نيوبورت بيتش، كاليفورنيا - أعلنت شركة إيليفاي لابز إنك (NASDAQ:ELAB)، من خلال شركتها التابعة إيليفاي بايوساينسز إنك، عن استعداداتها لاجتماع ما قبل تقديم طلب دواء جديد قيد البحث (IND) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاجها المبتكر للسمنة، EL-22. من المتوقع أن يحدد هذا الاجتماع، المقرر في أوائل عام 2025، خطة تطوير EL-22، بما في ذلك أي دراسات إضافية قبل السريرية وتعديلات ضرورية قبل تقديم طلب IND. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحافظ الشركة على هوامش ربح إجمالية مثيرة للإعجاب تبلغ 71٪ وأظهرت نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 112٪ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، على الرغم من أن قيمتها السوقية الحالية تبلغ 5.28 مليون دولار فقط.
EL-22 هو بروبيوتيك مبتكر مهندس للتعبير عن الميوستاتين، وهو بروتين معروف بتنظيم كتلة العضلات. تم تصميم العلاج للعمل جنبًا إلى جنب مع مضادات مستقبلات GLP-1، المستخدمة عادة لإنقاص الوزن، للتخفيف من فقدان العضلات المرتبط بالانخفاض السريع في الوزن. في تجربة سريرية من المرحلة الأولى أجريت في كوريا الجنوبية، تم تحمل EL-22 بشكل عام واعتبر آمنًا في المتطوعين الأصحاء. يشير تحليل InvestingPro إلى أن السهم مقيم بأقل من قيمته الحقيقية حاليًا، مع توفر 12 رؤية حصرية إضافية للمشتركين.
علق دانييل ميرو، المؤسس المشارك لشركة إيليفاي بايوساينسز، على الاستراتيجية التنظيمية، مسلطًا الضوء على أهمية الاستفادة من بيانات السلامة البشرية من شريكهم الكوري في الترخيص لتسريع عملية IND في الولايات المتحدة.
تهدف إيليفاي بايوساينسز إلى تقديم طلب IND في عام 2025، والذي سيكون خطوة مهمة نحو بدء التجارب السريرية لتقييم فعالية EL-22 في علاج السمنة. يمثل تركيز الشركة على الحفاظ على كتلة العضلات مع تعزيز فقدان الدهون تقدمًا محتملاً في رعاية السمنة.
تدير إيليفاي لابز إنك محفظة متنوعة، بما في ذلك إيليفاي سكينكير إنك، وإيليفاي بايوساينسز إنك، وإيليفاي ريسيرتش إنك، مع التركيز على الجماليات الطبية وتطوير الأدوية البيولوجية. يتضح التزام الشركة بالابتكار في نهجها لمعالجة قضايا السمنة والصحة الأيضية. تظهر البيانات المالية من InvestingPro أن الشركة تحافظ على نسبة تداول صحية تبلغ 3.86، على الرغم من أنها تواجه تحديات مع EBITDA سلبي قدره 4.92 مليون دولار في الاثني عشر شهرًا الماضية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويحتوي على تصريحات تطلعية بشأن تطوير وفعالية EL-22 المحتملة. يتم تحذير المستثمرين من أن هذه البيانات هي تنبؤات وأن النتائج الفعلية قد تختلف بشكل جوهري. تتوفر معلومات إضافية حول المخاطر المحتملة في ملفات إيليفاي لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، قامت إيليفاي لابز إنك بعدة خطوات رئيسية. أعلنت الشركة الدوائية عن تجزئة عكسية للأسهم بنسبة 1 إلى 200، وهو تغيير كبير في هيكل أسهمها. كما عدلت الشركة نصاب اجتماع المساهمين من أغلبية إلى ثلث القوة التصويتية للأسهم القائمة، مما قد يجعل اجتماعات المساهمين أكثر قابلية للإدارة. تم منح إيليفاي لابز تمديدًا من قبل ناسداك لاستعادة الامتثال لمتطلب الحد الأدنى لسعر العرض، مما يوفر للشركة فرصة لمواصلة التداول في سوق ناسداك للأوراق المالية.
بالإضافة إلى ذلك، دخلت إيليفاي لابز في اتفاقيات تنفيذية جديدة مع شخصيات رئيسية ووقعت اتفاقية خدمات رئيسية مع KCRN Research, Inc. لدعم تطوير علاجها للسمنة وفقدان العضلات، EL-22. أبلغت الشركة عن نتائج ما قبل السريرية واعدة لدوائها التجريبي EL-32، والذي يمكن أن يعزز الحفاظ على العضلات وفقدان الدهون في علاجات السمنة.
علاوة على ذلك، قامت إيليفاي لابز بتعديل اتفاقية الترخيص الخاصة بها مع INmune Bio Inc.، وأمنت خط ائتمان غير مضمون بقيمة 200,000 دولار من NorthStrive Fund II LLP، وأعلنت عن تشكيل شركتين تابعتين مملوكتين بالكامل. كما حصلت على حقوق ترخيص حصرية لاثنين من المرشحات الدوائية الجديدة من شركة MOA Life Plus Co., Ltd الكورية الجنوبية. هذه كلها تطورات حديثة من إيليفاي لابز.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا