ريدوود سيتي، كاليفورنيا - أعلنت شركة Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)، المتخصصة في تطوير علاجات للاضطرابات الأيضية والسرطانية والغدد الصماء الحادة، عن نتائج واعدة من دراسة تمديد طويلة الأمد من المرحلة الثالثة لعقار ريلاكوريلانت لعلاج فرط الكورتيزول، المعروف أيضًا باسم متلازمة كوشينغ. تم عرض النتائج في المؤتمر العالمي حول مقاومة الأنسولين والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية.
شملت الدراسة 116 مريضًا شاركوا سابقًا في تجارب المرحلة الثانية أو الثالثة لشركة Corcept. على مدى فترة علاج استمرت حتى ست سنوات، أظهر ريلاكوريلانت تحسينات سريرية ملحوظة في صحة القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك انخفاضات مستدامة في ضغط الدم والحفاظ على التحكم في نسبة السكر في الدم ووزن الجسم. كما تم الإبلاغ عن أن المرضى تحملوا الدواء بشكل جيد.
عند الشهر الـ24، لوحظت انخفاضات ذات دلالة إحصائية في متوسط ضغط الدم الانقباضي والانبساطي. كانت هذه النتائج ملحوظة بشكل خاص لدى المرضى الذين تم تحويلهم إلى دواء وهمي خلال مرحلة السحب العشوائي ثم استأنفوا العلاج بريلاكوريلانت.
أكد الدكتور ريتشارد أوتشوس، الذي قدم البيانات، على أهمية التحسينات طويلة المدى في ضغط الدم والحفاظ على صحة القلب والأوعية الدموية، مسلطًا الضوء على إمكانات الدواء كعلاج لفرط الكورتيزول دون السمية المرتبطة بالعلاجات الحالية. لفت هذا التطور انتباه المحللين، حيث تظهر بيانات InvestingPro أهدافًا للسعر تتراوح بين 67 و80 دولارًا للسهم، مما يعكس الثقة في إمكانات خط إنتاج الشركة.
تخطط Corcept لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لريلاكوريلانت استنادًا إلى هذه النتائج، إلى جانب بيانات من الدراسات السابقة. تعتقد الشركة أن فعالية ريلاكوريلانت وملف سلامته يمكن أن يجعله معيارًا جديدًا للرعاية للمرضى الذين يعانون من فرط الكورتيزول.
فرط الكورتيزول، أو متلازمة كوشينغ، هو حالة تتميز بمستويات مفرطة من الكورتيزول، والتي يمكن أن تؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة مثل ارتفاع ضغط الدم والسمنة وداء السكري من النوع 2. يمكن أن يكون للخيارات العلاجية الحالية آثار جانبية كبيرة، مما يؤكد الحاجة إلى علاجات أكثر فعالية وقابلة للتحمل.
تم تصميم ريلاكوريلانت لتعديل آثار الكورتيزول بشكل انتقائي عن طريق الارتباط بمستقبل الغلوكوكورتيكويد دون التأثير على مستقبلات الهرمونات الأخرى. تم منحه تصنيف الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لعلاج متلازمة كوشينغ.
تستند المعلومات المذكورة إلى بيان صحفي من Corcept Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Corcept Therapeutics Incorporated تقدمًا كبيرًا في أدائها السريري والمالي. حققت دراسة CATALYST من المرحلة الرابعة للشركة نقطة النهاية الأولية، حيث أظهرت أن Korlym حسّن بشكل كبير مستويات السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من فرط الكورتيزول وداء السكري من النوع 2 الصعب التحكم فيه. من ناحية أخرى، لم تحقق دراسة DAZALS من المرحلة الثانية لـ dazucorilant نقطة النهاية الأولية للمرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري (ALS)، ولكن بيانات البقاء على قيد الحياة أدت إلى استمرار دراسة تمديد مفتوحة التسمية.
أبلغت Corcept Therapeutics أيضًا عن زيادة قوية في إيرادات الربع الثالث لتصل إلى 182.5 مليون دولار، بزيادة قدرها 48% على أساس سنوي، وصافي دخل قدره 47.2 مليون دولار. نتيجة لذلك، رفعت الشركة توقعاتها للإيرادات السنوية لعام 2024 إلى ما بين 675 مليون دولار و700 مليون دولار. على الرغم من مواجهة دعوى قضائية مع Teva Pharm بشأن نسخة جنيسة من Korlym، تستعد الشركة لتقديم طلب دواء جديد لـ ريلاكوريلانت، وهو علاج لمتلازمة كوشينغ، مدعومًا بنتائج إيجابية من دراستي GRACE و GRADIENT.
تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على التزام Corcept Therapeutics بمعالجة الحالات الصحية الخطيرة وصحتها المالية القوية، كما تم تحليلها بواسطة InvestingPro. في السنوات القادمة، تهدف الشركة إلى أن تصبح شركة بقيمة 3 مليارات دولار، مما يعكس تفاؤلها بشأن مسارها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا