برينستون، نيوجيرسي - أعلنت شركة سونيت بيوثيرابيوتكس هولدينغز (NASDAQ:SONN)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 1.76 مليون دولار، عن إكمال زيادة الجرعة في التجربة السريرية من المرحلة الأولى SB101 لعقارها SON-1010 للمرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة. وفقًا لتحليل InvestingPro، يتم تداول سهم الشركة حاليًا بأقل من قيمته العادلة، على الرغم من مواجهته تحديات سوقية كبيرة مع انخفاض بنسبة 84% منذ بداية العام. حددت التجربة الجرعة القصوى المتحملة (MTD) لـ SON-1010 بـ 1200 نانوغرام/كغم، دون ملاحظة أي سمية محددة للجرعة أو متلازمة إطلاق السيتوكين عند أي مستوى.
تفيد الشركة أن 10 من أصل 21 مريضًا قابلًا للتقييم، أي 48%، حافظوا على استقرار المرض بعد أربعة أشهر من بدء العلاج بـ SON-1010 كعلاج أحادي. وجدير بالذكر أن مريضًا واحدًا عولج بالجرعة القصوى المتحملة شهد استجابة جزئية مع انخفاض بنسبة 45% في حجم الورم، وفقًا لمعايير RESIST. تحتفظ الشركة بميزانية عمومية صحية مع نقد أكثر من الديون، مما قد يدعم استمرار التطوير السريري. يمكن للمشتركين في InvestingPro الوصول إلى مقاييس الصحة المالية التفصيلية و13 نصيحة إضافية حول وضع SONN في السوق.
SON-1010 هو نسخة مسجلة الملكية من إنترلوكين-12 البشري المؤتلف (rhIL-12)، والمصمم لاستهداف البيئة الدقيقة للورم. يستفيد العقار من منصة الارتباط بالألبومين البشري بالكامل (FHAB®) الخاصة بسونيت لتمديد عمر النصف والنشاط الحيوي.
هدفت دراسة SB101، التي شملت 24 مشاركًا، بشكل أساسي إلى تقييم السلامة والتحمل والحرائك الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) لـ SON-1010. وفقًا للدكتور ريتشارد كيني، كبير المسؤولين الطبيين في سونيت، فإن ملف السلامة الإيجابي والاستجابة الجزئية الملحوظة عند أعلى جرعة تشير إلى إمكانية استخدام SON-1010 بالاشتراك مع علاجات أخرى مثل مثبطات نقاط التفتيش والعلاج الكيميائي.
أعرب الرئيس التنفيذي لسونيت، الدكتور بانكاج موهان، عن رضاه بتقدم التجربة وأشار إلى الفائدة السريرية الملحوظة في ما يقرب من نصف المرضى القابلين للتقييم. تسعى الشركة بنشاط لفرص الشراكة لدعم التطوير في المراحل اللاحقة لـ SON-1010.
بالإضافة إلى تجربة SB101، يتم تقييم SON-1010 أيضًا في دراسة من المرحلة 1b/2a بالاشتراك مع أتيزوليزوماب لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، مع توقع تحديثات السلامة في الربع الأول من عام 2025. يجب أن يلاحظ المستثمرون أن التقرير المالي القادم للشركة مقرر في 13 ديسمبر 2024، حيث يحافظ المحللون على توصية إجماعية قوية بالشراء على الرغم من التحديات المالية الحالية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن سونيت بيوثيرابيوتكس ولا يشكل تأييدًا للشركة أو منتجاتها. تم تسجيل التجربة SB101 من المرحلة الأولى تحت المعرف NCT05352750 على www.clinicaltrials.com.
في أخبار أخرى حديثة، حققت سونيت بيوثيرابيوتكس تقدمًا كبيرًا في تطوير الأدوية والنمو المالي. أبلغت شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية عن تقدم في عقارها الرائد للعلاج المناعي للسرطان، SON-1010، مع بيانات ما قبل السريرية تظهر تثبيطًا كبيرًا لنمو الورم وسمية ضئيلة. علاوة على ذلك، حصلت سونيت على براءة اختراع لبروتيناتها العلاجية المناعية الجديدة، SON-1411 و SON-1400، والتي يمكن أن تعزز علاج السرطان بشكل محتمل.
بالإضافة إلى تطوراتها البحثية، نجحت سونيت في جمع الأموال من خلال طرح عام بقيمة 5 ملايين دولار وبيع خسائر تشغيلية صافية لولاية نيوجيرسي وائتمانات ضريبية للبحث والتطوير، مما قد يرفع ما يصل إلى 0.795 مليون دولار. كما استعادت الشركة الامتثال لقاعدة الحد الأدنى لسعر العطاء في ناسداك، مما يضمن استمرار إدراجها في سوق ناسداك كابيتال.
كما عقدت سونيت شراكات استراتيجية، مثل اتفاقية ترخيص مع مختبرات ألكيم لتطوير وتسويق SON-080، وهو علاج للاعتلال العصبي، في الهند. تعكس هذه التطورات الجهود المستمرة لسونيت لتقدم محفظة أدويتها وتعزيز وضعها المالي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا