سان دييغو - أعلنت شركة Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE)، بالشراكة مع Strategic Science & Technologies, LLC، عن الدراسة السريرية القادمة للمرحلة الثالثة لكريم السيلدينافيل بتركيز 3.6٪، والذي يهدف إلى علاج اضطراب الإثارة الجنسية الأنثوية (FSAD). ستعتمد الدراسة على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع التركيز على السلامة والفعالية لدى النساء قبل سن اليأس.
يؤثر FSAD، الذي يقدر أنه يصيب 10 ملايين امرأة في الولايات المتحدة، على قدرة المرأة المستمرة على الحفاظ على إثارة تناسلية كافية. حاليًا، لا توجد علاجات دوائية معتمدة من قبل FDA لهذه الحالة، والتي تعادل ضعف الانتصاب لدى الرجال. يرى محللو وول ستريت إمكانات كبيرة، مع أهداف سعرية تتراوح بين 12 و39 دولارًا، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع كبيرة من سعر التداول الحالي البالغ 3.18 دولار. تمت إعادة صياغة السيلدينافيل، وهو المكون النشط في Viagra®، في شكل كريم موضعي للتطبيق المباشر، مما قد يتجنب الآثار الجانبية الجهازية المرتبطة بالأدوية الفموية.
ستتبع دراسة المرحلة الثالثة دراسة RESPOND للمرحلة 2b، مع فترة علاج مزدوجة التعمية لمدة 12 أسبوعًا تقارن بين كريم السيلدينافيل والدواء الوهمي. ستستخدم التجربة نقاط نهاية أولية مشتركة لتقييم أحاسيس الإثارة والضيق المرتبط بها، مع نقاط نهاية ثانوية تقيم التحسينات في النشوة الجنسية والرغبة والصعوبات بين الأشخاص.
تهدف Daré Bioscience إلى تقديم البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي لدراسة المرحلة الثالثة إلى FDA في الربع الأول من عام 2025، ومن المتوقع أن تبدأ التجربة في منتصف عام 2025. ستكون هناك حاجة إلى دراسة تأكيدية ثانية للمرحلة الثالثة لدعم تقديم طلب الدواء الجديد.
قد يمثل هذا التطور علامة فارقة مهمة في الصحة الجنسية للمرأة، حيث يمتلك كريم السيلدينافيل إمكانية أن يصبح أول علاج معتمد من قبل FDA لـ FSAD، مما يخلق فئة سوقية جديدة ضمن مجال الخلل الوظيفي الجنسي الأنثوي. يتم تداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا عند 3.05 دولار، مقارنة بأعلى مستوى له عند 7.56 دولار. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية وآفاق النمو لـ Daré Bioscience، بما في ذلك 5 نصائح حصرية إضافية من ProTips، تحقق من تقرير البحث الشامل المتاح على InvestingPro.
Daré Bioscience هي شركة أدوية حيوية مكرسة لتطوير منتجات مبتكرة لصحة المرأة، مع محفظة تشمل مرشحين محتملين من الفئة الأولى في مراحل مختلفة من التطوير السريري. تم الاعتراف بالتزام الشركة بصحة المرأة من خلال العديد من الجوائز والتكريمات.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من Daré Bioscience, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت Daré Bioscience عن تقدم كبير. حصلت الشركة على 2.5 مليون دولار لتقنية منع الحمل الخاصة بها، DARE-LARC1، وأظهرت نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 88٪ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، وفقًا لتحليل أجراه InvestingPro. كشفت النتائج المالية للربع الثالث للشركة عن خسارة شاملة قدرها 4.7 مليون دولار، ولكنها سلطت الضوء أيضًا على انخفاض في نفقات البحث والتطوير والنفقات الإدارية. على الرغم من الخسارة، حافظت Daré على مركز نقدي قدره 11.2 مليون دولار وحصلت على أكثر من 20 مليون دولار من التمويل غير المخفف، والذي سيدعم تطوير المنتجات الرئيسية. بالإضافة إلى ذلك، تقوم Daré بتعزيز تعاونها مع Bayer وحصلت على تمويل كبير من ARPA-H ومؤسسة Gates. تؤكد هذه التطورات الأخيرة مرة أخرى التزام Daré Bioscience بتطوير علاجات صحة المرأة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا