شيكاغو - أعلنت شركة MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تبلغ قيمتها السوقية 54.7 مليون دولار، عن توسيع تجربتها السريرية الجارية من المرحلة الثانية، THIO-101، لمواصلة تقييم فعالية دوائها الرئيسي THIO بالاشتراك مع عقار Libtayo® من شركة Regeneron لعلاج مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) في خط العلاج الثالث. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ MAIA بوضع سيولة قوي مع نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. تستهدف هذه التجربة المرضى الذين أظهروا مقاومة للعلاجات السابقة بمثبطات نقاط التفتيش والعلاج الكيميائي.
من المقرر أن توفر اتفاقية التوريد السريري المعدلة مع Regeneron، والتي تم إنشاؤها في الأصل في عام 2021، إمدادًا إضافيًا من Libtayo® للتجربة الموسعة. ترعى MAIA تجربة THIO-101 وتحتفظ بترخيص براءة اختراع حصري عالمي لتطوير وتسويق THIO.
THIO-101 هي تجربة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية مصممة لتقييم السلامة والتحمل والفعالية السريرية لـ THIO، وهو عامل يستهدف التيلومير، يتبعه تثبيط PD-(L)1 بواسطة Libtayo®. تهدف التجربة إلى تعزيز وإطالة الاستجابة المناعية لدى مرضى NSCLC المتقدم الذين لم يستجيبوا أو طوروا مقاومة لمثبطات نقاط التفتيش في خط العلاج الأول.
أعرب رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة MAIA، الدكتور فلاد فيتوك، عن تفاؤله بشأن تقدم التجربة، مشيرًا إلى معدلات مواتية للسيطرة على المرض والاستجابة الشاملة. تتوقع الشركة البدء في تسجيل مرضى جدد قريبًا وتدرس مسارًا للموافقة المعجلة في الولايات المتحدة بناءً على نتائج التجربة. في حين شهد سهم الشركة مكاسب مثيرة للإعجاب بنسبة 84.6% منذ بداية العام، يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة لا تزال مقيمة بأقل من قيمتها العادلة، مع أهداف سعرية للمحللين تتراوح بين 11.25 دولار و14.00 دولار للسهم.
يعمل THIO عن طريق تحفيز الموت الانتقائي لخلايا السرطان وتنشيط الاستجابات المناعية، مما قد يجعله خط علاج ثانٍ أو لاحق لـ NSCLC.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة MAIA Biotechnology, Inc. تواصل الشركة استكشاف استراتيجيتها التنظيمية والتأثير المحتمل لنتائج THIO-101 على الموافقات المستقبلية. مع نسبة تداول حالية تبلغ 2.56، تحتفظ MAIA بسيولة كافية لتمويل تجاربها السريرية الجارية. اكتشف المزيد من الرؤى حول الصحة المالية لـ MAIA وإمكانات النمو مع InvestingPro، الذي يقدم نصائح حصرية إضافية ومقاييس مالية مفصلة لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
في أخبار أخرى حديثة، كشفت شركة MAIA Biotechnology, Inc. عن نتائج أولية واعدة من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية لـ THIO، مرشحها السريري الرئيسي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم (NSCLC). تقيم التجربة، THIO-101، فعالية THIO بالاشتراك مع مثبط نقطة التفتيش المناعي cemiplimab من Regeneron للمرضى الذين لم يستجيبوا لنظامين أو أكثر من أنظمة العلاج القياسية. وفقًا لآخر التحديثات، تجاوز 16 مريضًا متابعة البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا، منهم 9 مرضى في خط العلاج الثالث. تم الإبلاغ عن متوسط متابعة البقاء على قيد الحياة المؤقت لهؤلاء المرضى في خط العلاج الثالث بـ 10.6 أشهر، وهو ما يقارن بشكل إيجابي مع البقاء الكلي القياسي البالغ 5.8 أشهر. في وقت سابق، أعلنت MAIA أن THIO بالاشتراك مع cemiplimab أظهر معدل استجابة إجمالي بنسبة 38%، ومعدل السيطرة على المرض بنسبة 88%، ومتوسط البقاء خالٍ من التقدم لمدة 5.5 أشهر للعلاج في الخط الثالث. تستمر تجربة THIO-101 في تقييم السلامة والفعالية السريرية لـ THIO، مع معدل الاستجابة الإجمالي كنقطة النهاية الأولية. تتوقع MAIA الإعلان عن النتائج الكاملة للفعالية من التجربة خلال العام الحالي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا