أعلنت شركة إناري ميديكال (Inari Medical, Inc.) (NASDAQ: NARI)، وهي شركة تبلغ قيمتها السوقية 3.04 مليار دولار وتركز على علاجات الأمراض الوعائية، يوم الاثنين أن نظام ClotTriever Thrombectomy System الخاص بها لعلاج الجلطات الوريدية العميقة (DVT) قد حصل على موافقة التعويض الوطني في اليابان. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحافظ الشركة على هوامش ربح إجمالية مثيرة للإعجاب تبلغ 86.82٪ مع إظهار نمو قوي في الإيرادات بنسبة 22.41٪ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. تأتي الموافقة من قبل وزارة الصحة والعمل والرعاية اليابانية (MHLW) يوم الأحد بعد الحصول على الموافقة التنظيمية للجهاز من قبل وكالة المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية (PMDA) في ديسمبر من العام الماضي.
أنشأت وزارة الصحة والعمل والرعاية فئة وظيفية جديدة لنظام ClotTriever، مما يعكس طريقته الفريدة في إزالة جلطات الدم، والتي تختلف عن العلاجات الأخرى القائمة على القسطرة. يتضمن هذا التصنيف علاوة تعويض، مما يعترف بسلامة وفعالية النظام المثبتة من خلال البيانات السريرية. مع درجة "جيدة" للصحة المالية العامة من InvestingPro والعمل بمستويات دين معتدلة، تبدو إناري ميديكال في وضع جيد لتنفيذ خطط توسعها. اكتشف 8 نصائح حصرية إضافية وتحليلًا شاملًا في تقرير Pro Research.
لدعم الإطلاق والتسويق في اليابان، تعاونت إناري مع شركة Medikit Co., Ltd.، وهي شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية الوعائية. يهدف التعاون إلى تسريع بدء دراسة مراقبة ما بعد التسويق لـ 100 مريض والطرح التجاري الأوسع اللاحق.
أبرز درو هايكس، الرئيس التنفيذي لشركة إناري، أهمية موافقة التعويض باعتبارها معلمًا تحويليًا، معربًا عن حماسه للشراكة مع Medikit لتلبية الاحتياجات السريرية لمرضى الجلطات الوريدية العميقة اليابانيين.
تم استخدام نظام ClotTriever، الذي حصل على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعلامة CE، في أكثر من 75,000 إجراء حول العالم. أظهرت البيانات الأخيرة من سجل ClotTriever CLOUT، والذي يتضمن نتائج لمدة عامين من 500 مريض، نتائج واعدة من حيث السلامة والفعالية، مع معدلات منخفضة من متلازمة ما بعد الخثار. يتم تداول السهم عند 52.12 دولار، بين نطاق 52 أسبوعًا من 36.73 دولار إلى 67.13 دولار، ويشير المحللون إلى أن السهم قد يكون مبالغًا في تقييمه قليلاً عند المستويات الحالية.
تتمثل مهمة إناري ميديكال في إنشاء حلول مبتكرة للاحتياجات الصحية غير الملباة والتي لم تتم خدمتها بشكل كافٍ، مع التركيز على التعليم والبحث السريري وتطوير البرامج لتحسين نتائج المرضى. يخضع ClotTriever حاليًا لتجربة DEFIANCE العشوائية المضبوطة، والتي تقارن فعاليته بمضادات التخثر وحدها لمرضى الجلطات الوريدية العميقة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من شركة إناري ميديكال.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت إناري ميديكال عن إيرادات قياسية بلغت 153.4 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024، مسجلة زيادة بنسبة 21٪ على أساس سنوي. رفعت الشركة توقعاتها للإيرادات السنوية الكاملة إلى ما بين 601.5 مليون دولار و604.5 مليون دولار، مدفوعة بزيادة قدرها 76.4٪ في المبيعات الدولية، خاصة في أوروبا وأمريكا اللاتينية. على الرغم من تسجيل خسارة تشغيلية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) هذا الربع، فإن إناري ميديكال على المسار الصحيح لتحقيق الربحية التشغيلية في النصف الأول من عام 2025.
بالإضافة إلى ذلك، حافظت Canaccord Genuity على تصنيف "شراء" لشركة إناري ميديكال بعد عرض نتائج تجربة PEERLESS. أظهرت التجربة تفوق جهاز FlowTriever من إناري ميديكال على مذيبات الجلطات الموجهة بالقسطرة (CDT) للمرضى الذين يعانون من الانصمام الرئوي متوسط الخطورة. يمكن أن يضيف هذا ما يصل إلى 150 مليون دولار إضافية إلى إجمالي السوق المستهدف للشركة.
على الرغم من بعض الشكوك من الأطباء السريريين حول إمكانية البيانات في تغيير الممارسات السريرية، فإن تجربة PEERLESS II القادمة قد تكون عاملاً حاسمًا في توسيع سوق الشركة. يعكس تأكيد Canaccord Genuity على تصنيف "شراء" الثقة في مسار نمو إناري ميديكال. تسلط هذه التطورات الضوء على التقدم الأخير للشركة في سوق الأجهزة الطبية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا