إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح إعفاءً لجهاز جديد لعلاج تسلخ الشريان الأورطي

تم النشر 09/12/2024, 16:12
AORT
-

قدم البيان الصحفي أيضًا رؤى حول انتشار تسلخات الشريان الأورطي الحادة من نوع DeBakey Type I على مستوى العالم وفرص السوق المحتملة، سواء في الولايات المتحدة أو على الصعيد العالمي. ومع ذلك، تحذر البيانات التطلعية للشركة من أن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب مخاطر وشكوك متنوعة. يكشف تحليل InvestingPro أن السهم قد حقق مكاسب مثيرة للإعجاب بنسبة 65.88% منذ بداية العام وهو يتداول حاليًا بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مع توقعات المحللين بتحقيق ربحية هذا العام. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية وآفاق النمو لشركة Artivion، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل من خلال تقارير البحث المفصلة من InvestingPro، المتاحة لأكثر من 1,400 سهم أمريكي. يكشف تحليل InvestingPro أن السهم قد حقق مكاسب مثيرة للإعجاب بنسبة 65.88% منذ بداية العام وهو يتداول حاليًا بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مع توقعات المحللين بتحقيق ربحية هذا العام. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية وآفاق النمو لشركة Artivion، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل من خلال تقارير البحث المفصلة من InvestingPro، المتاحة لأكثر من 1,400 سهم أمريكي.

قدم البيان الصحفي أيضًا رؤى حول انتشار تسلخات الشريان الأورطي الحادة من نوع DeBakey Type I على مستوى العالم وفرص السوق المحتملة، سواء في الولايات المتحدة أو على الصعيد العالمي. ومع ذلك، تحذر البيانات التطلعية للشركة من أن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب مخاطر وشكوك متنوعة. يكشف تحليل InvestingPro أن السهم قد حقق مكاسب مثيرة للإعجاب بنسبة 65.88% منذ بداية العام وهو يتداول حاليًا بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مع توقعات المحللين بتحقيق ربحية هذا العام. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية وآفاق النمو لشركة Artivion، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل من خلال تقارير البحث المفصلة من InvestingPro، المتاحة لأكثر من 1,400 سهم أمريكي.

يُعترف بجهاز AMDS كأول جهاز من نوعه لعلاج تسلخات الشريان الأورطي الحادة من نوع DeBakey Type I. تم تصميمه ليكمل إجراءات استبدال قوس الأورطي القياسية دون إضافة تعقيد، وقد أظهر انخفاضًا كبيرًا في الأحداث السلبية الرئيسية (MAEs) مقارنة بمعيار الرعاية الحالي. كشفت البيانات من تجربة PERSEVERE US IDE، التي تضمنت 93 مشاركًا أمريكيًا، عن انخفاض بنسبة 72% في معدل الوفيات لجميع الأسباب وانخفاض بنسبة 54% في الأحداث السلبية الرئيسية الأولية بعد 30 يومًا من الزرع، دون حدوث أي حالات من دخول جديد للتفاغر البعيد (DANE).

أكد الدكتور ويلسون سزيتو، رئيس قسم جراحة القلب والأوعية الدموية في كلية الطب بيرلمان في جامعة بنسلفانيا، أن اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجهاز AMDS هو شهادة على قدرته الفريدة في علاج هذه الحالة النادرة والطارئة. من المتوقع أن توسع نتائج تجربة PERSEVERE وسهولة استخدام الجهاز خيارات العلاج المتاحة لجراحي القلب.

عبر بات ماكين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Artivion، عن التزام الشركة بجعل جهاز AMDS متاحًا للمرافق والأطباء في الولايات المتحدة مع السعي للحصول على موافقة PMA، المتوقعة في أواخر عام 2025. استعدادًا للإطلاق، تركز الشركة على الحصول على موافقات IRB للمستشفيات، وتقديم الطلبات إلى لجان تحليل القيمة في المستشفيات، وتدريب الجراحين.

قدم البيان الصحفي أيضًا رؤى حول انتشار تسلخات الشريان الأورطي الحادة من نوع DeBakey Type I على مستوى العالم وفرص السوق المحتملة، سواء في الولايات المتحدة أو على الصعيد العالمي. ومع ذلك، تحذر البيانات التطلعية للشركة من أن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب مخاطر وشكوك متنوعة.

يستند هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة Artivion, Inc.

في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة Artivion Inc. عن حادث أمني سيبراني، لكن الشركة لا تتوقع تأثيرًا جوهريًا من هذا الحدث. إلى جانب ذلك، تواصل Artivion إظهار أداء مالي قوي، مع تطورات حديثة تشمل زيادة بنسبة 10% في الإيرادات على أساس سنوي لتصل إلى 95.8 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024 وارتفاع بنسبة 28% في الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء المعدلة لتصل إلى 17.7 مليون دولار. تُعزى هذه المكاسب إلى المبيعات القوية للمنتجات الرئيسية والتوسع في الأسواق الدولية، خاصة في أمريكا اللاتينية ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.

بالنسبة للعام الكامل، تتوقع Artivion نموًا في الإيرادات بنسبة 10% إلى 12%، مع إيرادات متوقعة بين 389 مليون دولار و396 مليون دولار. من المتوقع أن تكون الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء المعدلة للعام الكامل بين 69 مليون دولار و72 مليون دولار، مما يمثل زيادة بنسبة 28% إلى 34%.

بالإضافة إلى النمو المالي، أحرزت Artivion تقدمًا في المعالم التنظيمية، بما في ذلك تقديم الوحدة الأولى من PMA لجهاز AMDS وموافقة NMPA على BioGlue في الصين. ناقش المحللون فرصة بقيمة 20 مليون دولار متعلقة بـ BioGlue في الصين، مع توقع تحقيق تقدم كبير في النصف الثاني من عام 2025. على الرغم من بعض التحديات، تشير هذه التطورات الأخيرة إلى مسار نمو قوي لشركة Artivion.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا

أحدث التعليقات

قم بتثبيت تطبيقاتنا
تحذير المخاطر: ينطوي التداول في الأدوات المالية و/ أو العملات الرقمية على مخاطر عالية بما في ذلك مخاطر فقدان بعض أو كل مبلغ الاستثمار الخاص بك، وقد لا يكون مناسبًا لجميع المستثمرين. فأسعار العملات الرقمية متقلبة للغاية وقد تتأثر بعوامل خارجية مثل الأحداث المالية أو السياسية. كما يرفع التداول على الهامش من المخاطر المالية.
قبل اتخاذ قرار بالتداول في الأدوات المالية أو العملات الرقمية، يجب أن تكون على دراية كاملة بالمخاطر والتكاليف المرتبطة بتداول الأسواق المالية، والنظر بعناية في أهدافك الاستثمارية، مستوى الخبرة، الرغبة في المخاطرة وطلب المشورة المهنية عند الحاجة.
Fusion Media تود تذكيرك بأن البيانات الواردة في هذا الموقع ليست بالضرورة دقيقة أو في الوقت الفعلي. لا يتم توفير البيانات والأسعار على الموقع بالضرورة من قبل أي سوق أو بورصة، ولكن قد يتم توفيرها من قبل صانعي السوق، وبالتالي قد لا تكون الأسعار دقيقة وقد تختلف عن السعر الفعلي في أي سوق معين، مما يعني أن الأسعار متغيرة باستمرار وليست مناسبة لأغراض التداول. لن تتحمل Fusion Media وأي مزود للبيانات الواردة في هذا الموقع مسؤولية أي خسارة أو ضرر نتيجة لتداولك، أو اعتمادك على المعلومات الواردة في هذا الموقع.
يحظر استخدام، تخزين، إعادة إنتاج، عرض، تعديل، نقل أو توزيع البيانات الموجودة في هذا الموقع دون إذن كتابي صريح مسبق من Fusion Media و/ أو مزود البيانات. جميع حقوق الملكية الفكرية محفوظة من قبل مقدمي الخدمات و/ أو تبادل تقديم البيانات الواردة في هذا الموقع.
قد يتم تعويض Fusion Media عن طريق المعلنين الذين يظهرون على الموقع الإلكتروني، بناءً على تفاعلك مع الإعلانات أو المعلنين.
تعتبر النسخة الإنجليزية من هذه الاتفاقية هي النسخة المُعتمدَة والتي سيتم الرجوع إليها في حالة وجود أي تعارض بين النسخة الإنجليزية والنسخة العربية.
© 2007-2025 - كل الحقوق محفوظة لشركة Fusion Media Ltd.