة.

تكرس راليبيو جهودها لتطوير علاجات للأمراض الشديدة والنادرة، مع مجموعة واسعة من البرامج التي تشمل RLYB212 و RLYB116، وهو مثبط C5، من بين برامج ما قبل السريرية الأخرى.

تستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي ولا تعكس أي تأييد للادعاءات من قبل وول ستريت جورنال. البيانات التطلعية في البيان الصحفي تخضع للمخاطر والشكوك، كما هو مفصل في ملفات راليبيو لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة راليبيو تقدمًا كبيرًا في أبحاثها السريرية. حصلت الشركة البيوتكنولوجية على موافقة لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الثانية لـ RLYB212، وهو علاج مصمم للوقاية من قلة الصفيحات المناعية الذاتية الجنينية وحديثي الولادة (FNAIT). من المتوقع أن تبدأ التجربة في الربع الرابع من عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، كشفت الشركة عن بيانات غير سريرية حول إمكانية تثبيط ENPP1 في علاج نقص الفوسفاتاز (HPP)، مما يشير إلى أن مثبط ENPP1 الفموي الرائد المبكر لراليبيو، REV101، قد يكون استراتيجية فعالة لعلاج هذه الحالة.

علاوة على ذلك، أعلنت راليبيو عن عدة تغييرات تنفيذية، حيث استقال الدكتور كوش بارمار من مجلس الإدارة، وسيتنحى الدكتور مارتن ماكاي عن منصبه كرئيس تنفيذي بحلول نهاية عام 2024. على صعيد المحللين، حافظت H.C. Wainwright و Jones Trading على تصنيفهما "شراء" لراليبيو، على الرغم من قيام جي بي مورغان تشيس وشركاه بخفض تصنيف سهم الشركة إلى "محايد". هذه من بين التطورات الأخيرة في التزام راليبيو المستمر بتلبية احتياجات المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة ونادرة.

رؤى InvestingPro

مع تقدم شركة راليبيو (NASDAQ: RLYB) في تجاربها السريرية لـ RLYB212، يجب على المستثمرين النظر في الوضع المالي للشركة وأدائها في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لراليبيو 44.81 مليون دولار، مما يعكس وضعها كشركة أدوية حيوية صغيرة الحجم تركز على الأمراض النادرة.

تسلط إحدى نصائح InvestingPro الضوء على أن راليبيو تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون حاسمًا لتمويل تجاربها السريرية الجارية وأنشطة البحث. قد يوفر هذا الوسادة المالية بعض الطمأنينة للمستثمرين مع تقدم الشركة خلال عملية تطوير الأدوية كثيفة رأس المال.

ومع ذلك، تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن الشركة تستنفد النقد بسرعة، وهو أمر ليس غير شائع للشركات البيوتكنولوجية في مرحلة البحث والتطوير. يؤكد معدل حرق النقد السريع هذا على أهمية النتائج السريرية الناجحة لـ RLYB212 والمرشحين الآخرين في خط الإنتاج لجذب المزيد من الاستثمارات أو الشراكات المحتملة.

أظهر سهم الشركة عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، مع عائد إجمالي للسعر لمدة أسبوع واحد بنسبة 8.64%. قد يكون هذا الارتفاع الأخير مرتبطًا بإعلان بدء التجربة السريرية من المرحلة الثانية لـ RLYB212، مما يظهر تفاؤل المستثمرين بشأن تقدم الشركة.

تجدر الإشارة إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تكون راليبيو مربحة هذا العام، وهو ما يتماشى مع تركيز الشركة الحالي على التطوير السريري بدلاً من التسويق. تشير نسبة السعر إلى القيمة الدفترية البالغة 0.63 إلى أن السهم قد يكون مقومًا بأقل من قيمته مقارنة بقيمته الدفترية، مما قد يوفر فرصة للمستثمرين الذين يؤمنون بآفاق الشركة على المدى الطويل.

بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 7 نصائح ورؤى إضافية قد تكون قيمة لتقييم إمكانات الاستثمار في راليبيو.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا