إنديانابوليس - أعلنت شركة ليلي، إيلاي آند كو (NYSE:LLY)، وهي شركة أدوية عملاقة تبلغ قيمتها السوقية 705 مليار دولار وهوامش ربح إجمالية مثيرة للإعجاب تبلغ 81%، اليوم أن لجنة الأدوية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد أوصت بالموافقة على أوموف (ميريكيزوماب) لعلاج البالغين المصابين بمرض كرون النشط المتوسط إلى الشديد الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات التقليدية أو البيولوجية. وفقًا لتحليل InvestingPro، فإن ليلي يتم تداولها حاليًا فوق قيمتها العادلة، مما يعكس ثقة المستثمرين القوية في تطورات خط إنتاجها. يقرب هذا الرأي الإيجابي أوموف من أن يصبح أول علاج لمرض كرون يتضمن تحسينات في المقاييس النسيجية للالتهاب على ملصقه، إذا تمت الموافقة عليه من قبل المفوضية الأوروبية.
تستند توصية CHMP إلى تجربة VIVID-1 من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت أن المرضى الذين عولجوا بميريكيزوماب شهدوا تحسينات كبيرة في الهدأة السريرية والاستجابة التنظيرية، بالإضافة إلى جميع النقاط النهائية الثانوية الرئيسية، في كل من الأسبوع 12 والأسبوع 52 مقارنة بالدواء الوهمي. جدير بالذكر أن أوموف كان أيضًا أول تجربة حاسمة لمرض كرون تبلغ عن فوائد في العرض الصعب المتمثل في الإلحاح المعوي، باستخدام مقياس يركز على المريض.
أعرب الدكتور ستيفان شرايبر، مدير عيادة الطب الباطني الأولى في حرم كيل بمستشفى شليسفيغ-هولشتاين الجامعي، عن حماسه لإمكانات أوموف في توفير سيطرة شاملة على المرض، بما في ذلك تخفيف الأعراض المزعجة والسيطرة على الالتهاب المعوي.
كان ملف السلامة لميريكيزوماب في مرضى داء كرون متسقًا مع ملف السلامة المعروف في التهاب القولون التقرحي (UC)، والذي تمت الموافقة عليه مسبقًا لأوموف في عام 2023 في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان و44 دولة حول العالم.
من المتوقع صدور القرار النهائي للمفوضية الأوروبية بشأن الموافقة على أوموف لمرض كرون خلال الشهر أو الشهرين القادمين. قدمت ليلي أيضًا طلبات تسويق لأوموف في مرض كرون في الولايات المتحدة واليابان، مع توقع قرارات تنظيمية في النصف الأول من عام 2025. مع نمو الإيرادات بنسبة 27% في الاثني عشر شهرًا الماضية ودعم قوي من المحللين، تواصل ليلي إظهار أداء قوي في السوق. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى أكثر من 15 رؤية حصرية إضافية حول الصحة المالية لليلي وآفاق النمو من خلال تقرير البحث الشامل Pro.
مرض كرون هو مرض التهاب الأمعاء المزمن الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف تدريجي في الأمعاء والإعاقة وانخفاض جودة الحياة. لا توفر العلاجات الحالية الهدأة لغالبية المرضى أو الحفاظ عليها على المدى الطويل. ستمثل الموافقة على أوموف تقدمًا كبيرًا في خيارات العلاج المتاحة لهذه الفئة من المرضى. مع درجة صحة مالية مثيرة للإعجاب تم تصنيفها على أنها "جيدة" من قبل محللي InvestingPro وسجل قوي من مدفوعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، تظهر ليلي الاستقرار المالي اللازم لدعم برامج تطوير الأدوية المبتكرة الخاصة بها. قم بفتح مقاييس التقييم التفصيلية وتوقعات النمو والتحليل الخبير مع اشتراك InvestingPro.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة ليلي، إيلاي آند كو.
في أخبار أخرى حديثة، تم تسليط الضوء على Novo Nordis و ليلي، إيلاي آند كو كلاعبين رئيسيين في سوق أدوية السمنة سريع النمو البالغ 95 مليار دولار، والذي تهيمن عليه أدوية GLP-1 مثل Wegovy و Zepbound. وقد أكد محللو Bernstein على إمكانات هذه الأدوية في معالجة وباء السمنة العالمي. تتمتع ليلي، إيلاي آند كو، بقيمة سوقية تتجاوز 705 مليار دولار ونمو في الإيرادات بنسبة 27% في الاثني عشر شهرًا الماضية، بموقع جيد في هذا السوق المتنامي.
تشمل التطورات الأخيرة شراكة ليلي، إيلاي آند كو مع شركة الصحة الرقمية Ro لتبسيط الوصول إلى قوارير الجرعة الواحدة من Zepbound من خلال LillyDirect، وهي قناة صيدلية للدفع الذاتي. كما أعلنت ليلي، إيلاي آند كو مؤخرًا عن مبادرة لإعادة شراء الأسهم بقيمة 15 مليار دولار وزيادة بنسبة 15% في توزيعات الأرباح الفصلية.
على الصعيد السريري، أبلغت ليلي، إيلاي آند كو عن نتائج واعدة من دراسة EMBER-3 من المرحلة الثالثة، التي تقيم فعالية imlunestrant، وهو مخرب انتقائي لمستقبلات الإستروجين (SERD) عن طريق الفم قيد التحقيق، لعلاج سرطان الثدي المتقدم. أظهرت الدراسة تحسنًا كبيرًا في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.
أكدت Bernstein SocGen Group موقفها الإيجابي تجاه ليلي، إيلاي آند كو، محافظة على تصنيف الأداء المتفوق، مشيرة إلى النمو المحتمل للشركة وسوق GLP1 الخاص بها. ومع ذلك، يتم مراقبة تأكيد روبرت ف. كينيدي جونيور على تغييرات نمط الحياة بدلاً من أدوية GLP-1 لإدارة الوزن عن كثب للتأثير المحتمل على سياسة الصحة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا