نيويورك - أعلنت شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في علاجات السرطان بقيمة سوقية تبلغ 80.24 مليون دولار، عن بيانات جديدة مشجعة من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية للدواء التجريبي SLS009. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بوضع سيولة قوي مع نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يضعها في موقع جيد لمواصلة التطوير السريري. يتم دراسة الدواء، وهو مثبط انتقائي لـ CDK9، لفعاليته في علاج المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج (r/r AML).
تشير أحدث النتائج من التجربة إلى أن متوسط البقاء الكلي (mOS) للمرضى في مجموعة 30 ملغ مرتين أسبوعيًا لم يتم الوصول إليه بعد ولكنه يتجاوز الآن 7.7 أشهر. يبرز هذا الرقم مقارنة بـ mOS المتوقع تاريخيًا والذي يبلغ حوالي 2.5 أشهر للمرضى في ظروف مماثلة.
بالإضافة إلى ذلك، بلغ معدل الاستجابة الكلي (ORR) في مجموعتي التوسع للمرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد مع التغيرات المرتبطة بخلل التنسج النخاعي (AML MRC) 56٪، متجاوزًا معدل الاستجابة المستهدف المحدد مسبقًا البالغ 33٪. لفتت هذه النتائج الواعدة انتباه المحللين، حيث أفاد InvestingPro أن محللين اثنين قاما مؤخرًا بمراجعة توقعات أرباحهما صعودًا، مع أهداف سعرية تتراوح بين 4 دولارات و7.50 دولارات للسهم. شملت هذه المجموعات المرضى الذين يعانون من طفرات ASXL1 وأولئك الذين يعانون من طفرات وتغيرات وراثية خلوية غير ASXL1.
اعتبارًا من 4 ديسمبر 2024، تم تسجيل 14 مريضًا في المجموعة 3، و14 آخرين في المجموعتين 4 و5، من بينهم 9 قابلين للتقييم في وقت التحليل. تم تحمل الدواء بشكل جيد دون ملاحظة أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة مع تقدم التجربة.
تهدف التجربة السريرية من المرحلة الثانية، وهي دراسة مفتوحة التسمية وأحادية الذراع ومتعددة المراكز، إلى تقييم سلامة وتحمل وفعالية SLS009 بالاشتراك مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين. تتضمن التجربة مستويين من الجرعات، 45 و60 ملغ، مع تعيين المرضى في مجموعة 60 ملغ عشوائيًا لتلقي إما جرعة 60 ملغ أسبوعيًا أو جرعة 30 ملغ مرتين أسبوعيًا.
تؤكد SELLAS على التسجيل السريع في مجموعات التوسع، مما يبرز الحاجة الملحة لعلاجات جديدة في هذه الفئة من المرضى. تدعم النتائج إمكانية SLS009 كخيار علاجي جديد للمرضى الذين لديهم بدائل محدودة.
تسعى الدراسة أيضًا إلى تحديد المؤشرات الحيوية لمجموعة المرضى المستهدفة لإثراء التجارب المستقبلية. لمزيد من المعلومات حول الدراسة، تم تسجيل التجربة السريرية بمعرف NCT04588922.
تواصل SELLAS، التي تركز على العلاجات المبتكرة لمجموعة واسعة من مؤشرات السرطان، تطوير منتجها الرئيسي المرشح، GPS، و SLS009، الذي قد يصبح أول مثبط CDK9 في فئته مع فوائد محتملة تفوق الخيارات الحالية. مع نسبة تداول صحية تبلغ 2.26 ونسبة دين إلى حقوق الملكية ضئيلة تبلغ 0.04، يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة لديها مرونة مالية كافية لتقدم برامجها السريرية. يمكن للمشتركين الوصول إلى 6 نصائح إضافية من ProTips ومقاييس مالية شاملة لتقييم إمكانات الاستثمار في SELLAS بشكل أفضل.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من SELLAS Life Sciences Group, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، حققت SELLAS Life Sciences Group تقدمًا كبيرًا في جهود البحث والتطوير. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف الأمراض النادرة للأطفال لعامل المناعة العلاجي للشركة، Galinpepimut-S (GPS)، لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لدى الأطفال. يشير هذا التصنيف إلى إمكانية GPS في علاج الأمراض الخطيرة أو المهددة للحياة التي تصيب أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة، وغالبيتهم من الأطفال.
بالإضافة إلى ذلك، حصل دواء الشركة SLS009 على نفس التصنيف لإمكانياته في علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال. أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة، حيث حققت تجربة المرحلة الأولى معدل استجابة بنسبة 36.4٪ في مرضى سرطان الغدد الليمفاوية المحيطية، وحققت تجربة المرحلة الثانية أ معدل استجابة كلي بنسبة 57٪ في مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد.
كما مددت SELLAS اتفاقية إيجار مقرها الرئيسي في برج تايمز سكوير حتى سبتمبر 2026، مع الحفاظ على إيجارها السنوي دون تغييرات. على الصعيد المالي، تستعد الشركة لجمع حوالي 21 مليون دولار من خلال عرض مباشر مسجل، مع قيام شركة Maxim Group LLC بدور وكيل التنسيب. من المتوقع أن تدعم هذه الأموال جهود البحث والتطوير المستمرة للشركة. هذه من بين التطورات الأخيرة لمجموعة SELLAS Life Sciences.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا